Valor do sTREM-1 na urina na previsão precoce de IRA na sepse
29 de setembro de 2016 atualizado por: Lixin Xie, Chinese PLA General Hospital
Valor do sTREM-1 na urina na previsão precoce de lesão renal aguda secundária na sepse: um estudo clínico prospectivo e multicêntrico
O objetivo deste estudo é determinar o valor do sTREM-1 na urina na previsão precoce de lesão renal aguda secundária na sepse
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O ensaio clínico é um estudo prospectivo e controlado.
Todos os indivíduos foram selecionados entre pacientes internados entre setembro de 2016 e dezembro de 2018 na UTI respiratória, UTI cirúrgica e UTI de emergência de 6 hospitais gerais em Pequim.
Com base no Sepsis 3.0, a população (500 indivíduos) selecionada atendeu aos critérios diagnósticos.
Baseado no KDIGO (Nephrol Dial Transplant.
2012) define AKI como 3 graus, os indivíduos foram divididos em grupo de lesão renal aguda (grupo AKI) e grupo de lesão renal não aguda (grupo não AKI).
Aproximadamente 110 voluntários saudáveis se inscreveram como grupo controle.
Amostras de urina foram coletadas do dia 1 ao dia 28 em todos os grupos de pacientes (ou até o ponto terminal da morte), amostras de soro foram coletadas nos dias 1, 3, 5, 7, 10 e 14 e as amostras foram coletadas de disciplinas no dia da inscrição.
O sangue foi centrifugado a 3.000 rpm por 15 minutos e a urina a 2.000 rpm por 5 minutos.
Os sobrenadantes foram transferidos para tubos Eppendorf e armazenados a -80°C.
Todos os espécimes foram renumerados antes do experimento.
O sTREM-1 na urina foi medido por um ELISA sanduíche de anticorpo duplo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética do Hospital Geral do CPLA (projeto nº 2014-113-02).
Os seguintes dados clínicos foram registrados para todos os pacientes por meio do software de banco de dados unificado: (1) informações clínicas básicas: número do hospital, sexo, idade, doença de base, admissão hospitalar.
(2) Sinais vitais diários após a admissão: temperatura corporal, pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, volume urinário de 24h, escore de Glasgow.
(3) Escore APACHE II e escore SOFA: gasometria arterial, rotina de sangue, proteína C-reativa, procalcitonina, bioquímica sanguínea (função hepática, função renal, peptídeo natriurético cerebral, eletrólitos sanguíneos) O escore APACHE II e o escore SOFA foram calculado.
(4) Desfecho em 28 dias (sobrevivência ou óbito).
As análises estatísticas foram realizadas pelo SPSS 16.0 (SPSS, Chicago, IL, EUA) e um P bicaudal < 0,05 foi considerado significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os indivíduos foram selecionados entre pacientes internados entre setembro de 2016 e dezembro de 2018 na UTI respiratória, UTI cirúrgica e UTI de emergência de 6 hospitais gerais em Pequim. Todos os indivíduos foram diagnosticados com sepse, com base no Sepsis 3.0.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os indivíduos atendem aos padrões de critérios de diagnóstico de sepse 3.0 para o diagnóstico de sepse.
Critério de exclusão:
As seguintes situações não podem ocorrer quando todas as disciplinas estão inscritas
- Idade> 80 anos ou <18 anos
- Insuficiência renal crônica, transplante renal
- Tratamento de purificação do sangue
- AKI ocorreu
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo sepse com lesão renal aguda
Com base na definição de sepse com Sepse 3.0 e AKI foi definida usando KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) definição de consenso de AKI. O grupo foi o AKI secundário em pacientes com sepse
|
|
grupo de lesão renal não aguda sepse
O grupo foi o não LRA em pacientes com sepse
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grupo de controle
Aproximadamente 110 pessoas (18-80 anos) com exame físico saudável e sem disfunção hepática e renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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receptor de gatilho solúvel na urina expresso em células mielóides-1
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: lixin xie, Ph.D., Chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Ad-hoc working group of ERBP; Fliser D, Laville M, Covic A, Fouque D, Vanholder R, Juillard L, Van Biesen W. A European Renal Best Practice (ERBP) position statement on the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guidelines on acute kidney injury: part 1: definitions, conservative management and contrast-induced nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2012 Dec;27(12):4263-72. doi: 10.1093/ndt/gfs375. Epub 2012 Oct 8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- shoufa2016-1-5015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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