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Comparação de analgésicos tópicos com soluções salinas na cicatrização pós-extração

29 de setembro de 2016 atualizado por: Rabia Ali, Aga Khan University

Comparação de analgésicos tópicos com soluções salinas na cicatrização pós-extração entre indivíduos hipertensos e não hipertensos

O objetivo deste estudo é determinar o efeito benéfico de enxaguatórios bucais, tanto analgésicos tópicos quanto salinos, como terapia adjuvante na presença de prescrição padrão de analgésicos pós-operatórios no progresso da cicatrização do alvéolo após extração dentária de rotina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão é uma doença cardiovascular altamente prevalente, que afeta mais de 1 bilhão de pessoas em todo o mundo. Varia com a idade, raça, educação e assim por diante.1 A Pesquisa Nacional de Saúde do Paquistão estimou que a hipertensão afeta 18% dos adultos e 33% dos adultos têm mais de 45 anos.2 É uma doença comum encontrada no ambiente odontológico. Sua ampla disseminação, consequências terríveis e tratamento por toda a vida exigem uma abordagem atenta por parte dos dentistas. O conhecimento da hipertensão é importante para os cirurgiões-dentistas, especialmente para avaliação de risco para o tratamento odontológico. Isso pode levar a um melhor monitoramento e tratamento.

O tratamento odontológico em pacientes hipertensos requer atenção especial, pois qualquer procedimento estressante pode aumentar a pressão arterial e desencadear complicações agudas como parada cardíaca ou acidente vascular cerebral. Extrações são geralmente feitas para dentes que não são recuperáveis. Os dentistas aconselham rotineiramente o uso de soluções salinas quentes para ajudar na cicatrização do alvéolo pós-extração. Mas, para pacientes hipertensos, essa recomendação é potencialmente prejudicial. Não há diretrizes baseadas em evidências sobre o uso de soluções salinas para cuidados orais pós-extração entre hipertensos. Além disso, a vantagem dos analgésicos tópicos dissolvidos por via oral em adição aos analgésicos administrados por via oral é questionável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​que requerem extração dentária simples (elevador ou fórceps) que eram casos conhecidos de hipertensão controlada sob tratamento médico ou não hipertensos confirmados.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que necessitam de extração dentária cirúrgica envolvendo remoção óssea e sutura, distúrbios sistêmicos não controlados (diabetes mellitus, hipertensão, coagulopatias sanguíneas, distúrbios ósseos metabólicos), terapia de agregação plaquetária ou varfarina (anticoagulantes) ou terapia com bisfosfonatos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Intervenção não hipertensiva: Em bochechos analgésicos (aspirina dissolvida)
Os pacientes do Grupo 1 e do Grupo 2 serão prescritos enxaguatórios bucais analgésicos (aspirina dissolvida) duas vezes ao dia, juntamente com a prescrição padrão de analgésicos e antibióticos.
Outros nomes:
  • aspirina dissolvida em água
Experimental: Grupo 2
Intervenção hipertensiva: Em bochechos analgésicos (aspirina dissolvida)
Os pacientes do Grupo 1 e do Grupo 2 serão prescritos enxaguatórios bucais analgésicos (aspirina dissolvida) duas vezes ao dia, juntamente com a prescrição padrão de analgésicos e antibióticos.
Outros nomes:
  • aspirina dissolvida em água
Experimental: Grupo 3
Intervenção não hipertensiva: Em lavagens salinas normais.
Aos pacientes não hipertensos serão prescritos enxaguatórios salinos normais duas vezes ao dia, juntamente com a prescrição padrão de analgésicos e antibióticos.
Outros nomes:
  • enxágues salinos quentes
  • enxágues de água salgada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com alvéolo não cicatrizado
Prazo: Número de participantes com alvéolo não cicatrizado no 7º dia
Número de participantes com alvéolo não cicatrizado no 7º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
  • Diretor de estudo: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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