- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02921165
Paikallisen analgeetin ja suolaliuoshuuhtelujen vertailu uuton jälkeisessä paranemisessa
Paikallisen analgeetin ja suolaliuoshuuhtelun vertailu hypertensiivisten ja ei-hypertensiivisten potilaiden parantumisessa uuton jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on erittäin yleinen sydän- ja verisuonisairaus, joka vaikuttaa yli miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti. Se vaihtelee iän, rodun, koulutuksen ja niin edelleen.1 Pakistanin kansallinen terveystutkimus arvioi, että kohonnut verenpaine vaikuttaa 18 %:iin aikuisista ja 33 % aikuisista on yli 45-vuotiaita.2 Se on yleinen sairaus, jota kohdataan hammashoidossa. Sen laaja leviäminen, kauheat seuraukset ja elinikäinen hoito edellyttävät hammaslääkäreiltä tarkkaavaista lähestymistapaa. Hypertension tuntemus on tärkeää hammaslääkäreille erityisesti hammashoidon riskien arvioinnissa. Tämä voi parantaa seurantaa ja hoitoa.
Hypertensiivisten potilaiden hammashoito vaatii erityistä huomiota, koska mikä tahansa stressaava toimenpide voi nostaa verenpainetta ja laukaista akuutteja komplikaatioita, kuten sydämenpysähdyksen tai aivohalvauksen. Poistot tehdään yleensä hampaille, joita ei voida pelastaa. Hammaslääkärit neuvovat rutiininomaisesti käyttämään lämpimiä suolaliuoksia huuhtelemaan poistopistorasian paranemisessa. Mutta hypertensiivisille potilaille tämä suositus on mahdollisesti haitallinen. Ei ole olemassa näyttöön perustuvia ohjeita keittosuolahuuhtelujen käytöstä verenpainepotilaiden suuhuuhtelun jälkeen. Lisäksi suun kautta liuenneiden paikallisten kipulääkkeiden hyöty oraalisesti annettavan kipulääkkeen lisäksi on kyseenalainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, jotka vaativat yksinkertaista hampaanpoistoa (hissi tai pihdit), jotka olivat joko tunnettuja hallitun verenpainetaudin tapauksia lääketieteellisen hoidon aikana tai varmistettuja ei-hypertensiivisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka vaativat kirurgista hampaanpoistoa, johon kuuluu luun poisto ja ompeleminen, hallitsemattomat systeemiset sairaudet (diabetes mellitus, verenpainetauti, veren hyytymishäiriöt, metaboliset luusairaudet), verihiutaleiden aggregaatiohoitoa tai varfariinia (antikoagulantit) tai bisfosfonaattihoitoa saavat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Ei-hypertensiivinen toimenpide: kipua lievittäviin suuhuuhteluihin (liuotettu aspiriini)
|
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 potilaille määrätään kipua lievittävää suuhuuhtelua (liuotettua aspiriinia) kahdesti vuorokaudessa sekä tavanomaista kipulääkkeitä ja antibiootteja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Hypertensiivinen interventio: kipua lievittäviin suuhuuhteluihin (liuotettu aspiriini)
|
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 potilaille määrätään kipua lievittävää suuhuuhtelua (liuotettua aspiriinia) kahdesti vuorokaudessa sekä tavanomaista kipulääkkeitä ja antibiootteja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Ei-hypertensiivinen toimenpide: normaaleissa suolaliuoksen huuhteluissa.
|
Ei-hypertensiivisille potilaille määrätään normaaleja suolaliuoshuuhteluja kahdesti päivässä sekä tavallista kipulääkkeitä ja antibiootteja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on parantumaton poistopistoke
Aikaikkuna: Osallistujien lukumäärä, joilla on parantumaton poistopistoke 7. päivänä
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on parantumaton poistopistoke 7. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
- Opintojohtaja: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Hypertensio
- Parodontiitti
- Hampaiden karies
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
- Analgeetit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AgaKhanUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .