Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet sTREM-1 értéke szepszisben az AKI korai előrejelzésére

2016. szeptember 29. frissítette: Lixin Xie, Chinese PLA General Hospital

A vizelet sTREM-1 értéke a szepszis másodlagos akut vesekárosodásának korai előrejelzésében: Mutilcenter és prospektív klinikai vizsgálat

A tanulmány célja a vizelet sTREM-1 értékének meghatározása szepszisben szenvedő másodlagos akut vesekárosodás korai előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A klinikai vizsgálat egy prospektív, kontrollált vizsgálat. Az összes alanyt azon fekvőbetegek közül választották ki, akik 2016 szeptembere és 2018 decembere között kerültek kórházba 6 pekingi általános kórház légzőszervi intenzív osztályán, sebészeti intenzív osztályán és sürgősségi intenzív osztályán. A Sepsis 3.0 alapján a kiválasztott populáció (500 alany) megfelelt a diagnosztikai kritériumoknak. A KDIGO (Nephrol Dial Transplant) alapján. 2012) az AKI-t 3 fokban határozza meg, az alanyokat akut vesekárosodás csoportra (AKI csoport) és nem akut vesekárosodás csoportra (nem AKI csoport) osztották. Körülbelül 110 egészséges önkéntest vettek fel a kontrollcsoportba. A vizeletmintákat az 1. naptól a 28. napig gyűjtöttük minden betegcsoportban (vagy a halál végső időpontjáig), a szérummintákat az 1., 3., 5., 7., 10. és 14. napon, és a mintákat egészségesektől gyűjtöttük. tantárgyak a beiratkozás napján. A vért 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 15 percig, a vizeletet pedig 2000 fordulat/perc sebességgel 5 percig. A felülúszókat Eppendorf-csövekbe vittük át, és -80 °C-on tároltuk. A kísérlet előtt minden mintát újraszámoztunk. A vizelet sTREM-1-ét kettős antitest szendvics ELISA-val mértük. Ezt a tanulmányt a CPLA Általános Kórház Etikai Bizottsága hagyta jóvá (projektszám: 2014-113-02). Az egyesített adatbázis-szoftveren minden betegre vonatkozóan a következő klinikai adatokat rögzítettük: (1) klinikai alapinformációk: kórházi szám, nem, életkor, alapbetegség, kórházi felvétel. (2) Napi életjelek a felvétel után: testhőmérséklet, vérnyomás, pulzusszám, légzésszám, 24 órás vizeletmennyiség, Glasgow-pontszám. (3) APACHE II pontszám és SOFA pontszám: artériás vérgáz elemzés, vérrutin, C-reaktív fehérje, prokalcitonin, vér biokémia (májfunkció, vesefunkció, agyi nátriuretikus peptid, vér elektrolitjai) Az APACHE II pontszám és a SOFA pontszám a következő volt: számított. (4) 28 napos eredmény (túlélés vagy halál). A statisztikai elemzéseket az SPSS 16.0 (SPSS, Chicago, IL, USA) segítségével végeztük, és a kétirányú P < 0,05 értéket tekintettük szignifikánsnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes alanyt azon fekvőbetegek közül választották ki, akik 2016. szeptember és 2018. december között kerültek kórházba 6 pekingi általános kórház légzőszervi intenzív osztályán, sebészeti intenzív osztályán és sürgősségi intenzív osztályán. Minden alanynál szepszist diagnosztizáltak a Sepsis 3.0 alapján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden alany megfelel a szepszis 3.0 diagnosztikai kritériumainak a szepszis diagnosztizálására.

Kizárási kritériumok:

A következő helyzetek nem fordulhatnak elő, ha minden tantárgy be van írva

  1. Életkor > 80 év vagy <18 év
  2. Krónikus veseelégtelenség, vesetranszplantáció
  3. Vértisztító kezelés
  4. Az AKI megtörtént

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
akut vesekárosodással járó szepszis csoport
A szepszis definíciója alapján a szepszis 3.0 és az AKI a KDIGO (Vesebetegség: A globális eredmények javítása) konszenzusos AKI definíciójával került meghatározásra. A csoport a szepszises betegek másodlagos AKI-ja volt.
szepszis nem akut vesekárosodás csoport
A csoport a szepszises betegek nem AKI-ja volt
ellenőrző csoport
Körülbelül 110 fő (18-80 éves) egészséges fizikális vizsgálattal, máj- és veseelégtelenség nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
myeloid sejteken expresszálódó vizeletben oldódó trigger receptor-1
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Együttműködők

Peking University Shougang Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Beijing Anzhen Hospital
First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: lixin xie, Ph.D., Chinese PLA General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • shoufa2016-1-5015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel