Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventioner för postoperativt delirium: Biomarker-2 (IPOD-B2) (IPOD-B2)

28 oktober 2021 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Interventioner för postoperativt delirium: Biomarker-2 (IPOD-B2) Pilotstudie

IPOD-B2-studien syftar till att förstå patogenesen av postoperativt delirium hos patienter som genomgår större operationer. Utredarna kommer att identifiera sedan korrelera lösliga biomarkörer i blod och cerebral ryggmärgsvätska med förändringar i High Density-Electroencephalogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv öppen thoracoabdominal aortaaneurysm eller thorax endovaskulär aortaaneurysm/aneurysmreparationskirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen (>21 år)
  2. Patienter som är schemalagda för en elektiv öppen torakoabdominal aortaaneurysm eller TEVAR (thorax endovaskulär aortaaneurysm/aneurysmreparation)
  3. Kräver spinal dränering för operation som förutspås stanna om två eller fler dagar
  4. Vill och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikation för spinal drain
  2. Dokumenterad historia av demens
  3. Kan inte kommunicera med forskarpersonalen på grund av språkbarriärer
  4. Individer som PI fastställer att de inte är lämpliga för studien, t.ex. en historia av avbokade möten.
  5. Gravid eller ammande
  6. Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från Baseline och korrelation mellan biomarkörnivåer i CSF och HD-EEG förändringar
Tidsram: Preoperativ åtgärd: Upp till 4 veckor före operation. Postoperativ åtgärd: Upp till postoperativ dag (POD) 9
Preoperativ åtgärd: Upp till 4 veckor före operation. Postoperativ åtgärd: Upp till postoperativ dag (POD) 9

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Absoluta förändringar i biomarkörer i CSF och plasma hos patienter med deliri och icke-deliri mellan baslinje och postoperativ period
Tidsram: Preoperativ åtgärd: Upp till 4 veckor före operation. Postoperativ åtgärd: Upp till postoperativ dag (POD) 9
Preoperativ åtgärd: Upp till 4 veckor före operation. Postoperativ åtgärd: Upp till postoperativ dag (POD) 9
Korrelation mellan biomarkörer i CSF och plasma hos patienter med deliri och icke-deliri
Tidsram: Postoperativ åtgärd: Upp till postoperativ dag (POD) 9
Postoperativ åtgärd: Upp till postoperativ dag (POD) 9
Absoluta förändringar i aktivitet och anslutning i HD-EEG från baslinje till postoperativ
Tidsram: Preoperativ åtgärd: Upp till 4 veckor före operation. Postoperativ åtgärd: Upp till postoperativ dag (POD) 9
Preoperativ åtgärd: Upp till 4 veckor före operation. Postoperativ åtgärd: Upp till postoperativ dag (POD) 9
Korrelation av biomarkörer med förekomsten av ryggmärgsischemi
Tidsram: Preoperativ åtgärd: Upp till 4 veckor före operation. Postoperativ åtgärd: Upp till postoperativ dag (POD) 9
Preoperativ åtgärd: Upp till 4 veckor före operation. Postoperativ åtgärd: Upp till postoperativ dag (POD) 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Lennertz, MD PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0960
  • A530900 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Annan identifierare: UW Madison)
  • Protocol Version 4/20/2020 (Annan identifierare: UW Madison)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på Högdensitet-elektroencefalogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera