Ensayo clínico para comparar la eficacia de un gel de flúor y un agente adhesivo dental en el tratamiento de la sensibilidad dental
2 de mayo de 2017 actualizado por: University of Kent
Un ensayo controlado aleatorizado que investiga una comparación del barniz de fluoruro frente al agente adhesivo de dentina de autograbado en la reducción de la sensibilidad de la dentina cervical en pacientes que asisten a una práctica dental general en West Sussex, Reino Unido.
Este estudio compara la eficacia de dos intervenciones dentales en el tratamiento de la sensibilidad dentinaria cervical.
Los participantes serán seleccionados entre pacientes dentales adultos registrados en una práctica dental general en West Sussex, Reino Unido.
Los participantes se dividirán en 2 grupos.
Un grupo recibirá la intervención de aplicación tópica de barniz de flúor mientras que el otro grupo recibirá una aplicación tópica de agente adhesivo de dentina autograbante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El barniz de fluoruro tópico (TFV) y el agente adhesivo de dentina de autograbado (SEDBA) se utilizan de forma rutinaria en odontología para el tratamiento de la sensibilidad de la dentina cervical (CDS).
Ambas intervenciones se aplican tópicamente y son bien toleradas por los pacientes.
Las intervenciones difieren en el mecanismo de acción.
TFV libera fluoruro que se incorpora a la matriz orgánica de la dentina, lo que hace que los túbulos dentinarios sean menos conductores.
Los túbulos dentinarios forman el conducto clave entre el estímulo y la percepción del dolor en el diente.
SEDBA se diferencia en que penetra y ocluye los túbulos.
Se fotopolimeriza durante un tiempo de fraguado casi instantáneo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Sussex
-
Horsham, West Sussex, Reino Unido, RH12 1EB
- Carfax Dental Practice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años.
- Exhibir CDS provocado por los dos estímulos de prueba en relación con al menos un diente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se hayan sometido a un tratamiento periodontal completo en los últimos 3 meses.
- Pacientes menores de 18 años o incapaces de dar un consentimiento válido.
- Dientes que tienen líneas de fractura visibles, caries, coronas o han sido tratados con endodoncia.
- Pacientes que toman medicamentos analgésicos para cualquier condición sistémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Barniz de fluoruro
Suspensión de barniz de fluoruro Colgate.
2,26% de fluoruro de sodio.
|
Aplicación tópica sobre dentina expuesta en una ocasión.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: SEDBA
Agente adhesivo de dentina autograbante.
Scotchbond Universal de 3M ESPE.
Aplicación tópica seguida de fotopolimerización durante 20 segundos.
|
Aplicación tópica a la dentina expuesta en una ocasión seguida de un procedimiento de fotopolimerización.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 14 dias
|
para medir la percepción del dolor/sensibilidad
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Parkin, PhD, University of Kent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Listerina
- Fluoruros
- Fluoruro de sodio
- Fluoruros, Tópicos
Otros números de identificación del estudio
- ResGov 354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .