Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiot leikkauksen jälkeiseen deliriumiin: Biomarker-2 (IPOD-B2) (IPOD-B2)

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Interventiot leikkauksen jälkeiseen deliriumiin: Biomarker-2 (IPOD-B2) -pilottitutkimus

IPOD-B2-tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää leikkauksen jälkeisen deliriumin patogeneesi potilailla, joille tehdään suuri leikkaus. Tutkijat tunnistavat ja korreloivat liukoiset biomarkkerit veressä ja aivo-selkäydinnesteessä muutosten kanssa High Density-Elektroenkefalogrammissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen avoin rintakehän vatsa-aortan aneurysma tai rintakehän endovaskulaarinen aortan/aneurysman korjausleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen (yli 21-vuotias)
  2. Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen avoin thoracoabdominaalinen aortan aneurysma tai TEVAR (rintakehän endovaskulaarinen aortan/aneurysman korjaus)
  3. Vaatii selkärangan tyhjennysleikkauksen, jonka ennustetaan jatkuvan kahdessa tai useammassa päivässä
  4. Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aihe selkäytimeen
  2. Dokumentoitu dementian historia
  3. Ei pysty kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa kielimuurien vuoksi
  4. Henkilöt, jotka PI:n mukaan eivät ole sopivia tutkimukseen, kuten tapaamisten peruutukset.
  5. Raskaana tai Imettävänä
  6. vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta ja korrelaatio CSF:n ja HD-EEG-muutosten biomarkkeritasojen välillä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 9
Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Absoluuttiset muutokset aivo-selkäydinnesteen ja plasman biomarkkereissa deliiroituneilla ja ei-deliiroituneilla potilailla lähtötilanteen ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson välillä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 9
Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 9
Korrelaatio aivo-selkäydinnesteen ja plasman biomarkkerien välillä harhautuneilla ja ei-delirious potilailla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 9
Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 9
Absoluuttiset muutokset aktiivisuudessa ja yhteyksissä HD-EEG:ssä lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 9
Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 9
Biomarkkerien korrelaatio selkäytimen iskemian ilmaantuvuuden kanssa
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 9
Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Lennertz, MD PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0960
  • A530900 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 4/20/2020 (Muu tunniste: UW Madison)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset High Density-elektroenkefalogrammi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa