Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'analgésique topique avec les rinçages salins dans la cicatrisation post-extraction

29 septembre 2016 mis à jour par: Rabia Ali, Aga Khan University

Comparaison de l'analgésique topique avec les rinçages salins dans la guérison après l'extraction chez les sujets hypertendus et non hypertendus

Le but de cette étude est de déterminer l'effet bénéfique des bains de bouche, à la fois analgésiques topiques et salins, en tant que traitement adjuvant en présence d'une prescription standard d'analgésiques postopératoires sur la progression de la cicatrisation de l'alvéole après une extraction dentaire de routine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension est une maladie cardiovasculaire très répandue, qui touche plus d'un milliard de personnes dans le monde. Elle varie selon l'âge, la race, l'éducation, etc.1 L'enquête nationale sur la santé du Pakistan a estimé que l'hypertension touche 18 % des adultes et que 33 % des adultes ont plus de 45 ans.2 Il s'agit d'une maladie courante rencontrée en milieu dentaire. Sa large propagation, ses terribles conséquences et son traitement à vie nécessitent une approche attentive de la part des dentistes. La connaissance de l'hypertension est importante pour les dentistes, en particulier pour l'évaluation des risques liés aux traitements dentaires. Cela peut conduire à une amélioration de la surveillance et du traitement.

Le traitement dentaire chez les patients hypertendus nécessite une attention particulière, car toute procédure stressante peut augmenter la pression artérielle et déclencher des complications aiguës telles qu'un arrêt cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Les extractions sont généralement effectuées pour les dents qui ne sont pas récupérables. Les dentistes conseillent régulièrement l'utilisation de rinçages salins chauds pour aider à la guérison de l'alvéole post-extractionnelle. Mais pour les patients hypertendus cette recommandation est potentiellement nocive. De plus, l'avantage des analgésiques topiques dissous par voie orale en plus des analgésiques administrés par voie orale est discutable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains nécessitant une simple extraction dentaire (élévateur ou forceps) qui étaient soit des cas connus d'hypertension contrôlée sous traitement médical, soit des non hypertendus confirmés.

Critère d'exclusion:

  • Sujets nécessitant une extraction dentaire chirurgicale impliquant une ablation osseuse et une suture, des troubles systémiques non contrôlés (diabète sucré, hypertension, coagulopathies sanguines, troubles osseux métaboliques), sous traitement par agrégation plaquettaire ou traitement par warfarine (anticoagulants) ou bisphosphonate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Intervention non hypertensive : Sur bains de bouche analgésiques (Aspirine dissoute)
Les patients des groupes 1 et 2 se verront prescrire des bains de bouche analgésiques (aspirine dissoute) deux fois par jour en plus de la prescription standard d'analgésiques et d'antibiotiques.
Autres noms:
  • rinçage à l'aspirine dissoute dans l'eau
Expérimental: Groupe 2
Intervention hypertensive : Sur les bains de bouche analgésiques (Aspirine dissoute)
Les patients des groupes 1 et 2 se verront prescrire des bains de bouche analgésiques (aspirine dissoute) deux fois par jour en plus de la prescription standard d'analgésiques et d'antibiotiques.
Autres noms:
  • rinçage à l'aspirine dissoute dans l'eau
Expérimental: Groupe 3
Intervention non hypertensive : Sur des rinçages salins normaux.
Les patients non hypertendus se verront prescrire des rinçages salins normaux deux fois par jour avec la prescription standard d'analgésiques et d'antibiotiques.
Autres noms:
  • rinçages salins chauds
  • rinçages à l'eau salée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec alvéole d'extraction non cicatrisée
Délai: Nombre de participants avec alvéole d'extraction non cicatrisée au 7ème jour
Nombre de participants avec alvéole d'extraction non cicatrisée au 7ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
  • Directeur d'études: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2016

Première publication (Estimation)

3 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner