분기점 ABSORB OCT 시험 (BISORB OCT)
2018년 1월 15일 업데이트: J.J. Wykrzykowska
Bifurcation ABSORB OCT 시험은 (a) 관상동맥 분기 병변의 치료에 있어 단일 ABSORB everolimus eluting 생체흡수성 혈관 지지체 임시 전략의 효능과 성능에 대한 전향적 무작위(1:1) 평가입니다. 측면 가지를 향한 창공.
이 연구에 포함된 환자는 세 가지 다른 집단으로 나뉩니다.
- 코호트 A(환자 1-20): 12개월에 OCT를 사용한 혈관조영 FU.
- 코호트 B(환자 21-40): 24개월에 OCT를 사용한 혈관조영 FU.
- 코호트 C(환자 41-60): 36개월에 OCT를 사용한 혈관조영 FU.
모든 환자는 또한 30일, 12, 24 및 36개월에 전화 FU를 받게 됩니다.
ABSORB BVS의 안전성 문제가 보고된 후 2016년 11월에 BISORB OCT 시험에 환자 포함이 중단되었습니다. BISORB OCT에는 Academic Medical Center에 포함된 3명의 환자가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105AZ
- Academic Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 2mm보다 큰 곁가지를 포함하고 주요 가지 침범이 있는 분기 병변이 있습니다(Medina 0,0,1 병변은 제외됨).
- 피험자는 모든 임상 조사 계획에 필요한 후속 방문을 받고 후속 혈관 조영술 및 광학 간섭 단층 촬영을 받는 데 동의해야 합니다.
- 피험자는 이해를 구두로 확인할 수 있으며 피험자 또는 피험자의 법적 대리인은 적절한 윤리 위원회의 승인에 따라 임상 조사 관련 절차 전에 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만입니다.
- 피험자가 STEMI를 제시하고 있습니다.
- 피험자는 선험적으로 2개의 스캐폴드/스텐트 전략이 계획된 진정한 분기 병변을 가지고 있습니다.
- 피험자는 조영제, 아스피린, 헤파린 및 비발리루딘 모두, 연구에 사용하도록 지정된 항혈소판제(클로피도그렐, 프라수그렐 및 티카그렐러 포함), 에베로리무스, 폴리(L-락타이드), 폴리(DL-락타이드), 코발트, 크롬, 니켈, 텅스텐, 아크릴 및 불소 중합체 또는 적절하게 사전 치료할 수 없는 대비 감도.
- 알려진 신부전(예: 예상 사구체 여과율(eGFR) <60mL/min/1.73m2 또는 >2.5mg/dL의 혈청 크레아티닌 수치 또는 투석 대상자)
- 제한 수명이 1년 미만인 피험자.
- 피험자가 취약한 집단에 속하거나(조사관의 판단에 따라, 예를 들어 병원의 하급 직원) 피험자는 읽거나 쓸 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 창호
곁가지를 향한 Absorb 생체혈관 스캐폴드의 천공
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활성 비교기: 창호 없음
Absorb Biovascular Scaffold가 측지쪽으로 창공 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3차원 OCT - 코호트 A로 평가한 감금된 측면 가지 스트럿의 수 및 모양
기간: 12 개월
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3D 재구성 평가는 시각적으로 수행되며 스트럿이 없는 구획의 수는 다음과 같이 분류됩니다.
Non-jailed side branch는 sidebranch 위에 버팀대가 없거나 BVS 버팀대 중 1개가 side branch 위에 존재하지만 side branch를 구획화하지 않는 것으로 정의됩니다.
Jailed side branch는 BVS struts가 side branch ostium을 n 구획으로 분리하는 것으로 정의됩니다.
스트러트의 분포는 V, T, H, 이중 V, 이중 T 및 이중 H와 같은 다양한 구획 패턴을 생성합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3차원 OCT로 평가한 감금된 측면 가지 스트럿의 수 및 모양 - 모든 코호트
기간: 기준선
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3D 재구성 평가는 시각적으로 수행되며 스트럿이 없는 구획의 수는 다음과 같이 분류됩니다.
Non-jailed side branch는 sidebranch 위에 버팀대가 없거나 BVS 버팀대 중 1개가 side branch 위에 존재하지만 side branch를 구획화하지 않는 것으로 정의됩니다.
