Klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit eines Fluoridgels und eines zahnärztlichen Haftvermittlers bei der Behandlung von Zahnempfindlichkeit
2. Mai 2017 aktualisiert von: University of Kent
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung eines Vergleichs von Fluoridlack und selbstätzendem Dentinhaftvermittler bei der Verringerung der zervikalen Dentinempfindlichkeit bei Patienten, die eine allgemeine Zahnarztpraxis in West Sussex, Großbritannien, aufsuchten.
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von zwei zahnärztlichen Eingriffen bei der Behandlung von zervikaler Dentinempfindlichkeit.
Die Teilnehmer werden aus erwachsenen Zahnpatienten ausgewählt, die in einer allgemeinen Zahnarztpraxis in West Sussex, Großbritannien, registriert sind.
Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt.
Eine Gruppe erhält die Intervention einer topischen Fluoridlackapplikation, während die andere Gruppe eine topische Applikation eines selbstätzenden Dentinhaftvermittlers erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Topischer Fluoridlack (TFV) und selbstätzender Dentin-Haftvermittler (SEDBA) werden beide routinemäßig in der Zahnmedizin zur Behandlung von zervikaler Dentinempfindlichkeit (CDS) verwendet.
Beide Interventionen werden topisch angewendet und von den Patienten gut vertragen.
Die Interventionen unterscheiden sich im Wirkmechanismus.
TFV setzt Fluorid frei, das in die organische Dentinmatrix eingebaut wird und die Dentintubuli weniger leitfähig macht.
Dentinkanälchen bilden die Schlüsselverbindung zwischen Reiz und Schmerzwahrnehmung im Zahn.
SEDBA unterscheidet sich dadurch, dass es in die Tubuli eindringt und diese verschließt.
Es wird für eine fast sofortige Abbindezeit lichtgehärtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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West Sussex
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Horsham, West Sussex, Vereinigtes Königreich, RH12 1EB
- Carfax Dental Practice
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60.
- Aufweisen von CDS, ausgelöst durch die beiden Testreize in Bezug auf mindestens einen Zahn.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich in den letzten 3 Monaten einer umfassenden Parodontalbehandlung unterzogen haben.
- Patienten unter 18 Jahren oder Personen, die keine gültige Einwilligung erteilen können.
- Zähne mit sichtbaren Frakturlinien, Karies, Kronen oder endodontisch behandelten Zähnen.
- Patienten, die Analgetika gegen systemische Erkrankungen einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fluorid-Lack
Colgate Fluorid-Lack-Suspension.
2,26 % Natriumfluorid.
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Einmalige topische Anwendung auf freiliegendem Dentin.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: SEDBA
Selbstätzender Dentin-Haftvermittler.
Scotchbond Universal von 3M ESPE.
Topische Anwendung gefolgt von Lichthärtung für 20 Sekunden.
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Einmalige topische Anwendung auf freiliegendem Dentin, gefolgt von einer Lichthärtung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 14 Tage
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um die Schmerz-/Empfindlichkeitswahrnehmung zu messen
|
14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claire Parkin, PhD, University of Kent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. Oktober 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
4. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ResGov 354
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NEIN
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