Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af to typer PRP i knæartrose

30. september 2016 opdateret af: Joyce Maria Annichino Bizzacchi, University of Campinas, Brazil
OOsteoarthritis (OA) er en kronisk ledsygdom karakteriseret ved progressiv degeneration af brusk- og knoglevæv, hvilket fører til forekomsten af ​​subchondrale cyster, osteofytdannelse og synovial inflammation. Selvom årsagerne til OA stadig er dårligt forstået, er biomekaniske belastninger, der er i stand til at nå ledbrusken og subchondral knogle, biokemiske ændringer i brusk og synovial membran, såvel som genetiske faktorer, vigtige elementer i dets patogenese. Selvom der ikke er nogen kur mod OA, er behandlingen rettet mod hver enkelt patient, der søger at minimere smerter, opretholde eller forbedre leddets bevægelighed og begrænse invaliditet. Nye terapier, der kan fremskynde regenerering og vævsreparationsprocesser, diskuteres. Viskosupplementeringen med hyaluronsyre (HA) har vist sig at være et effektivt og sikkert behandlingsalternativ i kampen mod knæ-OA, udover HA, der er værd at fremhæve de terapeutiske virkninger af vækstfaktorer afledt af autologe blodplader. Det blodpladerige plasma (PRP) fremstår som en autolog terapi, ikke-immunogen, i stand til at inducere heling og reparation af knogleblødt væv. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske effekt ved at sammenligne behandling med PRP og kombinationen af ​​HA og PRP i behandlingen af ​​knæ-OA. Hertil vil 120 blive udvalgt OA-patienter med mild, moderat og svær (grad II, III og IV). Udvalgte patienter vil blive planlagt til procedurerne og tilfældigt tildelt tilfældigt. I PRP bestemmes koncentrationer af vækstfaktoren PDGF, TGFb 1, VEGF, EGF, ved metoden Bio Plex®.\. Funktionelle evalueringer vil blive udført gennem spørgeskemaer (WOMAC og SF-36) som mål for funktion og kvalitet af selvrapporteret liv. Gang- og styrketesten vil blive udført før og i perioder på 90.180 og 360 dage efter den første påføring. Hovedmotivationen for udviklingen af ​​denne undersøgelse er manglen på randomiserede, dobbeltblindede kliniske studier i litteraturen, og også baseret på de gunstige resultater, forskere har opnået, både med brugen af ​​HA, som brugen af ​​PRP til at accelerere proces ar, forhindrer udviklingen af ​​artrose ovenfor. Derfor mener vi, at PRP, med dets vækstfaktorer forbundet med syntetisk HA, spiller en synergistisk virkning, som bør studeres i detaljer for at etablere en effektiv terapeutisk tilgang til behandling af patienter med knæ-OA.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hemotherapy and Hematology Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes, leddegigt, aksial afvigelse (varus> 10 grader valgus> 10 grader), blodsygdomme (koagulopati og blodpladeforandringer), hjerte-kar-sygdomme, infektioner, immunsuppression, patienter i antikoagulantbehandling eller trombocythæmmende brug af non-steroide antiinflammatoriske midler 5 dage før blod. indsamling, patienter med hæmoglobinkoncentrationer <11 og blodpladetal <150.000 mm³.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Slidgigt G II og III
Behandlingsgruppe
EKSPERIMENTEL: Slidgigt GIV
Behandlingsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Womac
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2016

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19466713.6.0000.5404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

3
Abonner