패혈증에서 AKI 조기 예측에 대한 소변 sTREM-1의 가치
2016년 9월 29일 업데이트: Lixin Xie, Chinese PLA General Hospital
패혈증에서 이차 급성 신장 손상을 조기에 예측하기 위한 소변 sTREM-1의 가치: 다기관 및 전향적 임상 연구
본 연구의 목적은 패혈증에서 2차 급성 신장손상을 조기에 예측하기 위한 소변 sTREM-1의 가치를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
임상 시험은 전향적이고 통제된 연구입니다.
대상자는 2016년 9월부터 2018년 12월까지 북경 6개 종합병원의 호흡기중환자실, 외과중환자실, 응급중환자실에 입원한 입원환자 중에서 선정하였다.
패혈증 3.0 기준으로 선정된 모집단(500명)이 진단기준을 충족하였다.
KDIGO(Nephrol Dial Transplant.
2012) AKI를 3도로 정의하고 급성신손상군(AKI군)과 비급성신손상군(non-AKI군)으로 구분하였다.
약 110명의 건강한 지원자가 대조군으로 등록되었습니다.
소변 샘플은 모든 환자 그룹에서 1일부터 28일까지(또는 사망 말기 시점까지) 수집되었고, 혈청 샘플은 1일, 3일, 5일, 7일, 10일 및 14일에 수집되었으며 샘플은 건강한 등록 당일 과목.
혈액은 3,000rpm에서 15분간, 소변은 2,000rpm에서 5분간 원심분리하였다.
상등액을 Eppendorf 튜브로 옮기고 -80°C에서 보관했습니다.
모든 표본은 실험 전에 다시 번호를 매겼습니다.
소변 sTREM-1은 이중 항체 샌드위치 ELISA로 측정되었습니다.
이 연구는 CPLA 종합병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다(프로젝트 번호 2014-113-02).
통합 데이터베이스 소프트웨어를 통해 모든 환자에 대해 다음과 같은 임상 데이터가 기록되었습니다. (1) 기본 임상 정보: 병원 번호, 성별, 연령, 기저 질환, 입원.
(2) 입원 후 일일 활력 징후: 체온, 혈압, 심박수, 호흡수, 24시간 소변량, 글래스고 점수.
(3) APACHE II 점수 및 SOFA 점수: 동맥혈 가스 분석, 혈액 루틴, C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 혈액 생화학(간 기능, 신장 기능, 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드, 혈액 전해질) APACHE II 점수 및 SOFA 점수는 계획된.
(4) 28일 결과(생존 또는 사망).
통계 분석은 SPSS 16.0(SPSS, Chicago,IL, USA)에 의해 수행되었으며 양측 P < 0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 대상자는 북경시 6개 종합병원의 호흡기중환자실, 외과중환자실, 응급중환자실에 2016년 9월부터 2018년 12월까지 입원한 입원환자 중에서 선별하였다. 모든 대상자는 패혈증 3.0을 기준으로 패혈증으로 진단받았다.
설명
포함 기준:
모든 대상자는 패혈증 진단을 위한 패혈증 3.0 진단 기준의 기준을 충족한다.
제외 기준:
모든 피험자가 등록되면 다음과 같은 상황이 발생할 수 없습니다.
- 연령> 80세 또는 <18세
- 만성신부전, 신장이식
- 혈액 정화 치료
- AKI가 발생했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성신장손상 패혈증군
Sepsis 3.0 패혈증의 정의에 기초하여 AKI는 AKI의 KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 합의 정의를 사용하여 정의되었습니다. 그룹은 패혈증 환자의 이차 AKI였습니다.
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패혈증 비급성 신손상군
그룹은 패혈증 환자의 비 AKI였습니다.
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대조군
18~80세의 건강한 신체검사를 받고 간, 신장 기능장애가 없는 약 110명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골수 세포-1에서 발현되는 소변 용해성 트리거링 수용체
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: lixin xie, Ph.D., Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Ad-hoc working group of ERBP; Fliser D, Laville M, Covic A, Fouque D, Vanholder R, Juillard L, Van Biesen W. A European Renal Best Practice (ERBP) position statement on the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guidelines on acute kidney injury: part 1: definitions, conservative management and contrast-induced nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2012 Dec;27(12):4263-72. doi: 10.1093/ndt/gfs375. Epub 2012 Oct 8. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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