- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02921165
Comparaison de l'analgésique topique avec les rinçages salins dans la cicatrisation post-extraction
Comparaison de l'analgésique topique avec les rinçages salins dans la guérison après l'extraction chez les sujets hypertendus et non hypertendus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension est une maladie cardiovasculaire très répandue, qui touche plus d'un milliard de personnes dans le monde. Elle varie selon l'âge, la race, l'éducation, etc.1 L'enquête nationale sur la santé du Pakistan a estimé que l'hypertension touche 18 % des adultes et que 33 % des adultes ont plus de 45 ans.2 Il s'agit d'une maladie courante rencontrée en milieu dentaire. Sa large propagation, ses terribles conséquences et son traitement à vie nécessitent une approche attentive de la part des dentistes. La connaissance de l'hypertension est importante pour les dentistes, en particulier pour l'évaluation des risques liés aux traitements dentaires. Cela peut conduire à une amélioration de la surveillance et du traitement.
Le traitement dentaire chez les patients hypertendus nécessite une attention particulière, car toute procédure stressante peut augmenter la pression artérielle et déclencher des complications aiguës telles qu'un arrêt cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Les extractions sont généralement effectuées pour les dents qui ne sont pas récupérables. Les dentistes conseillent régulièrement l'utilisation de rinçages salins chauds pour aider à la guérison de l'alvéole post-extractionnelle. Mais pour les patients hypertendus cette recommandation est potentiellement nocive. De plus, l'avantage des analgésiques topiques dissous par voie orale en plus des analgésiques administrés par voie orale est discutable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains nécessitant une simple extraction dentaire (élévateur ou forceps) qui étaient soit des cas connus d'hypertension contrôlée sous traitement médical, soit des non hypertendus confirmés.
Critère d'exclusion:
- Sujets nécessitant une extraction dentaire chirurgicale impliquant une ablation osseuse et une suture, des troubles systémiques non contrôlés (diabète sucré, hypertension, coagulopathies sanguines, troubles osseux métaboliques), sous traitement par agrégation plaquettaire ou traitement par warfarine (anticoagulants) ou bisphosphonate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Intervention non hypertensive : Sur bains de bouche analgésiques (Aspirine dissoute)
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Les patients des groupes 1 et 2 se verront prescrire des bains de bouche analgésiques (aspirine dissoute) deux fois par jour en plus de la prescription standard d'analgésiques et d'antibiotiques.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2
Intervention hypertensive : Sur les bains de bouche analgésiques (Aspirine dissoute)
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Les patients des groupes 1 et 2 se verront prescrire des bains de bouche analgésiques (aspirine dissoute) deux fois par jour en plus de la prescription standard d'analgésiques et d'antibiotiques.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 3
Intervention non hypertensive : Sur des rinçages salins normaux.
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Les patients non hypertendus se verront prescrire des rinçages salins normaux deux fois par jour avec la prescription standard d'analgésiques et d'antibiotiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec alvéole d'extraction non cicatrisée
Délai: Nombre de participants avec alvéole d'extraction non cicatrisée au 7ème jour
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Nombre de participants avec alvéole d'extraction non cicatrisée au 7ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
- Directeur d'études: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Déminéralisation des dents
- Maladies dentaires
- Hypertension
- Parodontite
- Caries dentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Aspirine
- Analgésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- AgaKhanUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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