Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van topische pijnstillers met spoelingen met zoutoplossing bij genezing na extractie

29 september 2016 bijgewerkt door: Rabia Ali, Aga Khan University

Vergelijking van topische pijnstillers met spoelingen met zoutoplossing bij genezing na extractie bij hypertensieve en niet-hypertensieve proefpersonen

Het doel van deze studie is om het gunstige effect te bepalen van mondspoelingen, zowel topische analgetica als zoutbehandelingen als adjuvante therapie in aanwezigheid van standaard voorschrift van postoperatieve pijnstillers op de voortgang van genezing van de kom na routinematige tandextractie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie is een veel voorkomende cardiovasculaire aandoening, die wereldwijd meer dan 1 miljard mensen treft. Het varieert met leeftijd, ras, opleiding enzovoort.1 De Nationale Gezondheidsenquête van Pakistan schatte dat hypertensie 18% van de volwassenen treft en dat 33% van de volwassenen ouder is dan 45 jaar.2 Het is een veel voorkomende ziekte in de tandheelkundige setting. De wijdverbreide verspreiding, de verschrikkelijke gevolgen en de levenslange behandeling vereisen een aandachtige aanpak door tandartsen. Kennis van hypertensie is belangrijk voor tandartsen, vooral voor risicobeoordeling voor tandheelkundige behandelingen. Dit kan leiden tot betere monitoring en behandeling.

Tandheelkundige behandeling bij hypertensieve patiënten vereist speciale aandacht, omdat elke stressvolle procedure de bloeddruk kan verhogen en acute complicaties zoals hartstilstand of beroerte kan veroorzaken. Extracties worden meestal gedaan voor tanden die niet meer te redden zijn. Tandartsen adviseren routinematig het gebruik van warme spoelingen met zoutoplossing om te helpen bij de genezing van de koker na extractie. Maar voor hypertensieve patiënten is deze aanbeveling mogelijk schadelijk. Er zijn geen evidence-based richtlijnen voor het gebruik van zoutoplossing voor mondverzorging na extractie bij hypertensiepatiënten. Bovendien is het voordeel van oraal opgeloste lokale pijnstillers naast oraal toegediende pijnstillers twijfelachtig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen die een eenvoudige tandextractie (lift of pincet) nodig hadden, ofwel bekende gevallen van gecontroleerde hypertensie onder medische behandeling of bevestigde niet-hypertensieven.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die chirurgische tandextractie nodig hebben waarbij bot verwijderd en gehecht moet worden, ongecontroleerde systemische stoornissen (diabetes mellitus, hypertensie, bloedcoagulopathieën, metabole botaandoeningen), op bloedplaatjesaggregatietherapie of warfarine (anticoagulantia) of bisfosfonaattherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Niet-hypertensieve interventie: op pijnstillende mondspoelingen (opgeloste aspirine)
Geneesmiddel: pijnstillende mondspoelingen (opgeloste aspirine)
Patiënten van groep 1 en groep 2 krijgen tweemaal daags analgetische mondspoelingen (opgeloste aspirine) voorgeschreven, samen met het standaardvoorschrift van analgetica en antibiotica.
Andere namen:
  • water opgelost aspirine spoelen
Experimenteel: Groep 2
Hypertensieve interventie: op pijnstillende mondspoelingen (opgeloste aspirine)
Geneesmiddel: pijnstillende mondspoelingen (opgeloste aspirine)
Patiënten van groep 1 en groep 2 krijgen tweemaal daags analgetische mondspoelingen (opgeloste aspirine) voorgeschreven, samen met het standaardvoorschrift van analgetica en antibiotica.
Andere namen:
  • water opgelost aspirine spoelen
Experimenteel: Groep 3
Niet-hypertensieve interventie: bij normale spoelingen met zoutoplossing.
Geneesmiddel: Normale spoelingen met zoutoplossing.
Niet-hypertensieve patiënten krijgen tweemaal daags normale zoutoplossing voorgeschreven, samen met het standaardvoorschrift van analgetica en antibiotica.
Andere namen:
  • warme zoute spoelingen
  • spoelingen met zout water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met niet-genezen extractiekoker
Tijdsspanne: Aantal deelnemers met niet-genezen extractiekoker op 7e dag
Aantal deelnemers met niet-genezen extractiekoker op 7e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
  • Studie directeur: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AgaKhanUniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren