Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje w delirium pooperacyjnym: Biomarker-2 (IPOD-B2) (IPOD-B2)

28 października 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Interwencje w przypadku delirium pooperacyjnego: badanie pilotażowe Biomarker-2 (IPOD-B2).

Badanie IPOD-B2 ma na celu zrozumienie patogenezy delirium pooperacyjnego u pacjentów poddawanych dużym operacjom. Badacze zidentyfikują następnie korelację rozpuszczalnych biomarkerów we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym ze zmianami w elektroencefalogramie o wysokiej gęstości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji otwartego tętniaka aorty piersiowo-brzusznej lub wewnątrznaczyniowej operacji naprawczej aorty/tętniaka piersiowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły (>21 lat)
  2. Pacjenci zakwalifikowani do planowego otwartego tętniaka aorty piersiowo-brzusznej lub TEVAR (operacja wewnątrznaczyniowej aorty piersiowej/tętniaka)
  3. Wymagający drenażu rdzenia kręgowego do operacji, która ma pozostać w ciągu dwóch lub więcej dni
  4. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do drenażu kręgosłupa
  2. Udokumentowana historia demencji
  3. Brak możliwości komunikowania się z pracownikami naukowymi ze względu na bariery językowe
  4. Osoby, które PI uzna za nieodpowiednie do badania, takie jak historia odwołań wizyt.
  5. Ciąża lub karmienie piersią
  6. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej i korelacja między poziomami biomarkerów w CSF i zmianach HD-EEG
Ramy czasowe: Środek przedoperacyjny: Do 4 tygodni przed operacją. Postępowanie pooperacyjne: Do dnia pooperacyjnego (POD) 9
Środek przedoperacyjny: Do 4 tygodni przed operacją. Postępowanie pooperacyjne: Do dnia pooperacyjnego (POD) 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezwzględne zmiany biomarkerów w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu u pacjentów majaczących i nie majaczących między początkiem a okresem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Środek przedoperacyjny: Do 4 tygodni przed operacją. Postępowanie pooperacyjne: Do dnia pooperacyjnego (POD) 9
Środek przedoperacyjny: Do 4 tygodni przed operacją. Postępowanie pooperacyjne: Do dnia pooperacyjnego (POD) 9
Korelacja między biomarkerami w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu u pacjentów majaczących i nie majaczących
Ramy czasowe: Postępowanie pooperacyjne: Do dnia pooperacyjnego (POD) 9
Postępowanie pooperacyjne: Do dnia pooperacyjnego (POD) 9
Bezwzględne zmiany w aktywności i łączności w HD-EEG od wartości wyjściowej do pooperacyjnej
Ramy czasowe: Środek przedoperacyjny: Do 4 tygodni przed operacją. Postępowanie pooperacyjne: Do dnia pooperacyjnego (POD) 9
Środek przedoperacyjny: Do 4 tygodni przed operacją. Postępowanie pooperacyjne: Do dnia pooperacyjnego (POD) 9
Korelacja biomarkerów z częstością występowania niedokrwienia rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Środek przedoperacyjny: Do 4 tygodni przed operacją. Postępowanie pooperacyjne: Do dnia pooperacyjnego (POD) 9
Środek przedoperacyjny: Do 4 tygodni przed operacją. Postępowanie pooperacyjne: Do dnia pooperacyjnego (POD) 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Lennertz, MD PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0960
  • A530900 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 4/20/2020 (Inny identyfikator: UW Madison)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Elektroencefalogram o wysokiej gęstości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj