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Confronto di analgesici topici con risciacqui salini nella guarigione post-estrattiva

29 settembre 2016 aggiornato da: Rabia Ali, Aga Khan University

Confronto di analgesici topici con risciacqui salini nella guarigione post-estrattiva tra soggetti ipertesi e non ipertesi

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto benefico dei collutori, sia analgesici topici che regimi salini come terapia adiuvante in presenza di prescrizione standard di antidolorifici postoperatori sul progresso della guarigione dell'alveolo dopo l'estrazione dentale di routine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipertensione è una malattia cardiovascolare molto diffusa, che colpisce oltre 1 miliardo di persone in tutto il mondo. Varia con l'età, la razza, l'istruzione e così via.1 Il National Health Survey of Pakistan ha stimato che l'ipertensione colpisce il 18% degli adulti e il 33% degli adulti ha più di 45 anni.2 È una malattia comune riscontrata in ambito odontoiatrico. La sua ampia diffusione, le terribili conseguenze e il trattamento per tutta la vita richiedono un approccio attento da parte dei dentisti. La conoscenza dell'ipertensione è importante per i dentisti soprattutto per la valutazione del rischio per il trattamento dentale. Ciò può portare a un miglioramento del monitoraggio e del trattamento.

Il trattamento dentale nei pazienti ipertesi richiede un'attenzione speciale, perché qualsiasi procedura stressante può aumentare la pressione sanguigna e innescare complicazioni acute come l'arresto cardiaco o l'ictus. Le estrazioni vengono solitamente eseguite per i denti che non sono recuperabili. I dentisti consigliano regolarmente l'uso di risciacqui salini caldi per aiutare nella guarigione dell'alveolo post-estrattivo. Ma per i pazienti ipertesi questa raccomandazione è potenzialmente dannosa. Non ci sono linee guida basate sull'evidenza sull'uso di risciacqui salini per l'igiene orale post-estrattiva tra gli ipertesi. Inoltre, il vantaggio di analgesici topici disciolti per via orale in aggiunta all'analgesico somministrato per via orale è discutibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani che richiedevano una semplice estrazione del dente (elevatore o forcipe) che erano casi noti di ipertensione controllata sotto trattamento medico o non ipertesi confermati.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che richiedono l'estrazione chirurgica del dente che comporta la rimozione e la sutura dell'osso, disturbi sistemici non controllati (diabete mellito, ipertensione, coagulopatie del sangue, disturbi del metabolismo osseo), in terapia di aggregazione piastrinica o warfarin (anticoagulanti) o terapia con bifosfonati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Intervento non ipertensivo: Su collutori analgesici (Aspirina disciolta)
Ai pazienti del gruppo 1 e del gruppo 2 verranno prescritti collutori analgesici (aspirina disciolta) due volte al giorno insieme alla prescrizione standard di analgesici e antibiotici.
Altri nomi:
  • risciacquo con aspirina disciolta in acqua
Sperimentale: Gruppo 2
Intervento ipertensivo: Su collutori analgesici (aspirina disciolta)
Ai pazienti del gruppo 1 e del gruppo 2 verranno prescritti collutori analgesici (aspirina disciolta) due volte al giorno insieme alla prescrizione standard di analgesici e antibiotici.
Altri nomi:
  • risciacquo con aspirina disciolta in acqua
Sperimentale: Gruppo 3
Intervento non ipertensivo: Su normali risciacqui salini.
Ai pazienti non ipertesi verranno prescritti normali risciacqui salini due volte al giorno insieme alla prescrizione standard di analgesici e antibiotici.
Altri nomi:
  • risciacqui salini caldi
  • risciacqui con acqua salata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con presa di estrazione non cicatrizzata
Lasso di tempo: Numero di partecipanti con presa estrattiva non cicatrizzata al 7° giorno
Numero di partecipanti con presa estrattiva non cicatrizzata al 7° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
  • Direttore dello studio: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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