Jailed side branch는 BVS struts가 side branch ostium을 n 구획으로 분리하는 것으로 정의됩니다.
스트러트의 분포는 V, T, H, 이중 V, 이중 T 및 이중 H와 같은 다양한 구획 패턴을 생성합니다.
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기준선
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3차원 OCT - 코호트 B로 평가한 감금된 측면 가지 스트럿의 수 및 모양
기간: 24개월
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3D 재구성 평가는 시각적으로 수행되며 스트럿이 없는 구획의 수는 다음과 같이 분류됩니다.
Non-jailed side branch는 sidebranch 위에 버팀대가 없거나 BVS 버팀대 중 1개가 side branch 위에 존재하지만 side branch를 구획화하지 않는 것으로 정의됩니다.
Jailed side branch는 BVS struts가 side branch ostium을 n 구획으로 분리하는 것으로 정의됩니다.
스트러트의 분포는 V, T, H, 이중 V, 이중 T 및 이중 H와 같은 다양한 구획 패턴을 생성합니다.
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24개월
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3차원 OCT - 코호트 C로 평가한 투옥된 측면 가지 스트럿의 수 및 모양
기간: 36개월
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3D 재구성 평가는 시각적으로 수행되며 스트럿이 없는 구획의 수는 다음과 같이 분류됩니다.
Non-jailed side branch는 sidebranch 위에 버팀대가 없거나 BVS 버팀대 중 1개가 side branch 위에 존재하지만 side branch를 구획화하지 않는 것으로 정의됩니다.
Jailed side branch는 BVS struts가 side branch ostium을 n 구획으로 분리하는 것으로 정의됩니다.
스트러트의 분포는 V, T, H, 이중 V, 이중 T 및 이중 H와 같은 다양한 구획 패턴을 생성합니다.
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36개월
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분기 영역에서 불완전한 스트럿 배치 - 모든 코호트
기간: 기준선
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ABSORB BVS의 경우 폴리머 스트러트(검은색 상자)의 내강 내측면이 측면 가지의 근위 0.5mm와 원위 0.5mm 사이에서 플러시에 의해 혈관 벽에서 분리될 때 존재합니다.
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기준선
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분기 영역에서 불완전한 스트럿 배치 - 코호트 A
기간: 12 개월
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ABSORB BVS의 경우 폴리머 스트러트(검은색 상자)의 내강 내측면이 측면 가지의 근위 0.5mm와 원위 0.5mm 사이에서 플러시에 의해 혈관 벽에서 분리될 때 존재합니다.
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12 개월
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분기 영역에서 불완전한 스트럿 배치 - 코호트 B
기간: 24개월
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ABSORB BVS의 경우 폴리머 스트러트(검은색 상자)의 내강 내측면이 측면 가지의 근위 0.5mm와 원위 0.5mm 사이에서 플러시에 의해 혈관 벽에서 분리될 때 존재합니다.
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24개월
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분기 영역에서 불완전한 스트럿 배치 - 코호트 C
기간: 36개월
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ABSORB BVS의 경우 폴리머 스트러트(검은색 상자)의 내강 내측면이 측면 가지의 근위 0.5mm와 원위 0.5mm 사이에서 플러시에 의해 혈관 벽에서 분리될 때 존재합니다.
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36개월
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지역당 임베디드 및 돌출된 ABSORB BVS 스트럿의 수 - 모든 코호트
기간: 기준선
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박힌 지주는 지주 두께의 1/2 이상이 혈관벽에 충격을 가했을 때 존재하는 것으로 정의됩니다.
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기준선
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영역당 임베디드 및 돌출된 ABSORB BVS 스트럿의 수 - 코호트 A
기간: 12 개월
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박힌 지주는 지주 두께의 1/2 이상이 혈관벽에 충격을 가했을 때 존재하는 것으로 정의됩니다.
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12 개월
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영역당 임베디드 및 돌출된 ABSORB BVS 스트럿의 수 - 코호트 B
기간: 24개월
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박힌 지주는 지주 두께의 1/2 이상이 혈관벽에 충격을 가했을 때 존재하는 것으로 정의됩니다.
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24개월
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영역당 임베디드 및 돌출된 ABSORB BVS 스트럿의 수 - 코호트 C
기간: 36개월
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박힌 지주는 지주 두께의 1/2 이상이 혈관벽에 충격을 가했을 때 존재하는 것으로 정의됩니다.
