- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02921165
Porównanie miejscowego środka przeciwbólowego z płukankami z soli fizjologicznej w leczeniu poekstrakcyjnym
Porównanie miejscowego środka przeciwbólowego z płukankami z soli fizjologicznej w leczeniu poekstrakcyjnym wśród osób z nadciśnieniem i bez nadciśnienia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest bardzo rozpowszechnioną chorobą układu krążenia, na którą cierpi ponad miliard ludzi na całym świecie. Różni się w zależności od wieku, rasy, wykształcenia itd.1 National Health Survey of Pakistan oszacowało, że nadciśnienie dotyka 18% dorosłych, a 33% dorosłych ma powyżej 45 lat.2 Jest to powszechna choroba spotykana w warunkach dentystycznych. Jego szerokie rozpowszechnienie, straszne konsekwencje i leczenie trwające całe życie wymagają uważnego podejścia ze strony dentystów. Znajomość nadciśnienia tętniczego jest ważna dla lekarzy dentystów, zwłaszcza dla oceny ryzyka związanego z leczeniem stomatologicznym. Może to prowadzić do lepszego monitorowania i leczenia.
Leczenie stomatologiczne pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wymaga szczególnej uwagi, ponieważ każdy stresujący zabieg może spowodować wzrost ciśnienia tętniczego i wywołać ostre powikłania, takie jak zatrzymanie krążenia czy udar. Ekstrakcje są zwykle wykonywane w przypadku zębów, których nie można uratować. Dentyści rutynowo zalecają płukanie ciepłą solą fizjologiczną, aby pomóc w gojeniu zębodołu po ekstrakcji. Ale dla pacjentów z nadciśnieniem to zalecenie jest potencjalnie szkodliwe Nie ma opartych na dowodach wytycznych dotyczących stosowania soli fizjologicznej do płukania jamy ustnej po ekstrakcji u osób z nadciśnieniem. Co więcej, przewaga doustnych rozpuszczonych miejscowych leków przeciwbólowych w porównaniu z doustnymi lekami przeciwbólowymi jest wątpliwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci wymagający prostej ekstrakcji zęba (podnośnikiem lub kleszczykami), u których stwierdzono albo znane przypadki kontrolowanego nadciśnienia w trakcie leczenia, albo potwierdzonych przypadków braku nadciśnienia.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby wymagające chirurgicznej ekstrakcji zęba polegającej na usunięciu i zszyciu kości, niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, nadciśnienie, krzepliwość krwi, metaboliczne zaburzenia kości), w trakcie terapii agregacji płytek krwi lub terapii warfaryną (leki przeciwzakrzepowe) lub bisfosfonianami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa 1
Bez nadciśnienia Interwencja: przeciwbólowe płukanki do ust (rozpuszczona aspiryna)
|
Pacjentom z grupy 1 i 2 zostaną przepisane przeciwbólowe płukanki do ust (rozpuszczona aspiryna) dwa razy dziennie wraz ze standardową receptą na środki przeciwbólowe i antybiotyki.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Leczenie nadciśnienia tętniczego: Na przeciwbólowych płukankach do ust (rozpuszczona aspiryna)
|
Pacjentom z grupy 1 i 2 zostaną przepisane przeciwbólowe płukanki do ust (rozpuszczona aspiryna) dwa razy dziennie wraz ze standardową receptą na środki przeciwbólowe i antybiotyki.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Interwencja nienadciśnieniowa: Podczas płukania normalną solą fizjologiczną.
|
Pacjentom bez nadciśnienia będą przepisywane zwykłe płukanki z soli fizjologicznej dwa razy dziennie wraz ze standardową receptą na leki przeciwbólowe i antybiotyki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba uczestników z niewygojonym zębodołem po ekstrakcji
Ramy czasowe: Liczba uczestników z niewygojonym zębodołem po ekstrakcji w 7 dniu
|
Liczba uczestników z niewygojonym zębodołem po ekstrakcji w 7 dniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
- Dyrektor Studium: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Demineralizacja zębów
- Choroby zębów
- Nadciśnienie
- Zapalenie ozębnej
- Próchnica zębów
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
- Środki przeciwbólowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AgaKhanUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .