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Intervenciones para el Delirio Postoperatorio: Biomarcador-2 (IPOD-B2) (IPOD-B2)

28 de octubre de 2021 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Intervenciones para el delirio posoperatorio: estudio piloto de biomarcador-2 (IPOD-B2)

El Estudio IPOD-B2 tiene como objetivo comprender la patogénesis del delirio postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía mayor. Los investigadores identificarán y luego correlacionarán biomarcadores solubles en sangre y líquido cefalorraquídeo con cambios en el electroencefalograma de alta densidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía abierta electiva de aneurisma de aorta toracoabdominal o cirugía de reparación de aorta/aneurisma endovascular torácica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adulto (>21 años)
  2. Pacientes programados para un aneurisma aórtico toracoabdominal abierto electivo o TEVAR (reparación endovascular torácica de aorta/aneurisma)
  3. Requerir un drenaje espinal para una cirugía que se espera que permanezca en dos o más días
  4. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicación para drenaje espinal
  2. Historia documentada de demencia.
  3. No se puede comunicar con el personal de investigación debido a las barreras del idioma
  4. Individuos que el PI determina que no son apropiados para el estudio, como un historial de cancelaciones de citas.
  5. embarazada o amamantando
  6. Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio y correlación entre los niveles de biomarcadores en LCR y cambios en HD-EEG
Periodo de tiempo: Medida preoperatoria: Hasta 4 semanas antes de la cirugía. Medida postoperatoria: Hasta el día postoperatorio (POD) 9
Medida preoperatoria: Hasta 4 semanas antes de la cirugía. Medida postoperatoria: Hasta el día postoperatorio (POD) 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios absolutos en biomarcadores en LCR y plasma en pacientes con y sin delirio entre el período basal y el posoperatorio
Periodo de tiempo: Medida preoperatoria: Hasta 4 semanas antes de la cirugía. Medida postoperatoria: Hasta el día postoperatorio (POD) 9
Medida preoperatoria: Hasta 4 semanas antes de la cirugía. Medida postoperatoria: Hasta el día postoperatorio (POD) 9
Correlación entre biomarcadores en LCR y plasma en pacientes delirantes y no delirantes
Periodo de tiempo: Medida postoperatoria: Hasta el día postoperatorio (POD) 9
Medida postoperatoria: Hasta el día postoperatorio (POD) 9
Cambios absolutos en actividad y conectividad en HD-EEG desde el inicio hasta el postoperatorio
Periodo de tiempo: Medida preoperatoria: Hasta 4 semanas antes de la cirugía. Medida postoperatoria: Hasta el día postoperatorio (POD) 9
Medida preoperatoria: Hasta 4 semanas antes de la cirugía. Medida postoperatoria: Hasta el día postoperatorio (POD) 9
Correlación de biomarcadores con la incidencia de isquemia medular
Periodo de tiempo: Medida preoperatoria: Hasta 4 semanas antes de la cirugía. Medida postoperatoria: Hasta el día postoperatorio (POD) 9
Medida preoperatoria: Hasta 4 semanas antes de la cirugía. Medida postoperatoria: Hasta el día postoperatorio (POD) 9

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Lennertz, MD PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

26 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-0960
  • A530900 (Otro identificador: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Otro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 4/20/2020 (Otro identificador: UW Madison)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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