- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02919202
Kliininen tutkimus fluorigeelin ja hampaiden liimausaineen tehon vertaamiseksi hampaiden herkkyyden hoidossa
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Kent
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan fluorilakan ja itsesyövyttävän dentiinisidosaineen vertailua kohdunkaulan dentiinin herkkyyden vähentämisessä potilailla, jotka käyvät yleisessä hammaslääkärissä West Sussexissa, Isossa-Britanniassa.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden hammashoidon tehokkuutta kohdunkaulan dentiinin herkkyyden hoidossa.
Osallistujat valitaan aikuisista hammaslääkäripotilaista, jotka on rekisteröity yleiseen hammaslääkäriin West Sussexissa, Isossa-Britanniassa.
Osallistujat jaetaan 2 ryhmään.
Toinen ryhmä saa paikallisen fluoridilakan levityksen, kun taas toinen ryhmä saa paikallisesti itsesyövyttävää dentiiniä sitovaa ainetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Topical Fluoride Lakka (TFV) ja Self-Etching Dentine Bonding Agent (SEDBA) ovat kumpaakin rutiininomaisesti käytössä hammaslääketieteessä kohdunkaulan dentiinin herkkyyden (CDS) hoidossa.
Molempia interventioita sovelletaan paikallisesti ja potilaat sietävät niitä hyvin.
Interventiot eroavat toimintamekanismiltaan.
TFV vapauttaa fluoria, joka on sisällytetty dentiinin orgaaniseen matriisiin, mikä tekee dentiinitubuluksista vähemmän johtavia.
Hampaiden tubulukset muodostavat avainkanavan ärsykkeen ja kivun havaitsemisen välillä hampaassa.
SEDBA eroaa siinä, että se tunkeutuu ja tukkii tubulukset.
Se valokovettuu lähes välittömän kovettumisajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Sussex
-
Horsham, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, RH12 1EB
- Carfax Dental Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60.
- Kahden testiärsykkeen aiheuttama CDS vähintään yhden hampaan suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty kattava parodontaalihoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai eivät pysty antamaan pätevää suostumusta.
- Hampaat, joissa on näkyviä murtumajuovia, kariesta, kruunua tai jotka on hoidettu endodonttisesti.
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä mihin tahansa systeemiseen sairauteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fluorilakka
Colgate Fluoride Lakka -suspensio.
2,26 % natriumfluoridia.
|
Paikallinen käyttö paljaalle dentiinille kerran.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SEDBA
Itsesyövyttävä dentiinikiinnitysaine.
3M ESPE:n Scotchbond Universal.
Paikallinen levitys, jota seuraa valokovetus 20 sekunnin ajan.
|
Paikallinen levitys paljastuneelle dentiinille kerran, jota seuraa valokovetus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 14 päivää
|
mittaamaan kivun/herkkyyden havaitsemista
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Parkin, PhD, University of Kent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ResGov 354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .