Ensaio clínico para comparar a eficácia de um gel de flúor e um agente adesivo dentário no tratamento da sensibilidade dentária
2 de maio de 2017 atualizado por: University of Kent
Um estudo controlado randomizado investigando uma comparação de verniz de flúor versus agente adesivo de dentina autocondicionante na redução da sensibilidade dentinária cervical em pacientes atendidos em uma clínica odontológica geral em West Sussex, Reino Unido.
Este estudo compara a eficácia de duas intervenções odontológicas no tratamento da sensibilidade dentinária cervical.
Os participantes serão selecionados entre pacientes odontológicos adultos registrados em uma clínica odontológica geral em West Sussex, Reino Unido.
Os participantes serão divididos em 2 grupos.
Um grupo receberá a intervenção de aplicação tópica de verniz fluoretado, enquanto o outro grupo receberá uma aplicação tópica de agente de união dentinário autocondicionante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Verniz de flúor tópico (TFV) e Agente de adesão de dentina autocondicionante (SEDBA) são usados rotineiramente em odontologia no tratamento da sensibilidade dentinária cervical (CDS).
Ambas as intervenções são aplicadas topicamente e bem toleradas pelos pacientes.
As intervenções diferem no mecanismo de ação.
O TFV libera flúor que é incorporado à matriz orgânica da dentina, tornando os túbulos dentinários menos condutores.
Os túbulos dentinários formam o canal chave entre o estímulo e a percepção da dor no dente.
O SEDBA difere por penetrar e ocluir os túbulos.
É fotopolimerizado por um tempo definido quase instantâneo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Sussex
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Horsham, West Sussex, Reino Unido, RH12 1EB
- Carfax Dental Practice
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos.
- Exibindo CDS eliciado pelos dois estímulos de teste em relação a pelo menos um dente.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a tratamento periodontal abrangente nos últimos 3 meses.
- Pacientes menores de 18 anos ou incapazes de fornecer consentimento válido.
- Dentes com linhas de fratura visíveis, cáries, coroas ou que foram tratados endodonticamente.
- Pacientes em uso de medicação analgésica para quaisquer condições sistêmicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Verniz Flúor
Suspensão de verniz de flúor Colgate.
2,26% de fluoreto de sódio.
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Aplicação tópica em dentina exposta em uma ocasião.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: SEDBA
Agente adesivo de dentina autocondicionante.
Scotchbond Universal da 3M ESPE.
Aplicação tópica seguida de fotoativação por 20 segundos.
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Aplicação tópica em dentina exposta em uma ocasião, seguida de fotopolimerização.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 14 dias
|
para medir a percepção de dor/sensibilidade
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claire Parkin, PhD, University of Kent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
4 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
4 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ResGov 354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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