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Intervenções para delírio pós-operatório: Biomarcador-2 (IPOD-B2) (IPOD-B2)

28 de outubro de 2021 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Intervenções para delírio pós-operatório: estudo piloto do biomarcador-2 (IPOD-B2)

O estudo IPOD-B2 visa compreender a patogênese do delirium pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte. Os investigadores identificarão e então correlacionarão biomarcadores solúveis no sangue e líquido cefalorraquidiano com alterações no Eletroencefalograma de Alta Densidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia aberta eletiva de aneurisma da aorta toracoabdominal ou cirurgia de reparo endovascular da aorta/aneurisma torácico.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adulto (>21 anos)
  2. Pacientes programados para um aneurisma da aorta toracoabdominal aberto eletivo ou TEVAR (reparo endovascular da aorta/aneurisma torácico)
  3. Exigindo drenagem espinhal para cirurgia com previsão de permanência em dois ou mais dias
  4. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicação para drenagem espinhal
  2. História documentada de demência
  3. Incapaz de se comunicar com a equipe de pesquisa devido a barreiras linguísticas
  4. Indivíduos que o PI determina que não são adequados para o estudo, como histórico de cancelamentos de consultas.
  5. grávida ou amamentando
  6. Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração desde a linha de base e correlação entre os níveis de biomarcadores em alterações no LCR e HD-EEG
Prazo: Medida pré-operatória: Até 4 semanas antes da cirurgia. Medida pós-operatória: Até o dia pós-operatório (DPO) 9
Medida pré-operatória: Até 4 semanas antes da cirurgia. Medida pós-operatória: Até o dia pós-operatório (DPO) 9

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações absolutas em biomarcadores no LCR e plasma em pacientes delirantes e não delirantes entre o período basal e pós-operatório
Prazo: Medida pré-operatória: Até 4 semanas antes da cirurgia. Medida pós-operatória: Até o dia pós-operatório (DPO) 9
Medida pré-operatória: Até 4 semanas antes da cirurgia. Medida pós-operatória: Até o dia pós-operatório (DPO) 9
Correlação entre biomarcadores no LCR e plasma em pacientes delirantes e não delirantes
Prazo: Medida pós-operatória: Até o dia pós-operatório (DPO) 9
Medida pós-operatória: Até o dia pós-operatório (DPO) 9
Mudanças absolutas na atividade e conectividade em HD-EEG desde o início até o pós-operatório
Prazo: Medida pré-operatória: Até 4 semanas antes da cirurgia. Medida pós-operatória: Até o dia pós-operatório (DPO) 9
Medida pré-operatória: Até 4 semanas antes da cirurgia. Medida pós-operatória: Até o dia pós-operatório (DPO) 9
Correlação de biomarcadores com a incidência de isquemia medular
Prazo: Medida pré-operatória: Até 4 semanas antes da cirurgia. Medida pós-operatória: Até o dia pós-operatório (DPO) 9
Medida pré-operatória: Até 4 semanas antes da cirurgia. Medida pós-operatória: Até o dia pós-operatório (DPO) 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Lennertz, MD PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-0960
  • A530900 (Outro identificador: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Outro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 4/20/2020 (Outro identificador: UW Madison)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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