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수술 후 섬망에 대한 중재: Biomarker-2(IPOD-B2) (IPOD-B2)

2021년 10월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

수술 후 섬망에 대한 중재: Biomarker-2(IPOD-B2) 파일럿 연구

IPOD-B2 연구는 대수술을 받는 환자의 수술 후 섬망의 병인을 이해하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 고밀도 뇌파도의 변화와 혈액 및 뇌척수액의 용해성 바이오마커를 연관시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택 개방 흉복부 대동맥류 또는 흉부 혈관내 대동맥/동맥류 복구 수술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 성인(>21세)
  2. 선택적 개방 흉복부 대동맥류 또는 TEVAR(흉부 혈관내 대동맥/동맥류 복구)가 예정된 환자
  3. 2일 이상 체류가 예상되는 수술을 위해 척추 배액이 필요한 경우
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  1. 척추 배수에 대한 금기
  2. 기록된 치매의 역사
  3. 언어 장벽으로 인해 연구원들과 소통할 수 없음
  4. 약속 취소 이력과 같이 PI가 연구에 적합하지 않다고 판단하는 개인.
  5. 임신 또는 간호
  6. 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CSF 및 HD-EEG 변화의 바이오마커 수준 사이의 기준선 및 상관관계로부터의 변화
기간: 수술 전 측정: 수술 4주 전까지. 수술 후 조치: 수술 후 일(POD)까지 9
수술 전 측정: 수술 4주 전까지. 수술 후 조치: 수술 후 일(POD)까지 9

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선과 수술 후 기간 사이에 섬망 및 비섬망 환자의 CSF 및 혈장 바이오마커의 절대적 변화
기간: 수술 전 측정: 수술 4주 전까지. 수술 후 조치: 수술 후 일(POD)까지 9
수술 전 측정: 수술 4주 전까지. 수술 후 조치: 수술 후 일(POD)까지 9
섬망 및 비섬망 환자에서 CSF와 혈장의 바이오마커 간의 상관관계
기간: 수술 후 조치: 수술 후 일(POD)까지 9
수술 후 조치: 수술 후 일(POD)까지 9
기준선에서 수술 후까지 HD-EEG의 활동 및 연결성의 절대적인 변화
기간: 수술 전 측정: 수술 4주 전까지. 수술 후 조치: 수술 후 일(POD)까지 9
수술 전 측정: 수술 4주 전까지. 수술 후 조치: 수술 후 일(POD)까지 9
척수 허혈 발생률과 바이오마커의 상관관계
기간: 수술 전 측정: 수술 4주 전까지. 수술 후 조치: 수술 후 일(POD)까지 9
수술 전 측정: 수술 4주 전까지. 수술 후 조치: 수술 후 일(POD)까지 9

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Richard Lennertz, MD PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0960
  • A530900 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 4/20/2020 (기타 식별자: UW Madison)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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