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Comparación de analgésicos tópicos con enjuagues salinos en la cicatrización posterior a la extracción

29 de septiembre de 2016 actualizado por: Rabia Ali, Aga Khan University

Comparación de analgésicos tópicos con enjuagues salinos en la cicatrización posterior a la extracción entre sujetos hipertensos y no hipertensos

El objetivo de este estudio es determinar el efecto beneficioso de los enjuagues bucales, tanto analgésicos tópicos como de solución salina, como terapia adyuvante en presencia de prescripción estándar de analgésicos posoperatorios sobre el progreso de la curación del alvéolo después de una extracción dental de rutina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión es una enfermedad cardiovascular de alta prevalencia, que afecta a más de mil millones de personas en todo el mundo. Varía con la edad, la raza, la educación, etc.1 La Encuesta Nacional de Salud de Pakistán estimó que la hipertensión afecta al 18% de los adultos y que el 33% de los adultos tienen más de 45 años.2 Es una enfermedad común que se encuentra en el entorno dental. Su amplia difusión, sus terribles consecuencias y su tratamiento de por vida requieren un enfoque atento por parte de los dentistas. El conocimiento de la hipertensión es importante para los dentistas, especialmente para la evaluación de riesgos del tratamiento dental. Esto puede conducir a un mejor seguimiento y tratamiento.

El tratamiento dental en pacientes hipertensos requiere una atención especial, ya que cualquier procedimiento estresante puede aumentar la presión arterial y desencadenar complicaciones agudas como paro cardíaco o accidente cerebrovascular. Las extracciones generalmente se realizan para dientes que no son recuperables. Los dentistas recomiendan de forma rutinaria el uso de enjuagues con solución salina tibia para ayudar en la cicatrización del alvéolo posterior a la extracción. Pero para los pacientes hipertensos, esta recomendación es potencialmente dañina. No existen pautas basadas en evidencia sobre el uso de enjuagues salinos para el cuidado bucal posterior a la extracción entre los hipertensos. Además, la ventaja de los analgésicos tópicos disueltos por vía oral además del analgésico administrado por vía oral es cuestionable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos que requerían extracción dental simple (elevador o fórceps) que fueran casos conocidos de hipertensión controlada bajo tratamiento médico o no hipertensos confirmados.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que requieran extracción quirúrgica de dientes con extracción de hueso y sutura, trastornos sistémicos no controlados (diabetes mellitus, hipertensión, coagulopatías sanguíneas, trastornos metabólicos óseos), en terapia de agregación plaquetaria o terapia con warfarina (anticoagulantes) o bisfosfonatos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Intervención no hipertensiva: Sobre enjuagues bucales analgésicos (Aspirina disuelta)
A los pacientes del Grupo 1 y del Grupo 2 se les recetarán enjuagues bucales analgésicos (aspirina disuelta) dos veces al día junto con la prescripción estándar de analgésicos y antibióticos.
Otros nombres:
  • enjuague de aspirina disuelta en agua
Experimental: Grupo 2
Intervención Hipertensiva: Sobre enjuagues bucales analgésicos (Aspirina disuelta)
A los pacientes del Grupo 1 y del Grupo 2 se les recetarán enjuagues bucales analgésicos (aspirina disuelta) dos veces al día junto con la prescripción estándar de analgésicos y antibióticos.
Otros nombres:
  • enjuague de aspirina disuelta en agua
Experimental: Grupo 3
Intervención No Hipertensiva: Sobre enjuagues salinos normales.
A los pacientes no hipertensos se les recetarán enjuagues salinos normales dos veces al día junto con la prescripción estándar de analgésicos y antibióticos.
Otros nombres:
  • enjuagues salinos tibios
  • enjuagues de agua salada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con alvéolo de extracción sin cicatrizar
Periodo de tiempo: Número de participantes con alvéolo de extracción no cicatrizado al séptimo día
Número de participantes con alvéolo de extracción no cicatrizado al séptimo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
  • Director de estudio: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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