Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modellierung der epidemiologischen Übergangsstudie (METS)

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Amy Luke, Loyola University

Dieses Projekt untersucht, ob der Aktivitätsenergieaufwand (AEE) einzelner Personen mit Adipositas und Adipositas-/Diabetes-bezogenen Hormonen in einer vielfältigen Stichprobe von 2500 Personen zusammenhängt, und um die ökologische Hypothese zu testen, dass ein Rückgang des AEE-Spiegels eine wichtige Ursache dafür ist die Zunahme der Fettleibigkeit, die derzeit in vielen Gesellschaften auftritt.

Ein Ziel besteht darin, doppelt gekennzeichnetes Wasser und/oder Beschleunigungsmesser zu verwenden, um den Aktivitätsenergieverbrauch in Gemeinschaftsproben von fünf erwachsenen Bevölkerungsgruppen im gesamten Spektrum des Fettleibigkeitsrisikos objektiv zu messen. An jedem Standort (d. h. Ghana, Südafrika, Seychellen, Jamaika und den USA) werden 500 schwarze Erwachsene rekrutiert. Bei allen Teilnehmern wird die AEE mithilfe von Beschleunigungsmessern gemessen und bei einer Untergruppe von 75 pro Standort wird die AEE auch anhand von doppelt gekennzeichnetem Wasser gemessen.

Die doppelt gekennzeichnete Wasserprobe wird verwendet, um die standortspezifische Übereinstimmung mit den Beschleunigungsmessermessungen zu bestätigen und den durchschnittlichen AEE-Wert der Bevölkerung abzuschätzen. Zusätzlich werden Körperzusammensetzung, Nahrungsaufnahme, Nüchternglukose, Insulin, Adiponektin, Leptin und Ghrelin gemessen. Untersucht werden die Beziehungen zwischen dem Kalorienverbrauch bei Aktivität und der Körperzusammensetzung, der Nahrungsaufnahme, Glukose, Hormonen und Adipozytokinen sowohl innerhalb als auch zwischen den einzelnen Populationen unter Verwendung von doppelt markiertem Wasser und Beschleunigungsmessern. In dieser Längsschnittstudie wird das Gewicht nach 12 und 24 Monaten gemessen, und die AEE mittels Beschleunigungsmesser wird bei der Einschreibung und erneut nach 2 Jahren der Nachbeobachtung beurteilt; Zusammenhänge zwischen AEE-Änderung und Gewichtsveränderung werden abgeschätzt.

Der zentrale Zweck dieses Projekts besteht darin, zu testen, ob AEE oder Veränderungen in AEE als beitragender Mechanismus zur bevölkerungsweiten Gewichtszunahme identifiziert werden können, und, wenn ja, ihre Bedeutung zu quantifizieren. Darüber hinaus versuchen wir, die Wechselbeziehungen zwischen den Adipozytokinen und den Hormonen Ghrelin und Insulin sowie AEE bei der Regulierung des Körpergewichts über das Kontinuum der Body-Mass-Indizes (BMI) dieser fünf Populationen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Überall auf der Welt ist in der Bevölkerung ein rasanter Anstieg der Prävalenz von Fettleibigkeit und Diabetes zu verzeichnen. Bisher war die Reaktion des öffentlichen Gesundheitswesens auf die aufkommende Adipositas-Epidemie nahezu wirkungslos. Als erste Reaktion haben Berufsverbände und Regierungsorganisationen Präventionsrichtlinien herausgegeben, die alle Empfehlungen zur Höhe des Aktivitätsenergieaufwands (AEE) enthalten. Selbst bei vollständiger Umsetzung ist jedoch nicht klar, ob die aktuellen Empfehlungen zu AEE Auswirkungen auf den Trend der altersbedingten Gewichtszunahme haben würden. Tatsächlich gibt es praktisch keine direkten Beweise, die sich auf die Frage auswirken könnten, ob die Adipositas-Epidemie in erster Linie oder auch nur teilweise auf einen gesellschaftlichen Rückgang der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität (PA) zurückzuführen ist.

Bisher stützte sich die epidemiologische Forschung zu AEE auf sehr grobe Messinstrumente – hauptsächlich Fragebögen. Diese selbst gemeldeten Daten erfassen nur einen kleinen Bruchteil der gesamten Aktivitätsvarianz und sind möglicherweise verfälscht, wenn sie sich auf die körperliche Aktivität in der Freizeit konzentrieren. Im Gegensatz dazu liefert die direkte Messung mit doppelt markiertem Wasser (DLW) eine präzise, ​​unvoreingenommene Schätzung aller Formen des nicht ruhenden Energieverbrauchs. DLW wurde auch zur Validierung der neuen Generation von Beschleunigungsmessern eingesetzt, die effiziente Messwerkzeuge für größere Studien sind.

In dieser Studie werden objektive Messinstrumente verwendet, um die „Ökologie von AEE“ zu untersuchen. Diese Studie wird in 5 Ländern durchgeführt und deckt den gesamten Bereich des Aktivitäts-Adipositas-Spektrums ab. Dabei werden sowohl bevölkerungsbezogene, personenbezogene als auch bevölkerungsübergreifende ökologische Analysen kombiniert. Zunächst wird in der Studie in einer vielfältigen Stichprobe von 2.500 Personen untersucht, ob die Menge oder das AEE-Muster einer Person mit Adipositas zusammenhängt. Zweitens wird die Studie bewerten, ob ein Rückgang der AEE-Werte eine wichtige Ursache für den raschen Anstieg der Fettleibigkeit ist, der derzeit in vielen Gesellschaften auftritt. Als exploratives Ziel werden wir die Rolle ausgewählter Adipozytokine und des Appetithormons Ghrelin untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2506

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst einen komplexen bevölkerungsbasierten Stichprobenansatz aus Gemeinden in fünf Ländern: Ghana, Seychellen, Südafrika, Jamaika und den USA. Pro Standort sind etwa 500 Teilnehmer eingeschrieben, was einer ungewichteten Gesamtzahl von 2500 Teilnehmern entspricht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner oder Schwarzer
  • Alter 18–50

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft
  • Bewegungsstörungen oder andere Behinderungen, die die Mobilität einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ghana
Die Teilnehmer der Ghana-Kohorte leben im oder in der Nähe des Dorfes Nkwantakese, das etwa 20 Kilometer außerhalb der Kwame Nkrumah University of Science and Technology in Kumasi liegt.
Südafrika
Die Teilnehmer der Südafrika-Kohorte leben in oder in der Nähe von Khayelitsha, dem drittgrößten Township in Südafrika, das eine Nachbarstadt der Stadt Kapstadt ist. Die Bevölkerung von Khayelitsha beträgt etwa 500.000 Menschen.
Seychellen
Die Teilnehmer der Seychellen-Kohorte befinden sich in oder in der Nähe der Republik Seychellen, einem Archipel mit 81.000 Einwohnern, der etwa 1.500 km östlich von Kenia im Indischen Ozean und etwa 2.000 km nördlich der Insel Mauritius liegt.
Jamaika
Die Teilnehmer der Jamaika-Kohorte leben in oder in der Nähe von Spanish Town, Jamaika, einem Stadtgebiet 25 km vom Zentrum von Kingston entfernt. Die Bevölkerung von Spanish Town wurde 1991 auf 92.000 Menschen geschätzt.
Vereinigte Staaten
Die Teilnehmer der US-Kohorte leben in oder in der Nähe von Maywood, IL, einer afroamerikanischen Arbeitergemeinde neben der Westgrenze von Chicago, IL. Die Bevölkerung von Maywood wurde im Jahr 2010 auf 24.090 Menschen geschätzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Körpergewichtsindex (BMI) zwischen Gruppen mit hohem und niedrigem Aktivitätsenergieverbrauch (AEE).
Zeitfenster: 24 Monate
Der in kg/m² gemessene Body-Mass-Index (BMI) wird 24 Monate nach Studienbeginn zwischen Gruppen mit hohem und niedrigem Aktivitätsenergieverbrauch (AEE) verglichen. AEE wird zunächst in Kilokalorien pro Tag (kcal/Tag) gemessen, wird aber anhand seines Mittelwerts dichotomisiert, was zu Gruppen mit niedrigem und hohem AEE führt.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Luke, PhD, Loyola University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten weiterzugeben

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren