Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne porównujące skuteczność żelu z fluorem i dentystycznego środka wiążącego w leczeniu nadwrażliwości zębów

2 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Kent

Randomizowana kontrolowana próba badająca porównanie lakieru fluorkowego z samotrawiącym środkiem wiążącym do zębiny w zmniejszaniu wrażliwości zębiny szyjkowej u pacjentów uczęszczających do ogólnej praktyki dentystycznej w West Sussex w Wielkiej Brytanii.

W niniejszej pracy porównano skuteczność dwóch interwencji dentystycznych w leczeniu nadwrażliwości zębiny szyjnej. Uczestnicy zostaną wybrani spośród dorosłych pacjentów stomatologicznych zarejestrowanych w ogólnej praktyce dentystycznej w West Sussex w Wielkiej Brytanii. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy. Jedna grupa otrzyma interwencję miejscowej aplikacji lakieru z fluorem, podczas gdy druga grupa otrzyma miejscową aplikację samotrawiącego środka wiążącego zębinę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejscowy lakier fluorkowy (TFV) i samotrawiący środek wiążący do zębiny (SEDBA) są rutynowo stosowane w stomatologii w leczeniu wrażliwości zębiny szyjki macicy (CDS). Obie interwencje są stosowane miejscowo i dobrze tolerowane przez pacjentów. Interwencje różnią się mechanizmem działania. TFV uwalnia fluor, który jest włączany do organicznej matrycy zębiny, powodując, że kanaliki zębinowe są mniej przewodzące. Kanaliki zębinowe tworzą kluczowy kanał między bodźcem a odczuwaniem bólu w zębie. SEDBA różni się tym, że penetruje i zatyka kanaliki. Jest utwardzany światłem przez prawie natychmiastowy czas wiązania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Sussex
      • Horsham, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, RH12 1EB
        • Carfax Dental Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat.
  • Wykazujące CDS wywołane przez dwa bodźce testowe w odniesieniu do co najmniej jednego zęba.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszli kompleksowe leczenie periodontologiczne.
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub niezdolni do wyrażenia ważnej zgody.
  • Zęby, które mają widoczne linie pęknięć, próchnicę, korony lub były leczone endodontycznie.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe z powodu jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lakier fluorkowy
Zawiesina lakieru fluorowego Colgate. 2,26% fluorek sodu.
Procedura: Zawiesina lakieru fluorowego Colgate. 2,26% fluorek sodu.
Jednorazowa aplikacja miejscowa na odsłoniętą zębinę.
Inne nazwy:
  • Lakier Duraphat
ACTIVE_COMPARATOR: SEDBA
Samotrawiący środek wiążący do zębiny. Scotchbond Universal firmy 3M ESPE. Aplikacja miejscowa, a następnie utwardzanie światłem przez 20 sekund.
Procedura: Samotrawiący środek wiążący do zębiny
Jednorazowa aplikacja miejscowa na odsłoniętą zębinę, po której następuje procedura utwardzania światłem.
Inne nazwy:
  • Scotchbond uniwersalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 14 dni
do pomiaru odczuwania bólu/wrażliwości
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kent

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Parkin, PhD, University of Kent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ResGov 354

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj