- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02921165
Sammenligning av topisk smertestillende med saltvannsskyllinger i postekstraksjonshelbredelse
Sammenligning av lokalt smertestillende middel med saltvannsskyllinger ved tilheling etter ekstraksjon blant hypertensive og ikke-hypertensive personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er en svært utbredt hjerte- og karsykdom, som rammer over 1 milliard mennesker over hele verden. Det varierer med alder, rase, utdanning og så videre.1 National Health Survey of Pakistan estimerte at hypertensjon rammer 18 % av voksne og 33 % av voksne er over 45 år.2Det er en vanlig sykdom som forekommer i tannbehandling. Dens store spredning, forferdelige konsekvenser og livslang behandling krever en oppmerksom tilnærming fra tannleger. Kunnskap om hypertensjon er viktig for tannleger spesielt for risikovurdering for tannbehandling. Dette kan føre til bedre overvåking og behandling.
Tannbehandling hos hypertensive pasienter krever spesiell oppmerksomhet, fordi enhver stressende prosedyre kan øke blodtrykket og utløse akutte komplikasjoner som hjertestans eller hjerneslag. Ekstraksjoner gjøres vanligvis for tenner som ikke kan reddes. Tannleger anbefaler rutinemessig bruk av varme saltvannsskyllinger for å hjelpe til med helbredelsen av uttaket etter ekstraksjon. Men for hypertensive pasienter er denne anbefalingen potensielt skadelig. Det er ingen evidensbaserte retningslinjer for bruk av saltvannsskyllinger for munnpleie etter ekstraksjon blant hypertensive. Dessuten er fordelen med oralt oppløste topiske analgetika i tillegg til oralt administrerte analgetika tvilsom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer som krever enkel tannekstraksjon (heis eller tang) som enten var kjente tilfeller av kontrollert hypertensjon under medisinsk behandling eller bekreftet ikke-hypertensive.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som krever kirurgisk tannekstraksjon som involverer beinfjerning og suturering, ukontrollerte systemiske lidelser (diabetes mellitus, hypertensjon, blodkoagulopatier, metabolske bensykdommer), på blodplateaggregeringsterapi eller warfarin (antikoagulanter) eller bisfosfonatterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Ikke hypertensiv intervensjon: Ved smertestillende munnskylling (oppløst aspirin)
|
Pasienter i gruppe 1 og gruppe 2 vil bli foreskrevet smertestillende munnskylling (oppløst aspirin) to ganger daglig sammen med standard forskrivning av analgetika og antibiotika.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Hypertensiv intervensjon: Ved smertestillende munnskylling (oppløst aspirin)
|
Pasienter i gruppe 1 og gruppe 2 vil bli foreskrevet smertestillende munnskylling (oppløst aspirin) to ganger daglig sammen med standard forskrivning av analgetika og antibiotika.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Ikke hypertensiv intervensjon: Ved vanlige saltvannsskyllinger.
|
Ikke hypertensive pasienter vil bli foreskrevet normal saltvannsskylling to ganger daglig sammen med standard forskrivning av analgetika og antibiotika.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med uhelbredt avtrekksstikkontakt
Tidsramme: Antall deltakere med uhelbredt avtrekkssocket på 7. dag
|
Antall deltakere med uhelbredt avtrekkssocket på 7. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
- Studieleder: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Tanndemineralisering
- Tannsykdommer
- Hypertensjon
- Periodontitt
- Tannkaries
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Aspirin
- Analgetika
Andre studie-ID-numre
- AgaKhanUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .