- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02921165
Vergleich von topischen Analgetika mit Kochsalzspülungen bei der Heilung nach der Extraktion
Vergleich von topischen Analgetika mit Kochsalzspülungen bei der Heilung nach der Extraktion bei Patienten mit und ohne Hypertonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bluthochdruck ist eine weit verbreitete Herz-Kreislauf-Erkrankung, von der weltweit über 1 Milliarde Menschen betroffen sind. Es variiert mit Alter, Rasse, Bildung und so weiter.1 Die National Health Survey of Pakistan schätzt, dass Bluthochdruck 18 % der Erwachsenen betrifft und 33 % der Erwachsenen über 45 Jahre alt sind.2 Es ist eine häufige Erkrankung, die im zahnärztlichen Umfeld auftritt. Die weite Verbreitung, die schrecklichen Folgen und die lebenslange Behandlung erfordern einen aufmerksamen Umgang mit Zahnärzten. Das Wissen über Bluthochdruck ist für Zahnärzte wichtig, insbesondere für die Risikobewertung einer zahnärztlichen Behandlung. Dies kann zu einer verbesserten Überwachung und Behandlung führen.
Die zahnärztliche Behandlung von Bluthochdruckpatienten erfordert besondere Aufmerksamkeit, da jeder belastende Eingriff den Blutdruck erhöhen und akute Komplikationen wie Herzstillstand oder Schlaganfall auslösen kann. Extraktionen werden in der Regel bei nicht erhaltungsfähigen Zähnen durchgeführt. Zahnärzte raten routinemäßig zur Verwendung von warmen Kochsalzspülungen, um die Heilung der Alveole nach der Extraktion zu unterstützen. Aber für Bluthochdruckpatienten ist diese Empfehlung potenziell schädlich. Es gibt keine evidenzbasierten Richtlinien zur Verwendung von Kochsalzspülungen für die Mundpflege nach der Extraktion bei Bluthochdruckpatienten. Darüber hinaus ist der Vorteil von oral aufgelösten topischen Analgetika zusätzlich zu oral verabreichten Analgetika fraglich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden, die eine einfache Zahnextraktion (Elevatorium oder Pinzette) benötigten, bei denen es sich entweder um bekannte Fälle von kontrolliertem Bluthochdruck unter medizinischer Behandlung oder bestätigte Nicht-Hypertoniker handelte.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine chirurgische Zahnextraktion mit Knochenentfernung und -naht benötigen, unkontrollierte systemische Erkrankungen (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Blutkoagulopathien, metabolische Knochenerkrankungen), Thrombozytenaggregationstherapie oder Warfarin (Antikoagulantien) oder Bisphosphonattherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Nicht hypertensive Intervention: Bei schmerzstillenden Mundspülungen (gelöstes Aspirin)
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Patienten der Gruppen 1 und 2 werden zweimal täglich analgetische Mundspülungen (gelöstes Aspirin) zusammen mit der Standardverschreibung von Analgetika und Antibiotika verschrieben.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe 2
Hypertensive Intervention: Auf schmerzstillende Mundspülungen (gelöstes Aspirin)
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Patienten der Gruppen 1 und 2 werden zweimal täglich analgetische Mundspülungen (gelöstes Aspirin) zusammen mit der Standardverschreibung von Analgetika und Antibiotika verschrieben.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe 3
Nicht hypertensive Intervention: Bei Spülungen mit normaler Kochsalzlösung.
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Nicht hypertensiven Patienten werden zweimal täglich Spülungen mit normaler Kochsalzlösung zusammen mit der Standardverschreibung von Analgetika und Antibiotika verschrieben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit unverheilter Extraktionsalveole
Zeitfenster: Anzahl der Teilnehmer mit nicht verheilter Extraktionsalveole am 7. Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit nicht verheilter Extraktionsalveole am 7. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabia Ali, BDS, Aga Khan University
- Studienleiter: Farhan Raza Kahn, FCPS, Aga Khan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnentmineralisierung
- Zahnerkrankungen
- Hypertonie
- Parodontitis
- Karies
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Aspirin
- Analgetika
Andere Studien-ID-Nummern
- AgaKhanUniversity
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