Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tyyppisen PRP:n arviointi polven nivelrikkoessa

perjantai 30. syyskuuta 2016 päivittänyt: Joyce Maria Annichino Bizzacchi, University of Campinas, Brazil
Osteoartriitti (OA) on krooninen nivelsairaus, jolle on tunnusomaista ruston ja luukudoksen progressiivinen rappeutuminen, mikä johtaa subkondraalisten kystojen ilmaantuvuuteen, osteofyyttien muodostumiseen ja niveltulehdukseen. Vaikka OA:n syitä ymmärretään vielä huonosti, nivelrustoon ja subkondraaliseen luuhun ulottuvat biomekaaniset rasitukset, ruston ja nivelkalvon biokemialliset muutokset sekä geneettiset tekijät ovat tärkeitä sen patogeneesissä. Vaikka OA:hen ei ole parannuskeinoa, hoito on suunnattu jokaiselle yksittäiselle potilaalle, jolla pyritään minimoimaan kipua, ylläpitämään tai parantamaan nivelten liikerataa ja rajoittamaan vammaisuutta. Uusia hoitoja, jotka voivat nopeuttaa regeneraatiota ja kudosten korjausprosessia, keskustellaan. Viskosuplementti hyaluronihapolla (HA) on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi hoitovaihtoehdoksi taistelussa polven OA:ta vastaan ​​HA:n lisäksi, mikä kannattaa korostaa autologisista verihiutaleista peräisin olevien kasvutekijöiden terapeuttisia vaikutuksia. Verihiutalerikas plasma (PRP) näyttää olevan autologinen hoito, ei-immunogeeninen, joka pystyy indusoimaan luun pehmytkudoksen paranemista ja korjausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä tehoa vertaamalla hoitoa PRP:llä ja HA:n ja PRP:n yhdistelmää polven OA:n hoidossa. Tähän valitaan 120 OA-potilasta, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea (aste II, III ja IV). Valitut potilaat ajoitetaan toimenpiteisiin ja jaetaan satunnaisesti satunnaisesti. PRP:ssä määritetään kasvutekijän PDGF, TGFb 1, VEGF, EGF pitoisuudet menetelmällä Bio Plex®.\. Toiminnalliset arvioinnit suoritetaan kyselylomakkeilla (WOMAC ja SF-36) toiminnan ja oman raportoidun elämänlaadun mittarina. Kävely- ja voimakoe suoritetaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja jaksojen aikana 90.180 ja 360 päivää sen jälkeen. Pääasiallisena motiivina tämän tutkimuksen kehittämiseen on satunnaistettujen kaksoissokkoutettujen kliinisten tutkimusten puute kirjallisuudessa ja myös tutkijoiden myönteisten tulosten perusteella, sekä HA:lla että PRP:n käytön nopeuttamisessa. prosessiarpi, joka estää nivelrikkon kehittymisen edellä. Siksi uskomme, että PRP ja sen synteettiseen HA:han liittyvät kasvutekijät näyttävät synergististä toimintaa, jota tulisi tutkia yksityiskohtaisesti, jotta voidaan luoda tehokas terapeuttinen lähestymistapa polven OA-potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hemotherapy and Hematology Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on osteoartriitti

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes, nivelreuma, aksiaalinen poikkeama (varus> 10 astetta valgus> 10 astetta), verihäiriöt (koagulopatia ja verihiutaleiden muutokset), sydän- ja verisuonisairaudet, infektiot, immunosuppressio, potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai verihiutaleiden toimintaa estävää ei-steroidista tulehduskipulääkettä 5 päivää ennen verenkuvaa potilaat, joiden hemoglobiinipitoisuus <11 ja verihiutaleiden määrä <150 000 mm³.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Osteoartriitti G II ja III
Hoitoryhmä
KOKEELLISTA: Osteoartriitti GIV
Hoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Womac
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19466713.6.0000.5404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa