Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner for postoperativt delirium: Biomarker-2 (IPOD-B2) (IPOD-B2)

28. oktober 2021 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Interventioner for postoperativt delirium: Biomarker-2 (IPOD-B2) Pilotundersøgelse

IPOD-B2-undersøgelsen har til formål at forstå patogenesen af ​​postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår større operationer. Efterforskerne vil identificere og derefter korrelere opløselige biomarkører i blod og cerebral spinalvæske med ændringer i High Density-Electroencephalogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv åben thoracoabdominal aortaaneurisme eller thorax endovaskulær aorta/aneurismereparationskirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen (>21 år)
  2. Patienter, der er planlagt til en elektiv åben thoracoabdominal aortaaneurisme eller TEVAR (thorax endovaskulær aorta/aneurismereparation)
  3. Kræver spinaldræn til operation, der forventes at forblive om to eller flere dage
  4. Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation for spinaldræn
  2. Dokumenteret historie med demens
  3. Ude af stand til at kommunikere med forskningspersonalet på grund af sprogbarrierer
  4. Personer, som PI'en vurderer, ikke er egnede til undersøgelsen, f.eks. en historik med aftaleaflysninger.
  5. Gravid eller ammende
  6. Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline og korrelation mellem biomarkørniveauer i CSF og HD-EEG ændringer
Tidsramme: Præoperativ foranstaltning: Op til 4 uger før operationen. Postoperativt mål: Op til postoperativ dag (POD) 9
Præoperativ foranstaltning: Op til 4 uger før operationen. Postoperativt mål: Op til postoperativ dag (POD) 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolutte ændringer i biomarkører i CSF og plasma hos deliriske og ikke-deliriøse patienter mellem baseline og postoperativ periode
Tidsramme: Præoperativ foranstaltning: Op til 4 uger før operationen. Postoperativt mål: Op til postoperativ dag (POD) 9
Præoperativ foranstaltning: Op til 4 uger før operationen. Postoperativt mål: Op til postoperativ dag (POD) 9
Korrelation mellem biomarkører i CSF og plasma hos deliriske og ikke-deliriske patienter
Tidsramme: Postoperativt mål: Op til postoperativ dag (POD) 9
Postoperativt mål: Op til postoperativ dag (POD) 9
Absolutte ændringer i aktivitet og forbindelse i HD-EEG fra baseline til postoperativ
Tidsramme: Præoperativ foranstaltning: Op til 4 uger før operationen. Postoperativt mål: Op til postoperativ dag (POD) 9
Præoperativ foranstaltning: Op til 4 uger før operationen. Postoperativt mål: Op til postoperativ dag (POD) 9
Korrelation af biomarkører med forekomsten af ​​rygmarvsiskæmi
Tidsramme: Præoperativ foranstaltning: Op til 4 uger før operationen. Postoperativt mål: Op til postoperativ dag (POD) 9
Præoperativ foranstaltning: Op til 4 uger før operationen. Postoperativt mål: Op til postoperativ dag (POD) 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Lennertz, MD PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0960
  • A530900 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 4/20/2020 (Anden identifikator: UW Madison)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Højdensitet-elektroencefalogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner