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MyDiaText Text Messaging Intervention for Diabetes

17 de mayo de 2021 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

MyDiaText: Texting the Way to Better Diabetes Control

To test a text messaging intervention using MyDiaText and financial incentives to determine whether such an intervention will improve self-reported self-care behaviors in children 12 to 18 years old. The intervention will consist of daily text messages sent to the subject's personal mobile device. Subjects will be incentivized to respond to text messages via a lottery financial incentive. Previously developed text messages based on the American Diabetes Association (ADA) behavior goals will be used for this intervention.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

166

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 1 diabetes for more than 1 year
  • HbA1c greater than or equal to 8% but less than 14%.
  • Have been seen in diabetes clinic in the last 6 months
  • Owns a personal mobile device with unlimited text messaging plan

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Significant cognitive disability or major organ illness
  • Hemolytic anemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention
This group will receive the intervention for 6 months. The intervention will consist of daily text messages sent to the subject's personal mobile device in addition to the usual standard care. Subjects will be incentivized to respond to text messages via a financial reward lottery system. Previously developed text messages based on the ADA behavior goals will be used for this intervention.
Otro: MyDiaText
The intervention will consist of daily text messages sent to the subject's personal mobile device.
Sin intervención: Control
This group will receive the usual standard of care for 6 months.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Self-Care Inventory (SCI) Score From Baseline to 6 Months
Periodo de tiempo: 6 months
Estimate of self-management will be assessed via the Self-Care Inventory questionnaire. This scale measures self-reported adherence to diabetes self-care behaviors. A higher score on 1-5 scale is associated with more self care behaviors, i.e., better outcomes. The outcome was mean score on the scale. If a participant responded N/A, this question was not included in calculation of mean score.
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c) From Baseline to 6 Months
Periodo de tiempo: 6 months
Hemoglobin A1c is a measure of glycemic control scale that reflects how well they followed recommendations for self-care during the past month (1="never do it" to 5 ="always do this as recommended, without fail"). Total scores range from 1-70 and previous data shows that youth with better self-care levels (higher scores) have significantly better glycemic control.
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Terri Lipman, PhD, CHOP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-013222
  • T32DK063688-13S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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