- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02925156
역학적 전환 연구 모델링 (METS)
본 프로젝트는 2,500명의 다양한 표본을 대상으로 개인의 활동에너지 소비량(AEE)이 비만 및 비만/당뇨병 관련 호르몬과 관련이 있는지 조사하고, AEE 수준의 감소가 비만의 중요한 원인이라는 생태학적 가설을 테스트합니다. 현재 많은 사회에서 일어나고 있는 비만의 증가.
한 가지 목표는 이중 표지된 물 및/또는 가속도계를 사용하여 비만 위험 범위에 걸쳐 5명의 성인 인구의 지역 사회 샘플에서 활동 에너지 소비를 객관적으로 측정하는 것입니다. 각 사이트(예: 가나, 남아프리카, 세이셸, 자메이카 및 미국)에서 500명의 흑인 성인이 모집됩니다. 모든 참가자 중에서 AEE는 가속도계를 사용하여 측정되며 사이트당 75개의 하위 집합에서 AEE도 이중 라벨링된 물로 측정됩니다.
이중 라벨이 붙은 물 샘플은 가속도계 측정과 현장별 일치성을 확인하고 AEE의 모집단 평균 수준을 추정하는 데 사용됩니다. 또한 신체 조성, 식이 섭취량, 공복 혈당, 인슐린, 아디포넥틴, 렙틴 및 그렐린을 측정합니다. 이중 라벨링된 물과 가속도계를 사용하여 각 인구 집단 내와 집단 사이에서 활동에 소비된 칼로리와 신체 구성, 식이 섭취량, 포도당, 호르몬 및 아디포사이토카인 간의 관계를 조사합니다. 이 종단적 연구에서는 체중을 12개월과 24개월에 측정하고, 가속도계에 의한 AEE를 등록 시와 2년 추적 관찰 시에 다시 평가합니다. AEE 변화와 체중 변화 사이의 연관성이 추정됩니다.
이 프로젝트의 중심 목적은 AEE 또는 AEE의 변화가 인구 전체의 체중 증가에 기여하는 메커니즘으로 식별될 수 있는지 여부를 테스트하고, 그렇다면 그 중요성을 정량화하는 것입니다. 또한, 우리는 이들 5개 집단으로 대표되는 체질량 지수(BMI)의 연속체에 걸쳐 체중 조절에 있어서 아디포사이토카인과 그렐린, 인슐린 호르몬, AEE 사이의 상호 관계를 이해하려고 노력합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계 인구는 비만과 당뇨병의 유병률이 급격히 증가하고 있습니다. 현재까지, 새로운 비만 전염병에 대한 공중 보건 대응은 거의 완전히 효과가 없었습니다. 대응의 첫 번째 라인으로 전문 기관과 정부 기관은 활동 에너지 소비(AEE) 수준에 대한 권장 사항을 포함하는 예방 지침을 발표했습니다. 그러나 완전히 구현되더라도 AEE에 대한 현재 권장 사항이 연령 관련 체중 증가 추세에 영향을 미칠지는 확실하지 않습니다. 실제로, 비만 확산이 사회 전반의 습관적 신체 활동(PA) 감소로 인해 주로 또는 부분적으로 발생했는지 여부에 대한 질문에 연관될 수 있는 직접적인 증거는 사실상 없습니다.
현재까지 AEE에 대한 역학 연구는 주로 설문지와 같은 매우 조잡한 측정 도구에 의존해 왔습니다. 이러한 자체 보고 데이터는 활동의 전체 변동 중 작은 부분만을 포착하며 여가 시간 PA에 초점을 맞추면 잠재적으로 혼란을 겪을 수 있습니다. 대조적으로, 이중 라벨링된 물(DLW)을 사용한 직접 측정은 모든 형태의 비휴식 에너지 소비에 대한 정확하고 편견 없는 추정치를 제공합니다. DLW는 또한 대규모 연구를 위한 효율적인 측정 도구인 차세대 가속도계를 검증하는 데에도 사용되었습니다.
본 연구에서는 객관적인 측정 도구를 사용하여 "AEE의 생태"를 살펴보겠습니다. 이 연구는 활동-비만 스펙트럼 범위에 걸쳐 5개국에서 실시되며 인구 내 개인 수준 및 인구 간 생태학적 분석을 결합합니다. 먼저, 이 연구에서는 2,500명의 다양한 표본을 대상으로 개인의 AEE 양이나 패턴이 비만과 관련이 있는지 여부를 조사합니다. 둘째, 이 연구는 AEE 수준의 감소가 현재 많은 사회에서 발생하고 있는 비만의 급속한 증가의 중요한 원인인지 여부를 평가할 것입니다. 탐구 목적으로 우리는 선택된 아디포사이토카인과 식욕 호르몬인 그렐린의 역할을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별
- 18~50세
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 임신 계획
- 이동성을 제한하는 운동 장애 또는 기타 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가나
가나 코호트 참가자들은 쿠마시의 Kwame Nkrumah 과학 기술 대학교에서 약 20km 떨어진 Nkwantakese 마을이나 그 근처에 있습니다.
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남아프리카
남아프리카 코호트의 참가자들은 남아프리카에서 3번째로 큰 타운십인 Khayelitsha 또는 그 근처에 위치하고 있으며 케이프타운 시와 인접한 마을입니다.
Khayelitsha의 인구는 약 500,000명입니다.
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세이셸
세이셸 코호트 참가자는 인도양 케냐에서 동쪽으로 약 1,500km, 모리셔스 섬에서 북쪽으로 약 2,000km 떨어져 있는 인구 81,000명의 군도인 세이셸 공화국 또는 그 근처에 있습니다.
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자메이카
자메이카 코호트의 참가자는 킹스턴 중심에서 25km 떨어진 도시 지역인 자메이카 스패니시 타운 또는 그 근처에 있습니다.
1991년 스패니시 타운의 인구는 92,000명으로 추산되었습니다.
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미국
미국 코호트의 참가자는 일리노이주 시카고의 서쪽 국경에 인접한 아프리카계 미국인 노동자 계층 커뮤니티인 일리노이주 메이우드 또는 그 근처에 있습니다.
2010년 메이우드 인구는 24,090명으로 추산된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 활동 에너지 소비(AEE) 그룹과 낮은 활동 에너지 소비 그룹 간의 체중 지수(BMI) 차이.
기간: 24개월
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Kg/m^2 단위로 측정된 체질량 지수(BMI)는 기준일로부터 24개월 후에 높은 활동 에너지 소비(AEE) 그룹과 낮은 활동 에너지 소비(AEE) 그룹 간에 비교됩니다.
AEE는 처음에 일일 킬로칼로리(kcal/d)로 측정되지만 중간 값으로 이분화되어 낮은 AEE 그룹과 높은 AEE 그룹으로 나뉩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy Luke, PhD, Loyola University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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