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Modelagem do Estudo de Transição Epidemiológica (METS)

20 de outubro de 2023 atualizado por: Amy Luke, Loyola University

Este projeto examina se a quantidade de gasto energético de atividade (AEE) dos indivíduos está relacionada à adiposidade e aos hormônios relacionados à adiposidade/diabetes em uma amostra diversificada de 2.500, e para testar a hipótese ecológica de que um declínio nos níveis de AEE é uma causa importante de o aumento da obesidade que ocorre atualmente em muitas sociedades.

Um objetivo é usar água duplamente rotulada e/ou acelerômetros para medir objetivamente o gasto energético da atividade em amostras comunitárias de cinco populações adultas em todo o espectro de risco de obesidade. Em cada local (ou seja, Gana, África do Sul, Seicheles, Jamaica e EUA), serão recrutados 500 adultos negros. Entre todos os participantes, o AEE será medido por meio de acelerômetros e em um subconjunto de 75 por local, o AEE também será medido por água duplamente marcada.

A amostra de água duplamente marcada será usada para confirmar a concordância específica do local com as medições do acelerômetro e para estimar os níveis médios de AEE da população. Além disso, serão medidas a composição corporal, ingestão alimentar, glicemia de jejum, insulina, adiponectina, leptina e grelina. Serão examinadas as relações entre calorias gastas em atividade e composição corporal, ingestão alimentar, glicose, hormônios e adipocitocinas, tanto dentro como entre cada população usando água duplamente marcada e acelerômetros. Neste estudo longitudinal, o peso será medido aos 12 e 24 meses, e o AEE por acelerômetro será avaliado na inscrição e novamente aos 2 anos de acompanhamento; associações entre mudança no AEE e mudança no peso serão estimadas.

O objetivo central deste projeto é testar se o AEE ou a alteração no AEE podem ser identificados como um mecanismo contributivo para o ganho de peso em toda a população e, em caso afirmativo, quantificar a sua importância. Além disso, procuramos compreender as inter-relações entre as adipocitocinas e os hormônios grelina e insulina, bem como o AEE na regulação do peso corporal ao longo do continuum dos índices de massa corporal (IMC) representados por essas cinco populações.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Populações em todo o mundo estão experimentando rápidos aumentos na prevalência de obesidade e diabetes. Até à data, a resposta da saúde pública à epidemia emergente de obesidade tem sido quase totalmente ineficaz. Como primeira linha de resposta, organismos profissionais e organizações governamentais emitiram directrizes de prevenção, todas as quais incluem recomendações sobre os níveis de gasto energético das actividades (AEE). No entanto, mesmo que sejam totalmente implementadas, não está claro se as recomendações atuais sobre AEE teriam impacto na tendência de aumento de peso relacionado com a idade. Na verdade, não há praticamente nenhuma evidência direta que possa ser aplicada à questão de saber se a epidemia de obesidade resultou principalmente ou mesmo parcialmente do declínio da atividade física habitual (AF) em toda a sociedade.

Até à data, a investigação epidemiológica sobre AEE tem-se baseado em ferramentas de medição muito rudimentares – principalmente questionários. Esses dados auto-relatados capturam apenas uma pequena fração da variação total na atividade e são potencialmente confundidos quando se concentram na AF no lazer. Por outro lado, a medição direta com água duplamente marcada (DLW) fornece uma estimativa precisa e imparcial de todas as formas de gasto energético sem repouso. O DLW também tem sido utilizado para validar a nova geração de acelerômetros que são ferramentas de medição eficientes para estudos maiores.

Neste estudo, serão utilizadas ferramentas de medição objetivas para examinar a “ecologia do AEE”. Este estudo será realizado em 5 países, abrangendo toda a faixa do espectro atividade-obesidade e combinará análises ecológicas dentro da população, em nível pessoal, e entre populações. Primeiro, o estudo examinará se a quantidade ou padrão de AEE de um indivíduo está relacionado à adiposidade em uma amostra diversificada de 2.500. Em segundo lugar, o estudo avaliará se um declínio nos níveis de AEE é uma causa importante do rápido aumento da obesidade que ocorre actualmente em muitas sociedades. Como objetivo exploratório, examinaremos o papel de adipocitocinas selecionadas e do hormônio do apetite grelina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2506

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo compreende uma abordagem baseada em amostras complexas retiradas de comunidades em 5 países: Gana, Seicheles, África do Sul, Jamaica e EUA. Aproximadamente 500 participantes estão inscritos por local, para um total não ponderado de 2.500 participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identifique-se como afro-americano ou negro
  • Idade 18-50

Critério de exclusão:

  • Gravidez, amamentação ou planejamento de engravidar
  • Distúrbios do movimento ou outras deficiências que limitem a mobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gana
Os participantes da coorte de Gana estão localizados na vila de Nkwantakese ou próximo a ela, que fica a aproximadamente 20 quilômetros da Universidade de Ciência e Tecnologia Kwame Nkrumah, em Kumasi.
África do Sul
Os participantes da coorte da África do Sul estão localizados em ou perto de Khayelitsha, o terceiro maior município da África do Sul, que é uma cidade adjacente à cidade da Cidade do Cabo. A população de Khayelitsha é de cerca de 500.000 pessoas.
Seicheles
Os participantes da coorte das Seicheles estão localizados na República das Seicheles ou perto dela, que é um arquipélago com 81.000 habitantes localizado a aproximadamente 1.500 km a leste do Quénia, no Oceano Índico, e a aproximadamente 2.000 km a norte da ilha das Maurícias.
Jamaica
Os participantes da coorte da Jamaica estão localizados em ou perto de Spanish Town, Jamaica, que é uma área urbana a 25 km do centro de Kingston. A população de Spanish Town em 1991 era estimada em 92.000 pessoas.
Estados Unidos
Os participantes da coorte dos Estados Unidos estão localizados em ou perto de Maywood, IL, que é uma comunidade afro-americana da classe trabalhadora adjacente à fronteira oeste de Chicago, IL. A população de Maywood em 2010 foi estimada em 24.090 pessoas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no índice de peso corporal (IMC) entre grupos de alto e baixo gasto energético em atividades (AEE).
Prazo: 24 meses
O índice de massa corporal (IMC) medido em kg/m^2 será comparado entre grupos de alto e baixo gasto energético em atividades (AEE) 24 meses após o início do estudo. O AEE é inicialmente medido em quilocalorias por dia (kcal/d), mas será dicotomizado em seu valor mediano, resultando em grupos de AEE baixo e alto.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Luke, PhD, Loyola University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

5 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200038
  • R01DK080763 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano para compartilhar dados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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