MyDiaText Text Messaging Intervention for Diabetes
2021年5月17日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
MyDiaText: Texting the Way to Better Diabetes Control
To test a text messaging intervention using MyDiaText and financial incentives to determine whether such an intervention will improve self-reported self-care behaviors in children 12 to 18 years old.
The intervention will consist of daily text messages sent to the subject's personal mobile device.
Subjects will be incentivized to respond to text messages via a lottery financial incentive.
Previously developed text messages based on the American Diabetes Association (ADA) behavior goals will be used for this intervention.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of type 1 diabetes for more than 1 year
- HbA1c greater than or equal to 8% but less than 14%.
- Have been seen in diabetes clinic in the last 6 months
- Owns a personal mobile device with unlimited text messaging plan
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Significant cognitive disability or major organ illness
- Hemolytic anemia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Intervention
This group will receive the intervention for 6 months.
The intervention will consist of daily text messages sent to the subject's personal mobile device in addition to the usual standard care.
Subjects will be incentivized to respond to text messages via a financial reward lottery system.
Previously developed text messages based on the ADA behavior goals will be used for this intervention.
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The intervention will consist of daily text messages sent to the subject's personal mobile device.
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无干预：Control
This group will receive the usual standard of care for 6 months.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in Self-Care Inventory (SCI) Score From Baseline to 6 Months
大体时间：6 months
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Estimate of self-management will be assessed via the Self-Care Inventory questionnaire.
This scale measures self-reported adherence to diabetes self-care behaviors.
A higher score on 1-5 scale is associated with more self care behaviors, i.e., better outcomes.
The outcome was mean score on the scale.
If a participant responded N/A, this question was not included in calculation of mean score.
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Hemoglobin A1c (HbA1c) From Baseline to 6 Months
大体时间：6 months
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Hemoglobin A1c is a measure of glycemic control scale that reflects how well they followed recommendations for self-care during the past month (1="never do it" to 5 ="always do this as recommended, without fail").
Total scores range from 1-70 and previous data shows that youth with better self-care levels (higher scores) have significantly better glycemic control.
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Terri Lipman, PhD、CHOP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月31日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月6日
首次发布 (估计)
2016年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月17日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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