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36개월
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분기 영역에서 불완전한 스트럿 커버리지 - 코호트 A
기간: 12 개월
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측지 소공에서 지주 커버링의 부재는 측지의 근위 0.5mm와 원위 0.5mm 사이에서 지주 모서리 중 하나가 신생 내막 조직의 징후 없이 직각 모양을 보존할 때 정의됩니다.
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12 개월
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분기 영역에서 불완전한 스트럿 커버리지 - 코호트 B
기간: 24개월
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측지 소공에서 지주 커버링의 부재는 측지의 근위 0.5mm와 원위 0.5mm 사이에서 지주 모서리 중 하나가 신생 내막 조직의 징후 없이 직각 모양을 보존할 때 정의됩니다.
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24개월
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분기 영역에서 불완전한 스트럿 커버리지 - 코호트 C
기간: 36개월
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측지 소공에서 지주 커버링의 부재는 측지의 근위 0.5mm와 원위 0.5mm 사이에서 지주 모서리 중 하나가 신생 내막 조직의 징후 없이 직각 모양을 보존할 때 정의됩니다.
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36개월
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NASB(non-apposed side branch) 스트러트의 수 - 모든 코호트
기간: 기준선
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평행하지 않은 측지 스트럿은 측지의 소공 위에 있는 지주, 발판 후 배치 및 후속 조치로 정의됩니다.
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기준선
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NASB(non-apposed side branch) 스트럿의 수 - 코호트 A
기간: 12 개월
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평행하지 않은 측지 스트럿은 측지의 소공 위에 있는 지주, 발판 후 배치 및 후속 조치로 정의됩니다.
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12 개월
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비배치 측가지(NASB) 스트럿의 수 - 코호트 B
기간: 24개월
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평행하지 않은 측지 스트럿은 측지의 소공 위에 있는 지주, 발판 후 배치 및 후속 조치로 정의됩니다.
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24개월
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비배치 측가지(NASB) 스트럿의 수 - 코호트 C
기간: 36개월
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평행하지 않은 측지 스트럿은 측지의 소공 위에 있는 지주, 발판 후 배치 및 후속 조치로 정의됩니다.
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36개월
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NASB(non-apposed side branch) 스트러트 사이의 조직 - 코호트 A
기간: 12 개월
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NASB 스트럿 사이의 조직은 폴리머 두께의 2배 이상인 2개의 NASB ABSORB 스트럿 사이의 조직으로 정의됩니다.
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12 개월
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NASB(non-apposed side branch) 스트럿 사이의 조직 - 코호트 B
기간: 24개월
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NASB 스트럿 사이의 조직은 폴리머 두께의 2배 이상인 2개의 NASB ABSORB 스트럿 사이의 조직으로 정의됩니다.
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24개월
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NASB(non-apposed side branch) 스트러트 사이의 조직 - 코호트 C
기간: 36개월
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NASB 스트럿 사이의 조직은 폴리머 두께의 2배 이상인 2개의 NASB ABSORB 스트럿 사이의 조직으로 정의됩니다.
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36개월
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평균/최소 루멘 직경/면적 - 모든 코호트
기간: 기준선
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내강 직경과 내강 면적은 혈관벽의 (신)내막 층, 발판 배치 전 및 후 모두와 후속 조치에서 측정됩니다.
기준선에서 이것은 일반적으로 스캐폴드 직경/영역 외부에 있으며 스캐폴드 직경/영역에 대한 후속 조치에 있습니다.
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기준선
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평균/최소 루멘 직경/면적 - 코호트 A
기간: 12 개월
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내강 직경과 내강 면적은 혈관벽의 (신)내막 층, 발판 배치 전 및 후 모두와 후속 조치에서 측정됩니다.
기준선에서 이것은 일반적으로 스캐폴드 직경/영역 외부에 있으며 스캐폴드 직경/영역에 대한 후속 조치에 있습니다.
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12 개월
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평균/최소 루멘 직경/면적 - 코호트 B
기간: 24개월
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내강 직경과 내강 면적은 혈관벽의 (신)내막 층, 발판 배치 전 및 후 모두와 후속 조치에서 측정됩니다.
기준선에서 이것은 일반적으로 스캐폴드 직경/영역 외부에 있으며 스캐폴드 직경/영역에 대한 후속 조치에 있습니다.
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24개월
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평균/최소 루멘 직경/면적 - 코호트 C
기간: 36개월
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내강 직경과 내강 면적은 혈관벽의 (신)내막 층, 발판 배치 전 및 후 모두와 후속 조치에서 측정됩니다.
기준선에서 이것은 일반적으로 스캐폴드 직경/영역 외부에 있으며 스캐폴드 직경/영역에 대한 후속 조치에 있습니다.
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36개월
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평균/최소 스캐폴드 직경/면적 - 모든 코호트
기간: 기준선
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스캐폴드 직경 및 스캐폴드 면적은 폴리머 스트럿(검은색 상자)의 내강 내측 경계에서 스캐폴드 후 배치 및 후속 조치 모두에서 측정됩니다.
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기준선
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평균/최소 스캐폴드 직경/면적 - 코호트 A
기간: 12 개월
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스캐폴드 직경 및 스캐폴드 면적은 폴리머 스트럿(검은색 상자)의 내강 내측 경계에서 스캐폴드 후 배치 및 후속 조치 모두에서 측정됩니다.
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12 개월
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평균/최소 스캐폴드 직경/면적 - 코호트 B
기간: 24개월
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스캐폴드 직경 및 스캐폴드 면적은 폴리머 스트럿(검은색 상자)의 내강 내측 경계에서 스캐폴드 후 배치 및 후속 조치 모두에서 측정됩니다.
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24개월
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평균/최소 스캐폴드 직경/면적 - 코호트 C
기간: 36개월
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스캐폴드 직경 및 스캐폴드 면적은 폴리머 스트럿(검은색 상자)의 내강 내측 경계에서 스캐폴드 후 배치 및 후속 조치 모두에서 측정됩니다.
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36개월
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신생내막 두께 - 코호트 A
기간: 12 개월
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ABSORB BVS의 신생내막 두께는 블랙 박스의 내강 경계에서 내강 윤곽까지 측정됩니다.
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12 개월
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신생내막 두께 - 코호트 B
기간: 24개월
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ABSORB BVS의 신생내막 두께는 블랙 박스의 내강 경계에서 내강 윤곽까지 측정됩니다.
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24개월
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신생내막 두께 - 코호트 C
기간: 36개월
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ABSORB BVS의 신생내막 두께는 블랙 박스의 내강 경계에서 내강 윤곽까지 측정됩니다.
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36개월
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스캐폴드 패턴 불규칙성 - 모든 코호트
기간: 기준선
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발판 패턴 불규칙성은 지지대가 발판 패턴과 일치하지 않는 위치에서 발견될 때 정의되며, 이는 발판 배치 후 및 후속 조치에서 측정됩니다.
이들은 2가지 카테고리로 분류된다: 1) 내강 둘레의 동일한 각도 섹터에서 서로 오버행하는 2개의 버팀대(불일치(malapposition)를 포함하거나 포함하지 않음); 및/또는 2) 예상되는 인접 스트러트 패턴에 대한 명확한 연결 없이 선박의 중앙에 어느 정도 위치한 격리된 스트러트.
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기준선
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스캐폴드 패턴 불규칙성 - 코호트 A
기간: 12 개월
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발판 패턴 불규칙성은 지지대가 발판 패턴과 일치하지 않는 위치에서 발견될 때 정의되며, 이는 발판 배치 후 및 후속 조치에서 측정됩니다.
이들은 2가지 카테고리로 분류된다: 1) 내강 둘레의 동일한 각도 섹터에서 서로 오버행하는 2개의 버팀대(불일치(malapposition)를 포함하거나 포함하지 않음); 및/또는 2) 예상되는 인접 스트러트 패턴에 대한 명확한 연결 없이 선박의 중앙에 어느 정도 위치한 격리된 스트러트.
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12 개월
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스캐폴드 패턴 불규칙성 - 코호트 B
기간: 24개월
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발판 패턴 불규칙성은 지지대가 발판 패턴과 일치하지 않는 위치에서 발견될 때 정의되며, 이는 발판 배치 후 및 후속 조치에서 측정됩니다.
이들은 2가지 카테고리로 분류된다: 1) 내강 둘레의 동일한 각도 섹터에서 서로 오버행하는 2개의 버팀대(불일치(malapposition)를 포함하거나 포함하지 않음); 및/또는 2) 예상되는 인접 스트러트 패턴에 대한 명확한 연결 없이 선박의 중앙에 어느 정도 위치한 격리된 스트러트.
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24개월
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스캐폴드 패턴 불규칙성 - 코호트 C
기간: 36개월
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발판 패턴 불규칙성은 지지대가 발판 패턴과 일치하지 않는 위치에서 발견될 때 정의되며, 이는 발판 배치 후 및 후속 조치에서 측정됩니다.
이들은 2가지 카테고리로 분류된다: 1) 내강 둘레의 동일한 각도 섹터에서 서로 오버행하는 2개의 버팀대(불일치(malapposition)를 포함하거나 포함하지 않음); 및/또는 2) 예상되는 인접 스트러트 패턴에 대한 명확한 연결 없이 선박의 중앙에 어느 정도 위치한 격리된 스트러트.
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36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 모든 코호트
기간: 기준선
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근위 5mm 측면 가지 % 직경 협착증(DS) 포스트나이트레이트
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기준선
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 A
기간: 12 개월
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근위 5mm 측면 가지 % 직경 협착증(DS) 포스트나이트레이트
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12 개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 B
기간: 24개월
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근위 5mm 측면 가지 % 직경 협착증(DS) 포스트나이트레이트
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24개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 C
기간: 36개월
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근위 5mm 측면 가지 % 직경 협착증(DS) 포스트나이트레이트
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36개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 A
기간: 12 개월
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In-segment Late Loss(LL) 후질산염
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12 개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 B
기간: 24개월
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In-segment Late Loss(LL) 후질산염
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24개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 C
기간: 36개월
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In-segment Late Loss(LL) 후질산염
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36개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 A
기간: 12 개월
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근위 후기 손실(LL) 질산후
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12 개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 B
기간: 24개월
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근위 후기 손실(LL) 질산후
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24개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 C
기간: 36개월
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근위 후기 손실(LL) 질산후
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36개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 A
기간: 12 개월
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LL(Distal Late Loss) 포스트나이트레이트
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12 개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 B
기간: 24개월
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LL(Distal Late Loss) 포스트나이트레이트
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24개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 C
기간: 36개월
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LL(Distal Late Loss) 포스트나이트레이트
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36개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 모든 코호트
기간: 기준선
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비계 내/스텐트 내, 세그먼트 내, 근위 및 원위 MLD(최소 내강 직경) 후질산염
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기준선
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 A
기간: 12 개월
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비계 내/스텐트 내, 세그먼트 내, 근위 및 원위 MLD(최소 내강 직경) 후질산염
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12 개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 B
기간: 24개월
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비계 내/스텐트 내, 세그먼트 내, 근위 및 원위 MLD(최소 내강 직경) 후질산염
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24개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 C
기간: 36개월
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비계 내/스텐트 내, 세그먼트 내, 근위 및 원위 MLD(최소 내강 직경) 후질산염
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36개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 모든 코호트
기간: 기준선
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스캐폴드 내/스텐트 내, 세그먼트 내, 근위 및 원위 % 직경 협착증(DS) 후질산염
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기준선
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 A
기간: 12 개월
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스캐폴드 내/스텐트 내, 세그먼트 내, 근위 및 원위 % 직경 협착증(DS) 후질산염
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12 개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 B
기간: 24개월
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스캐폴드 내/스텐트 내, 세그먼트 내, 근위 및 원위 % 직경 협착증(DS) 후질산염
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24개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 C
기간: 36개월
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스캐폴드 내/스텐트 내, 세그먼트 내, 근위 및 원위 % 직경 협착증(DS) 후질산염
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36개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 A
기간: 12 개월
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스캐폴드 내/스텐트 내, 세그먼트 내, 근위 및 원위 혈관조영 이진 재협착률 질산후
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12 개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 B
기간: 24개월
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스캐폴드 내/스텐트 내, 세그먼트 내, 근위 및 원위 혈관조영 이진 재협착률 질산후
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24개월
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정량적 관상동맥 조영술(QCA) 파생 매개변수 - 코호트 C
기간: 36개월
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스캐폴드 내/스텐트 내, 세그먼트 내, 근위 및 원위 혈관조영 이진 재협착률 질산후
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna J Wykrzykowska, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .