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Interventi per il delirio postoperatorio: Biomarker-2 (IPOD-B2) (IPOD-B2)

28 ottobre 2021 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Interventi per il delirio postoperatorio: studio pilota Biomarker-2 (IPOD-B2).

Lo studio IPOD-B2 si propone di comprendere la patogenesi del delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore. Gli investigatori identificheranno quindi correleranno i biomarcatori solubili nel sangue e nel liquido spinale cerebrale con i cambiamenti nell'elettroencefalogramma ad alta densità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Delirio

Intervento / Trattamento

Procedura: Elettroencefalogramma ad alta densità

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
    - University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva per aneurisma dell'aorta toracoaddominale aperta o intervento chirurgico di riparazione dell'aorta/aneurisma endovascolare toracico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulto (>21 anni)
Pazienti in attesa di un aneurisma dell'aorta toracoaddominale aperto elettivo o TEVAR (riparazione dell'aorta toracica endovascolare/aneurisma)
Richiede drenaggio spinale per un intervento chirurgico che dovrebbe rimanere in due o più giorni
Disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Controindicazione per drenaggio spinale
Storia documentata di demenza
Incapace di comunicare con il personale di ricerca a causa delle barriere linguistiche
Individui che il PI determina non sono appropriati per lo studio come una storia di cancellazioni di appuntamenti.
Incinta o allattamento
Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale e correlazione tra i livelli di biomarcatori nei cambiamenti di CSF e HD-EEG Lasso di tempo: Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura postoperatoria: fino al giorno postoperatorio (POD) 9	Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura postoperatoria: fino al giorno postoperatorio (POD) 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Cambiamenti assoluti nei biomarcatori nel liquido cerebrospinale e nel plasma in pazienti deliranti e non deliranti tra il basale e il periodo postoperatorio Lasso di tempo: Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura postoperatoria: fino al giorno postoperatorio (POD) 9	Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura postoperatoria: fino al giorno postoperatorio (POD) 9
Correlazione tra biomarcatori nel liquido cerebrospinale e nel plasma in pazienti deliranti e non deliranti Lasso di tempo: Misura postoperatoria: fino al giorno postoperatorio (POD) 9	Misura postoperatoria: fino al giorno postoperatorio (POD) 9
Cambiamenti assoluti nell'attività e nella connettività in HD-EEG dal basale al postoperatorio Lasso di tempo: Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura postoperatoria: fino al giorno postoperatorio (POD) 9	Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura postoperatoria: fino al giorno postoperatorio (POD) 9
Correlazione dei biomarcatori con l'incidenza di ischemia del midollo spinale Lasso di tempo: Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura postoperatoria: fino al giorno postoperatorio (POD) 9	Misure preoperatorie: fino a 4 settimane prima dell'intervento. Misura postoperatoria: fino al giorno postoperatorio (POD) 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

Investigatore principale: Richard Lennertz, MD PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)