Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro pooperační delirium: Biomarker-2 (IPOD-B2) (IPOD-B2)

28. října 2021 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Intervence pro pooperační delirium: Biomarker-2 (IPOD-B2) Pilotní studie

Studie IPOD-B2 si klade za cíl porozumět patogenezi pooperačního deliria u pacientů podstupujících velkou operaci. Výzkumníci identifikují a poté korelují rozpustné biomarkery v krvi a mozkomíšním moku se změnami na elektroencefalogramu s vysokou hustotou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní operaci otevřeného torakoabdominálního aneuryzmatu aorty nebo endovaskulární hrudní aortální/aneuryzmatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý (>21 let)
  2. Pacienti plánovaní na elektivní otevřené torakoabdominální aneuryzma aorty nebo TEVAR (hrudní endovaskulární aortální/aneuryzmatická oprava)
  3. Vyžaduje spinální drenáž pro operaci, u níž se předpokládá, že bude trvat dva nebo více dní
  4. Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace pro spinální drenáž
  2. Zdokumentovaná historie demence
  3. Nelze komunikovat s výzkumným personálem kvůli jazykové bariéře
  4. Jednotlivci, o kterých PI určí, že nejsou vhodní pro studii, jako je historie zrušení schůzek.
  5. Těhotná nebo kojící
  6. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty a korelace mezi hladinami biomarkerů v CSF a HD-EEG
Časové okno: Předoperační opatření: Do 4 týdnů před operací. Pooperační opatření: Do pooperačního dne (POD) 9
Předoperační opatření: Do 4 týdnů před operací. Pooperační opatření: Do pooperačního dne (POD) 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absolutní změny biomarkerů v mozkomíšním moku a plazmě u delirantních a nedelirantních pacientů mezi výchozím a pooperačním obdobím
Časové okno: Předoperační opatření: Do 4 týdnů před operací. Pooperační opatření: Do pooperačního dne (POD) 9
Předoperační opatření: Do 4 týdnů před operací. Pooperační opatření: Do pooperačního dne (POD) 9
Korelace mezi biomarkery v CSF a plazmě u delirantních a nedelirujících pacientů
Časové okno: Pooperační opatření: Do pooperačního dne (POD) 9
Pooperační opatření: Do pooperačního dne (POD) 9
Absolutní změny v aktivitě a konektivitě u HD-EEG od výchozího stavu po pooperační
Časové okno: Předoperační opatření: Do 4 týdnů před operací. Pooperační opatření: Do pooperačního dne (POD) 9
Předoperační opatření: Do 4 týdnů před operací. Pooperační opatření: Do pooperačního dne (POD) 9
Korelace biomarkerů s výskytem míšní ischémie
Časové okno: Předoperační opatření: Do 4 týdnů před operací. Pooperační opatření: Do pooperačního dne (POD) 9
Předoperační opatření: Do 4 týdnů před operací. Pooperační opatření: Do pooperačního dne (POD) 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Lennertz, MD PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0960
  • A530900 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 4/20/2020 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit