Значение sTREM-1 в моче для раннего прогнозирования ОПП при сепсисе
29 сентября 2016 г. обновлено: Lixin Xie, Chinese PLA General Hospital
Значение sTREM-1 в моче для раннего прогнозирования вторичного острого повреждения почек при сепсисе: мультицентр и проспективное клиническое исследование
Целью данного исследования является определение значения sTREM-1 мочи для раннего прогнозирования вторичного острого повреждения почек при сепсисе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Клиническое исследование является проспективным контролируемым исследованием.
Все субъекты были отобраны из числа стационарных пациентов, которые были госпитализированы в период с сентября 2016 г. по декабрь 2018 г. в отделениях интенсивной терапии органов дыхания, хирургических отделениях интенсивной терапии и отделениях неотложной помощи 6 больниц общего профиля в Пекине.
На основании Sepsis 3.0 выбранная популяция (500 человек) соответствовала диагностическим критериям.
На основе KDIGO (Трансплантация нефролового набора.
2012) определяет ОПП как 3 степени, субъекты были разделены на группу с острым повреждением почек (группа ОПП) и группу с неострым повреждением почек (группа без ОПП).
Примерно 110 здоровых добровольцев составили контрольную группу.
Образцы мочи собирали с 1-го по 28-й день во всех группах пациентов (или до конечной точки времени смерти), образцы сыворотки собирали на 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 10-й и 14-й дни, а образцы собирали у здоровых людей. предметов в день зачисления.
Кровь центрифугировали при 3000 об/мин в течение 15 минут, а мочу при 2000 об/мин в течение 5 минут.
Супернатанты переносили в пробирки Эппендорфа и хранили при -80°С.
Перед экспериментом все образцы были перенумерованы.
sTREM-1 мочи измеряли с помощью сэндвич-ELISA с двойным антителом.
Это исследование было одобрено комитетом по этике больницы общего профиля CPLA (проект № 2014-113-02).
Следующие клинические данные были зарегистрированы для всех пациентов с помощью программного обеспечения единой базы данных: (1) основная клиническая информация: номер больницы, пол, возраст, основное заболевание, госпитализация.
(2) Ежедневные жизненные показатели после поступления: температура тела, артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, объем мочи за 24 часа, шкала Глазго.
(3) Шкала APACHE II и шкала SOFA: анализ газов артериальной крови, общий анализ крови, С-реактивный белок, прокальцитонин, биохимия крови (функция печени, функция почек, мозговой натрийуретический пептид, электролиты крови). Шкала APACHE II и шкала SOFA были вычислено.
(4) 28-дневный исход (выживание или смерть).
Статистический анализ проводился с помощью SPSS 16.0 (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США), и двусторонний P <0,05 считался значимым.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все субъекты были отобраны из числа стационарных пациентов, которые были госпитализированы в период с сентября 2016 г. по декабрь 2018 г. в отделения интенсивной терапии органов дыхания, хирургического отделения интенсивной терапии и отделения неотложной помощи 6 больниц общего профиля в Пекине. Всем субъектам был поставлен диагноз сепсис на основании сепсиса 3.0.
Описание
Критерии включения:
Все субъекты соответствуют диагностическим критериям сепсиса 3.0 для диагностики сепсиса.
Критерий исключения:
Следующие ситуации не могут возникнуть, когда зачислены все предметы
- Возраст> 80 лет или <18 лет
- Хроническая почечная недостаточность, трансплантация почки
- Очищение крови
- ОПП произошло
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа сепсиса с острым повреждением почек
На основании определения сепсиса с сепсисом 3.0 и ОПП было определено с использованием KDIGO (заболевание почек: улучшение общих результатов) консенсусного определения ОПП. Группа была вторичной ОПП у пациентов с сепсисом.
|
|
группа сепсиса с неострой почечной недостаточностью
Группа была без ОПП у пациентов с сепсисом.
|
|
контрольная группа
Приблизительно 110 человек (18-80 лет) со здоровыми при физикальном обследовании и без нарушений функции печени и почек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
растворимый в моче триггерный рецептор, экспрессируемый на миелоидных клетках-1
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: lixin xie, Ph.D., Chinese PLA General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Ad-hoc working group of ERBP; Fliser D, Laville M, Covic A, Fouque D, Vanholder R, Juillard L, Van Biesen W. A European Renal Best Practice (ERBP) position statement on the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guidelines on acute kidney injury: part 1: definitions, conservative management and contrast-induced nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2012 Dec;27(12):4263-72. doi: 10.1093/ndt/gfs375. Epub 2012 Oct 8. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- shoufa2016-1-5015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .