- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02921165
Comparação de analgésicos tópicos com soluções salinas na cicatrização pós-extração
Comparação de analgésicos tópicos com soluções salinas na cicatrização pós-extração entre indivíduos hipertensos e não hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão é uma doença cardiovascular altamente prevalente, que afeta mais de 1 bilhão de pessoas em todo o mundo. Varia com a idade, raça, educação e assim por diante.1 A Pesquisa Nacional de Saúde do Paquistão estimou que a hipertensão afeta 18% dos adultos e 33% dos adultos têm mais de 45 anos.2 É uma doença comum encontrada no ambiente odontológico. Sua ampla disseminação, consequências terríveis e tratamento por toda a vida exigem uma abordagem atenta por parte dos dentistas. O conhecimento da hipertensão é importante para os cirurgiões-dentistas, especialmente para avaliação de risco para o tratamento odontológico. Isso pode levar a um melhor monitoramento e tratamento.
O tratamento odontológico em pacientes hipertensos requer atenção especial, pois qualquer procedimento estressante pode aumentar a pressão arterial e desencadear complicações agudas como parada cardíaca ou acidente vascular cerebral. Extrações são geralmente feitas para dentes que não são recuperáveis. Os dentistas aconselham rotineiramente o uso de soluções salinas quentes para ajudar na cicatrização do alvéolo pós-extração. Mas, para pacientes hipertensos, essa recomendação é potencialmente prejudicial. Não há diretrizes baseadas em evidências sobre o uso de soluções salinas para cuidados orais pós-extração entre hipertensos. Além disso, a vantagem dos analgésicos tópicos dissolvidos por via oral em adição aos analgésicos administrados por via oral é questionável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis que requerem extração dentária simples (elevador ou fórceps) que eram casos conhecidos de hipertensão controlada sob tratamento médico ou não hipertensos confirmados.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que necessitam de extração dentária cirúrgica envolvendo remoção óssea e sutura, distúrbios sistêmicos não controlados (diabetes mellitus, hipertensão, coagulopatias sanguíneas, distúrbios ósseos metabólicos), terapia de agregação plaquetária ou varfarina (anticoagulantes) ou terapia com bisfosfonatos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Intervenção não hipertensiva: Em bochechos analgésicos (aspirina dissolvida)
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Os pacientes do Grupo 1 e do Grupo 2 serão prescritos enxaguatórios bucais analgésicos (aspirina dissolvida) duas vezes ao dia, juntamente com a prescrição padrão de analgésicos e antibióticos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2
Intervenção hipertensiva: Em bochechos analgésicos (aspirina dissolvida)
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Os pacientes do Grupo 1 e do Grupo 2 serão prescritos enxaguatórios bucais analgésicos (aspirina dissolvida) duas vezes ao dia, juntamente com a prescrição padrão de analgésicos e antibióticos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 3
Intervenção não hipertensiva: Em lavagens salinas normais.
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Aos pacientes não hipertensos serão prescritos enxaguatórios salinos normais duas vezes ao dia, juntamente com a prescrição padrão de analgésicos e antibióticos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com alvéolo não cicatrizado
Prazo: Número de participantes com alvéolo não cicatrizado no 7º dia
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Número de participantes com alvéolo não cicatrizado no 7º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
- Diretor de estudo: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- Hipertensão
- Periodontite
- Cáries dentárias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
- Analgésicos
Outros números de identificação do estudo
- AgaKhanUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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