- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02921165
발치 후 치유에서 국소 진통제와 식염수 세척제의 비교
고혈압 환자와 비 고혈압 환자의 발치 후 치유에서 국소 진통제와 식염수 세척제의 비교
연구 개요
상세 설명
고혈압은 전 세계적으로 10억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 널리 퍼진 심혈관 질환입니다. 연령, 인종, 교육 수준 등에 따라 다릅니다.1 파키스탄 국민 건강 조사에서는 고혈압이 성인의 18%에 영향을 미치고 성인의 33%가 45세 이상이라고 추정했습니다.2 고혈압은 치과 환경에서 흔히 접할 수 있는 질병입니다. 광범위한 확산, 끔찍한 결과 및 평생 치료는 치과 의사의 세심한 접근이 필요합니다. 고혈압에 대한 지식은 특히 치과 치료에 대한 위험 평가를 위해 치과의사에게 중요합니다. 이것은 개선된 모니터링 및 치료로 이어질 수 있습니다.
고혈압 환자의 치과 치료는 스트레스가 많은 시술을 하면 혈압이 상승하고 심정지나 뇌졸중과 같은 급성 합병증을 유발할 수 있어 각별한 주의가 필요하다. 발치는 일반적으로 구제할 수 없는 치아에 대해 수행됩니다. 치과 의사는 발치 후 소켓의 치유를 돕기 위해 따뜻한 식염수 린스 사용을 일상적으로 조언합니다. 그러나 고혈압 환자의 경우 이 권장 사항은 잠재적으로 해로울 수 있습니다. 더욱이, 경구 투여 진통제에 추가하여 경구 용해된 국소 진통제의 이점은 의심스럽다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간단한 발치(엘리베이터 또는 겸자)가 필요한 건강한 피험자로서 치료 중 고혈압이 조절된 것으로 알려졌거나 고혈압이 아닌 것으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 혈소판 응집 요법 또는 와파린(항응고제) 또는 비스포스포네이트 요법을 받고 있는, 뼈 제거 및 봉합을 포함하는 외과적 발치, 제어되지 않는 전신 장애(당뇨병, 고혈압, 혈액 응고 장애, 대사성 뼈 장애)가 필요한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
비고혈압 개입: 진통제 구강 세정제(용해 아스피린)
|
그룹 1 및 그룹 2 환자는 진통제 및 항생제의 표준 처방과 함께 하루에 두 번 진통제 구강 세정제(용해 아스피린)를 처방받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 2
고혈압 개입: 진통제 구강 세정제(용해 아스피린)
|
그룹 1 및 그룹 2 환자는 진통제 및 항생제의 표준 처방과 함께 하루에 두 번 진통제 구강 세정제(용해 아스피린)를 처방받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 3
비고혈압 개입: 일반 식염수로 헹굽니다.
|
비 고혈압 환자는 진통제 및 항생제의 표준 처방과 함께 하루에 두 번 일반 식염수 린스를 처방받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치유되지 않은 발치 소켓이 있는 참가자 수
기간: 7일차 발치 소켓이 치유되지 않은 참가자 수
|
7일차 발치 소켓이 치유되지 않은 참가자 수
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
- 연구 책임자: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AgaKhanUniversity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .