무릎 골관절염에서 두 가지 유형의 PRP 평가
2016년 9월 30일 업데이트: Joyce Maria Annichino Bizzacchi, University of Campinas, Brazil
OO골관절염(OA)은 연골 및 뼈 조직의 진행성 퇴화를 특징으로 하는 만성 관절 질환으로, 연골하 낭종, 골극 형성 및 윤활막 염증의 출현을 초래합니다.
OA의 원인은 아직 잘 알려져 있지 않지만, 관절 연골과 연골하골에 도달할 수 있는 생체역학적 스트레스, 연골과 윤활막의 생화학적 변화, 유전적 요인이 발병에 중요한 항목입니다.
OA에 대한 치료법은 없지만 통증을 최소화하고 관절 운동 범위를 유지 또는 개선하고 장애를 제한하기 위해 개별 환자에게 치료가 이루어집니다.
재생 및 조직 복구 과정을 가속화할 수 있는 새로운 치료법이 논의되고 있습니다.
히알루론산(HA)을 사용한 점액 보충은 무릎 골관절염과의 싸움에서 효과적이고 안전한 치료 대안인 것으로 나타났으며, 자가 혈소판에서 파생된 성장 인자의 치료 효과를 강조할 가치가 있습니다.
혈소판이 풍부한 혈장(PRP)은 비면역원성 자가 요법으로 나타나며 뼈 연조직의 치유 및 복구를 유도할 수 있습니다.
본 연구는 무릎 골관절염의 치료에서 PRP와 HA와 PRP의 병용 치료를 비교하여 임상적 효능을 평가하는 것을 목적으로 한다.
이를 위해 경증, 중등도 및 중증(Grade II, III 및 IV)의 OA 환자 120명을 선발합니다.
선택된 환자는 시술 일정이 잡혀 무작위로 배정됩니다.
PRP에서 Bio Plex® 방법으로 성장 인자 PDGF, TGFb 1, VEGF, EGF의 농도를 측정합니다.
기능 평가는 설문지(WOMAC 및 SF-36)를 통해 자가 보고된 삶의 기능 및 질을 측정합니다.
보행 및 근력 테스트는 최초 적용 후 90.180일 및 360일 동안 수행됩니다.
이 연구의 개발에 대한 주요 동기는 문헌에 무작위 이중 맹검 임상 연구가 부족하고 또한 HA를 사용하여 PRP를 사용하여 연구자가 얻은 유리한 결과를 기반으로 합니다. 흉터를 처리하여 위의 관절염 발병을 예방합니다.
따라서 합성 HA와 관련된 성장 인자를 가진 PRP는 무릎 OA 환자의 치료에 효과적인 치료적 접근을 확립하기 위해 자세히 연구되어야 하는 상승 작용을 한다고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질
- 모병
- Hemotherapy and Hematology Center
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연락하다:
- José F Lana, MD
- 전화번호: +5519999600602
- 이메일: osefabiolana@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
골관절염 환자
제외 기준:
- 당뇨병, 류마티스관절염, 축편위(내반 > 외반 10도 > 10도), 혈액질환(응고병증 및 혈소판 변화), 심혈관계 질환, 감염, 면역억제, 항응고제 또는 비스테로이드성 항염증제 항혈소판제를 복용 중인 환자 수혈 5일 전 수집, 헤모글로빈 농도가 <11이고 혈소판 수가 <150,000 mm³인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골관절염 G II 및 III
치료군
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실험적: 골관절염 GIV
치료군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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워맥
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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