- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02927639
MyDiaText Text Messaging Intervention for Diabetes
2021년 5월 17일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
MyDiaText: Texting the Way to Better Diabetes Control
To test a text messaging intervention using MyDiaText and financial incentives to determine whether such an intervention will improve self-reported self-care behaviors in children 12 to 18 years old.
The intervention will consist of daily text messages sent to the subject's personal mobile device.
Subjects will be incentivized to respond to text messages via a lottery financial incentive.
Previously developed text messages based on the American Diabetes Association (ADA) behavior goals will be used for this intervention.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of type 1 diabetes for more than 1 year
- HbA1c greater than or equal to 8% but less than 14%.
- Have been seen in diabetes clinic in the last 6 months
- Owns a personal mobile device with unlimited text messaging plan
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Significant cognitive disability or major organ illness
- Hemolytic anemia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
This group will receive the intervention for 6 months.
The intervention will consist of daily text messages sent to the subject's personal mobile device in addition to the usual standard care.
Subjects will be incentivized to respond to text messages via a financial reward lottery system.
Previously developed text messages based on the ADA behavior goals will be used for this intervention.
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The intervention will consist of daily text messages sent to the subject's personal mobile device.
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간섭 없음: Control
This group will receive the usual standard of care for 6 months.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Self-Care Inventory (SCI) Score From Baseline to 6 Months
기간: 6 months
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Estimate of self-management will be assessed via the Self-Care Inventory questionnaire.
This scale measures self-reported adherence to diabetes self-care behaviors.
A higher score on 1-5 scale is associated with more self care behaviors, i.e., better outcomes.
The outcome was mean score on the scale.
If a participant responded N/A, this question was not included in calculation of mean score.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Hemoglobin A1c (HbA1c) From Baseline to 6 Months
기간: 6 months
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Hemoglobin A1c is a measure of glycemic control scale that reflects how well they followed recommendations for self-care during the past month (1="never do it" to 5 ="always do this as recommended, without fail").
Total scores range from 1-70 and previous data shows that youth with better self-care levels (higher scores) have significantly better glycemic control.
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6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Terri Lipman, PhD, CHOP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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