- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02921165
Сравнение местного анальгетика с солевым раствором при заживлении после удаления
Сравнение местного анальгетика с промыванием физиологическим раствором в заживлении после экстракции у пациентов с гипертонической болезнью и без нее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипертония является широко распространенным сердечно-сосудистым заболеванием, которым страдает более 1 миллиарда человек во всем мире. Оно зависит от возраста, расы, образования и т. д.1 По оценкам Национального обследования состояния здоровья Пакистана, гипертонией страдают 18% взрослых, а 33% взрослых старше 45 лет.2 Это распространенное заболевание, встречающееся в стоматологических кабинетах. Его широкое распространение, страшные последствия и пожизненное лечение требуют внимательного отношения со стороны стоматологов. Знание гипертензии важно для стоматологов, особенно для оценки риска стоматологического лечения. Это может привести к улучшению мониторинга и лечения.
Лечение зубов у гипертоников требует особого внимания, поскольку любая стрессовая процедура может повысить артериальное давление и спровоцировать острые осложнения, такие как остановка сердца или инсульт. Удаление зубов, как правило, не подлежит восстановлению. Стоматологи обычно советуют полоскания теплым солевым раствором, чтобы помочь в заживлении лунки после удаления. Но для гипертоников эта рекомендация потенциально вредна. Нет основанных на доказательствах руководств по использованию солевых полосканий для ухода за полостью рта после экстракции среди гипертоников. Кроме того, сомнительно преимущество перорально растворенных местных анальгетиков в дополнение к перорально вводимым анальгетикам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты, нуждающиеся в простом удалении зубов (элеватором или щипцами), у которых были либо известные случаи контролируемой гипертензии при лечении, либо подтвержденные случаи отсутствия гипертонии.
Критерий исключения:
- Субъекты, нуждающиеся в хирургическом удалении зубов, включая удаление кости и наложение швов, неконтролируемые системные заболевания (сахарный диабет, гипертензия, коагулопатии крови, метаболические нарушения костей), принимающие терапию агрегации тромбоцитов или варфарин (антикоагулянты) или терапию бисфосфонатами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Негипертензивное вмешательство: обезболивающие полоскания рта (растворенный аспирин)
|
Пациентам 1-й и 2-й групп будут назначаться анальгетики для полоскания рта (растворенный аспирин) два раза в день наряду со стандартным назначением анальгетиков и антибиотиков.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Гипертоническое вмешательство: обезболивающие полоскания рта (растворенный аспирин)
|
Пациентам 1-й и 2-й групп будут назначаться анальгетики для полоскания рта (растворенный аспирин) два раза в день наряду со стандартным назначением анальгетиков и антибиотиков.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Негипертензивное вмешательство: полоскание обычным физиологическим раствором.
|
Пациентам без гипертонии два раза в день назначают полоскания солевым раствором вместе со стандартным назначением анальгетиков и антибиотиков.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с незалеченной экстракционной лункой
Временное ограничение: Количество участников с незажившей экстракционной лункой на 7-й день
|
Количество участников с незажившей экстракционной лункой на 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
- Директор по исследованиям: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Деминерализация зубов
- Зубные болезни
- Гипертония
- Пародонтит
- Кариес
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
- Анальгетики
Другие идентификационные номера исследования
- AgaKhanUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .