Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k porovnání účinnosti fluoridového gelu a dentálního pojiva při léčbě citlivosti zubů

2. května 2017 aktualizováno: University of Kent

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající srovnání fluoridového laku a samoleptacího dentinového pojiva při snižování citlivosti cervikálního dentinu u pacientů navštěvujících všeobecnou zubní ordinaci ve West Sussex, Spojené království.

Tato studie porovnává účinnost dvou dentálních intervencí při léčbě citlivosti cervikálního dentinu. Účastníci budou vybráni z dospělých zubních pacientů registrovaných ve všeobecné zubní ordinaci ve West Sussex ve Velké Británii. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin. Jedna skupina obdrží lokální aplikaci fluoridového laku, zatímco druhá skupina dostane topickou aplikaci samoleptacího dentinového pojiva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Topical Fluoride Varnish (TFV) a Self-Etching Dentine Bonding Agent (SEDBA) se běžně používají ve stomatologii při léčbě cervikální dentinové citlivosti (CDS). Obě intervence jsou lokálně aplikovány a pacienty dobře tolerovány. Intervence se liší mechanismem účinku. TFV uvolňuje fluorid, který je začleněn do organické matrice dentinu, čímž jsou dentinové tubuly méně vodivé. Dentinové tubuly tvoří klíčový kanál mezi stimulem a vnímáním bolesti v zubu. SEDBA se liší tím, že proniká a uzavírá tubuly. Vytvrzuje světlem po téměř okamžitou dobu tuhnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Sussex
      • Horsham, West Sussex, Spojené království, RH12 1EB
        • Carfax Dental Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-60 let.
  • Vykazující CDS vyvolané dvěma testovacími podněty ve vztahu alespoň k jednomu zubu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří v posledních 3 měsících podstoupili komplexní parodontologickou léčbu.
  • Pacienti mladší 18 let nebo neschopní poskytnout platný souhlas.
  • Zuby, které mají viditelné linie zlomenin, kazy, korunky nebo byly endodonticky ošetřeny.
  • Pacienti užívající analgetika pro jakékoli systémové onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fluoridový lak
Suspenze na lak Colgate Fluoride. 2,26 % fluoridu sodného.
Postup: Suspenze na lak Colgate Fluoride. 2,26 % fluoridu sodného.
Lokální aplikace na obnažený dentin při jedné příležitosti.
Ostatní jména:
  • Duraphat lak
ACTIVE_COMPARATOR: SEDBA
Samoleptací Dentin Bonding Agent. Scotchbond Universal od 3M ESPE. Místní aplikace s následným vytvrzením světlem po dobu 20 sekund.
Postup: Samoleptací Dentin Bonding Agent
Topická aplikace na exponovaný dentin jednou s následnou procedurou vytvrzení světlem.
Ostatní jména:
  • Scotchbond Universal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 14 dní
k měření vnímání bolesti/citlivosti
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Parkin, PhD, University of Kent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ResGov 354

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Klinické studie na Suspenze na lak Colgate Fluoride. 2,26 % fluoridu sodného.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit