Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​en fluorgel og et tandbindemiddel til behandling af tandfølsomhed

2. maj 2017 opdateret af: University of Kent

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger en sammenligning af fluorlak vs selvætsende dentinbindemiddel til reduktion af cervikal dentinfølsomhed hos patienter, der går til en almen tandlægepraksis i West Sussex, Storbritannien.

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​to tandindgreb i behandlingen af ​​cervikal dentinfølsomhed. Deltagerne vil blive udvalgt blandt voksne tandpatienter, der er registreret på en almen tandlægepraksis i West Sussex, Storbritannien. Deltagerne bliver delt op i 2 grupper. Den ene gruppe vil modtage indgrebet af topisk fluorlakpåføring, mens den anden gruppe vil modtage en topisk påføring af selvætsende dentinbindemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Topisk fluorlak (TFV) og selvætsende dentinbindingsmiddel (SEDBA) bruges begge rutinemæssigt i tandplejen til behandling af cervikal dentinfølsomhed (CDS). Begge interventioner anvendes topisk og tolereres godt af patienterne. Indgrebene er forskellige i virkningsmekanisme. TFV frigiver fluorid, som er inkorporeret i dentinets organiske matrix, hvilket gør dentintubulierne mindre ledende. Dentintubuli danner nøglekanalen mellem stimulus og smerteopfattelse i tanden. SEDBA adskiller sig ved, at det penetrerer og okkluderer tubuli. Den er lyshærdet i en næsten øjeblikkelig indstillet tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Sussex
      • Horsham, West Sussex, Det Forenede Kongerige, RH12 1EB
        • Carfax Dental Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-60.
  • Udviser CDS fremkaldt af de to teststimuli i forhold til mindst én tand.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en omfattende parodontalbehandling inden for de seneste 3 måneder.
  • Patienter under 18 år eller ude af stand til at give gyldigt samtykke.
  • Tænder, der har synlige brudlinjer, caries, kroner eller er blevet endodontisk behandlet.
  • Patienter, der tager smertestillende medicin for enhver systemisk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fluor lak
Colgate Fluorlak Suspension. 2,26% natriumfluorid.
Procedure: Colgate Fluorlak Suspension. 2,26% natriumfluorid.
Topisk påføring på blotlagt dentin ved én lejlighed.
Andre navne:
  • Duraphat lak
ACTIVE_COMPARATOR: SEDBA
Selvætsende dentinbindemiddel. Scotchbond Universal fra 3M ESPE. Topisk påføring efterfulgt af lyshærdning i 20 sekunder.
Procedure: Selvætsende dentinbindemiddel
Topisk påføring på blotlagt dentin ved én lejlighed efterfulgt af lyshærdningsprocedure.
Andre navne:
  • Scotchbond Universal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 14 dage
at måle smerte/følsomhedsopfattelse
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Parkin, PhD, University of Kent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2016

Først opslået (SKØN)

29. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ResGov 354

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner