术后谵妄的干预措施：Biomarker-2 (IPOD-B2) (IPOD-B2)
2021年10月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison
术后谵妄的干预措施：Biomarker-2 (IPOD-B2) 试点研究
IPOD-B2 研究旨在了解大手术患者术后谵妄的发病机制。
研究人员将确定血液和脑脊髓液中的可溶性生物标志物与高密度脑电图的变化之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期开放性胸腹主动脉瘤或胸腔内主动脉/动脉瘤修复手术的患者。
描述
纳入标准：
- 成人（>21 岁）
- 计划接受选择性开放性胸腹主动脉瘤或 TEVAR（胸腔内主动脉/动脉瘤修复术）的患者
- 需要进行脊髓引流手术，预计会在两天或更长时间内进行
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 脊髓引流的禁忌症
- 记录的痴呆病史
- 由于语言障碍无法与研究人员交流
- PI 确定不适合研究的个人，例如有取消预约的历史。
- 怀孕或哺乳
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CSF 和 HD-EEG 变化中生物标志物水平与基线的变化和相关性
大体时间：术前措施：手术前最多 4 周。术后测量：截至术后第 9 天（POD）
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术前措施：手术前最多 4 周。术后测量：截至术后第 9 天（POD）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在基线和术后期间，精神错乱和非精神错乱患者脑脊液和血浆中生物标志物的绝对变化
大体时间：术前措施：手术前最多 4 周。术后测量：截至术后第 9 天（POD）
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术前措施：手术前最多 4 周。术后测量：截至术后第 9 天（POD）
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神志不清和非神志不清患者脑脊液和血浆中生物标志物的相关性
大体时间：术后测量：截至术后第 9 天（POD）
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术后测量：截至术后第 9 天（POD）
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从基线到术后 HD-EEG 活动和连通性的绝对变化
大体时间：术前措施：手术前最多 4 周。术后测量：截至术后第 9 天（POD）
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术前措施：手术前最多 4 周。术后测量：截至术后第 9 天（POD）
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生物标志物与脊髓缺血发生率的相关性
大体时间：术前措施：手术前最多 4 周。术后测量：截至术后第 9 天（POD）
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术前措施：手术前最多 4 周。术后测量：截至术后第 9 天（POD）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Lennertz, MD PhD、University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Taylor J, Parker M, Casey CP, Tanabe S, Kunkel D, Rivera C, Zetterberg H, Blennow K, Pearce RA, Lennertz RC, Sanders RD. Postoperative delirium and changes in the blood-brain barrier, neuroinflammation, and cerebrospinal fluid lactate: a prospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 Aug;129(2):219-230. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.005. Epub 2022 Feb 8.
- Tanabe S, Parker M, Lennertz R, Pearce RA, Banks MI, Sanders RD. Reduced Electroencephalogram Complexity in Postoperative Delirium. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Mar 3;77(3):502-506. doi: 10.1093/gerona/glab352.
- Parker M, White M, Casey C, Kunkel D, Bo A, Blennow K, Zetterberg H, Pearce RA, Lennertz R, Sanders RD. Cohort Analysis of the Association of Delirium Severity With Cerebrospinal Fluid Amyloid-Tau-Neurodegeneration Pathologies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Mar 3;77(3):494-501. doi: 10.1093/gerona/glab203.
- Ballweg T, White M, Parker M, Casey C, Bo A, Farahbakhsh Z, Kayser A, Blair A, Lindroth H, Pearce RA, Blennow K, Zetterberg H, Lennertz R, Sanders RD. Association between plasma tau and postoperative delirium incidence and severity: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2021 Feb;126(2):458-466. doi: 10.1016/j.bja.2020.08.061. Epub 2020 Nov 20.
- Tanabe S, Mohanty R, Lindroth H, Casey C, Ballweg T, Farahbakhsh Z, Krause B, Prabhakaran V, Banks MI, Sanders RD. Cohort study into the neural correlates of postoperative delirium: the role of connectivity and slow-wave activity. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):55-66. doi: 10.1016/j.bja.2020.02.027. Epub 2020 Jun 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月26日
研究完成 (实际的)
2019年11月26日
研究注册日期
首次提交
2016年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月4日
首次发布 (估计)
2016年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月28日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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