Studio clinico per confrontare l'efficacia di un gel al fluoro e di un agente adesivo dentale nel trattamento della sensibilità dentale
2 maggio 2017 aggiornato da: University of Kent
Uno studio controllato randomizzato che indaga un confronto tra vernice al fluoro e agente adesivo dentinale automordenzante nella riduzione della sensibilità della dentina cervicale nei pazienti che frequentano uno studio dentistico generale nel West Sussex, nel Regno Unito.
Questo studio confronta l'efficacia di due interventi odontoiatrici nel trattamento della sensibilità della dentina cervicale.
I partecipanti saranno selezionati tra pazienti dentali adulti registrati presso uno studio dentistico generale nel West Sussex, nel Regno Unito.
I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi.
Un gruppo riceverà l'intervento di applicazione topica di vernice al fluoro mentre l'altro gruppo riceverà un'applicazione topica di agente adesivo dentinale automordenzante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La vernice topica al fluoro (TFV) e l'agente adesivo dentinale automordenzante (SEDBA) sono entrambi utilizzati abitualmente in odontoiatria nella gestione della sensibilità della dentina cervicale (CDS).
Entrambi gli interventi sono applicati localmente e ben tollerati dai pazienti.
Gli interventi differiscono nel meccanismo di azione.
Il TFV rilascia fluoruro che viene incorporato nella matrice organica della dentina rendendo i tubuli dentinali meno conduttivi.
I tubuli dentinali costituiscono il condotto chiave tra lo stimolo e la percezione del dolore nel dente.
SEDBA differisce in quanto penetra e occlude i tubuli.
È fotopolimerizzato per un tempo di presa quasi istantaneo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Sussex
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Horsham, West Sussex, Regno Unito, RH12 1EB
- Carfax Dental Practice
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-60 anni.
- Esibendo CDS suscitato dai due stimoli di prova in relazione almeno un dente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento parodontale completo negli ultimi 3 mesi.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni o incapaci di fornire un consenso valido.
- Denti con linee di frattura visibili, carie, corone o che sono stati trattati endodonticamente.
- Pazienti che assumono farmaci analgesici per qualsiasi condizione sistemica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Vernice al fluoro
Sospensione di vernice al fluoruro Colgate.
Fluoruro di sodio al 2,26%.
|
Applicazione topica sulla dentina esposta in un'unica occasione.
Altri nomi:
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|
ACTIVE_COMPARATORE: SEDBA
Agente adesivo dentinale automordenzante.
Scotchbond Universal di 3M ESPE.
Applicazione topica seguita da fotopolimerizzazione per 20 secondi.
|
Applicazione topica sulla dentina esposta in un'occasione seguita da procedura di fotopolimerizzazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 14 giorni
|
per misurare la percezione del dolore/sensibilità
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Parkin, PhD, University of Kent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
4 gennaio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
29 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ResGov 354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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