Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie miejscowego środka przeciwbólowego z płukankami z soli fizjologicznej w leczeniu poekstrakcyjnym

29 września 2016 zaktualizowane przez: Rabia Ali, Aga Khan University

Porównanie miejscowego środka przeciwbólowego z płukankami z soli fizjologicznej w leczeniu poekstrakcyjnym wśród osób z nadciśnieniem i bez nadciśnienia

Celem pracy jest określenie korzystnego wpływu płukanek jamy ustnej, zarówno miejscowych środków przeciwbólowych, jak i soli fizjologicznej, jako terapii uzupełniającej w obecności standardowych leków przeciwbólowych pooperacyjnych, na postęp gojenia zębodołu po rutynowej ekstrakcji zęba.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze jest bardzo rozpowszechnioną chorobą układu krążenia, na którą cierpi ponad miliard ludzi na całym świecie. Różni się w zależności od wieku, rasy, wykształcenia itd.1 National Health Survey of Pakistan oszacowało, że nadciśnienie dotyka 18% dorosłych, a 33% dorosłych ma powyżej 45 lat.2 Jest to powszechna choroba spotykana w warunkach dentystycznych. Jego szerokie rozpowszechnienie, straszne konsekwencje i leczenie trwające całe życie wymagają uważnego podejścia ze strony dentystów. Znajomość nadciśnienia tętniczego jest ważna dla lekarzy dentystów, zwłaszcza dla oceny ryzyka związanego z leczeniem stomatologicznym. Może to prowadzić do lepszego monitorowania i leczenia.

Leczenie stomatologiczne pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wymaga szczególnej uwagi, ponieważ każdy stresujący zabieg może spowodować wzrost ciśnienia tętniczego i wywołać ostre powikłania, takie jak zatrzymanie krążenia czy udar. Ekstrakcje są zwykle wykonywane w przypadku zębów, których nie można uratować. Dentyści rutynowo zalecają płukanie ciepłą solą fizjologiczną, aby pomóc w gojeniu zębodołu po ekstrakcji. Ale dla pacjentów z nadciśnieniem to zalecenie jest potencjalnie szkodliwe Nie ma opartych na dowodach wytycznych dotyczących stosowania soli fizjologicznej do płukania jamy ustnej po ekstrakcji u osób z nadciśnieniem. Co więcej, przewaga doustnych rozpuszczonych miejscowych leków przeciwbólowych w porównaniu z doustnymi lekami przeciwbólowymi jest wątpliwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci wymagający prostej ekstrakcji zęba (podnośnikiem lub kleszczykami), u których stwierdzono albo znane przypadki kontrolowanego nadciśnienia w trakcie leczenia, albo potwierdzonych przypadków braku nadciśnienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby wymagające chirurgicznej ekstrakcji zęba polegającej na usunięciu i zszyciu kości, niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, nadciśnienie, krzepliwość krwi, metaboliczne zaburzenia kości), w trakcie terapii agregacji płytek krwi lub terapii warfaryną (leki przeciwzakrzepowe) lub bisfosfonianami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Bez nadciśnienia Interwencja: przeciwbólowe płukanki do ust (rozpuszczona aspiryna)
Pacjentom z grupy 1 i 2 zostaną przepisane przeciwbólowe płukanki do ust (rozpuszczona aspiryna) dwa razy dziennie wraz ze standardową receptą na środki przeciwbólowe i antybiotyki.
Inne nazwy:
  • płukanie rozpuszczoną w wodzie aspiryną
Eksperymentalny: Grupa 2
Leczenie nadciśnienia tętniczego: Na przeciwbólowych płukankach do ust (rozpuszczona aspiryna)
Pacjentom z grupy 1 i 2 zostaną przepisane przeciwbólowe płukanki do ust (rozpuszczona aspiryna) dwa razy dziennie wraz ze standardową receptą na środki przeciwbólowe i antybiotyki.
Inne nazwy:
  • płukanie rozpuszczoną w wodzie aspiryną
Eksperymentalny: Grupa 3
Interwencja nienadciśnieniowa: Podczas płukania normalną solą fizjologiczną.
Pacjentom bez nadciśnienia będą przepisywane zwykłe płukanki z soli fizjologicznej dwa razy dziennie wraz ze standardową receptą na leki przeciwbólowe i antybiotyki.
Inne nazwy:
  • płukanki z ciepłej soli
  • płukanki ze słoną wodą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niewygojonym zębodołem po ekstrakcji
Ramy czasowe: Liczba uczestników z niewygojonym zębodołem po ekstrakcji w 7 dniu
Liczba uczestników z niewygojonym zębodołem po ekstrakcji w 7 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
  • Dyrektor Studium: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj