Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus fluorigeelin ja hampaiden liimausaineen tehon vertaamiseksi hampaiden herkkyyden hoidossa

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Kent

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan fluorilakan ja itsesyövyttävän dentiinisidosaineen vertailua kohdunkaulan dentiinin herkkyyden vähentämisessä potilailla, jotka käyvät yleisessä hammaslääkärissä West Sussexissa, Isossa-Britanniassa.

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden hammashoidon tehokkuutta kohdunkaulan dentiinin herkkyyden hoidossa. Osallistujat valitaan aikuisista hammaslääkäripotilaista, jotka on rekisteröity yleiseen hammaslääkäriin West Sussexissa, Isossa-Britanniassa. Osallistujat jaetaan 2 ryhmään. Toinen ryhmä saa paikallisen fluoridilakan levityksen, kun taas toinen ryhmä saa paikallisesti itsesyövyttävää dentiiniä sitovaa ainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Topical Fluoride Lakka (TFV) ja Self-Etching Dentine Bonding Agent (SEDBA) ovat kumpaakin rutiininomaisesti käytössä hammaslääketieteessä kohdunkaulan dentiinin herkkyyden (CDS) hoidossa. Molempia interventioita sovelletaan paikallisesti ja potilaat sietävät niitä hyvin. Interventiot eroavat toimintamekanismiltaan. TFV vapauttaa fluoria, joka on sisällytetty dentiinin orgaaniseen matriisiin, mikä tekee dentiinitubuluksista vähemmän johtavia. Hampaiden tubulukset muodostavat avainkanavan ärsykkeen ja kivun havaitsemisen välillä hampaassa. SEDBA eroaa siinä, että se tunkeutuu ja tukkii tubulukset. Se valokovettuu lähes välittömän kovettumisajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60.
  • Kahden testiärsykkeen aiheuttama CDS vähintään yhden hampaan suhteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty kattava parodontaalihoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai eivät pysty antamaan pätevää suostumusta.
  • Hampaat, joissa on näkyviä murtumajuovia, kariesta, kruunua tai jotka on hoidettu endodonttisesti.
  • Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä mihin tahansa systeemiseen sairauteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fluorilakka
Colgate Fluoride Lakka -suspensio. 2,26 % natriumfluoridia.
Paikallinen käyttö paljaalle dentiinille kerran.
Muut nimet:
  • Duraphat-lakka
ACTIVE_COMPARATOR: SEDBA
Itsesyövyttävä dentiinikiinnitysaine. 3M ESPE:n Scotchbond Universal. Paikallinen levitys, jota seuraa valokovetus 20 sekunnin ajan.
Paikallinen levitys paljastuneelle dentiinille kerran, jota seuraa valokovetus.
Muut nimet:
  • Scotchbond universaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 14 päivää
mittaamaan kivun/herkkyyden havaitsemista
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire Parkin, PhD, University of Kent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa