- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02921165
Comparación de analgésicos tópicos con enjuagues salinos en la cicatrización posterior a la extracción
Comparación de analgésicos tópicos con enjuagues salinos en la cicatrización posterior a la extracción entre sujetos hipertensos y no hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es una enfermedad cardiovascular de alta prevalencia, que afecta a más de mil millones de personas en todo el mundo. Varía con la edad, la raza, la educación, etc.1 La Encuesta Nacional de Salud de Pakistán estimó que la hipertensión afecta al 18% de los adultos y que el 33% de los adultos tienen más de 45 años.2 Es una enfermedad común que se encuentra en el entorno dental. Su amplia difusión, sus terribles consecuencias y su tratamiento de por vida requieren un enfoque atento por parte de los dentistas. El conocimiento de la hipertensión es importante para los dentistas, especialmente para la evaluación de riesgos del tratamiento dental. Esto puede conducir a un mejor seguimiento y tratamiento.
El tratamiento dental en pacientes hipertensos requiere una atención especial, ya que cualquier procedimiento estresante puede aumentar la presión arterial y desencadenar complicaciones agudas como paro cardíaco o accidente cerebrovascular. Las extracciones generalmente se realizan para dientes que no son recuperables. Los dentistas recomiendan de forma rutinaria el uso de enjuagues con solución salina tibia para ayudar en la cicatrización del alvéolo posterior a la extracción. Pero para los pacientes hipertensos, esta recomendación es potencialmente dañina. No existen pautas basadas en evidencia sobre el uso de enjuagues salinos para el cuidado bucal posterior a la extracción entre los hipertensos. Además, la ventaja de los analgésicos tópicos disueltos por vía oral además del analgésico administrado por vía oral es cuestionable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos que requerían extracción dental simple (elevador o fórceps) que fueran casos conocidos de hipertensión controlada bajo tratamiento médico o no hipertensos confirmados.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que requieran extracción quirúrgica de dientes con extracción de hueso y sutura, trastornos sistémicos no controlados (diabetes mellitus, hipertensión, coagulopatías sanguíneas, trastornos metabólicos óseos), en terapia de agregación plaquetaria o terapia con warfarina (anticoagulantes) o bisfosfonatos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Intervención no hipertensiva: Sobre enjuagues bucales analgésicos (Aspirina disuelta)
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A los pacientes del Grupo 1 y del Grupo 2 se les recetarán enjuagues bucales analgésicos (aspirina disuelta) dos veces al día junto con la prescripción estándar de analgésicos y antibióticos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2
Intervención Hipertensiva: Sobre enjuagues bucales analgésicos (Aspirina disuelta)
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A los pacientes del Grupo 1 y del Grupo 2 se les recetarán enjuagues bucales analgésicos (aspirina disuelta) dos veces al día junto con la prescripción estándar de analgésicos y antibióticos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 3
Intervención No Hipertensiva: Sobre enjuagues salinos normales.
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A los pacientes no hipertensos se les recetarán enjuagues salinos normales dos veces al día junto con la prescripción estándar de analgésicos y antibióticos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con alvéolo de extracción sin cicatrizar
Periodo de tiempo: Número de participantes con alvéolo de extracción no cicatrizado al séptimo día
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Número de participantes con alvéolo de extracción no cicatrizado al séptimo día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
- Director de estudio: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Hipertensión
- Periodontitis
- Caries dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
- Analgésicos
Otros números de identificación del estudio
- AgaKhanUniversity
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