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Biforcazione ABSORB Prova OCT (BISORB OCT)

15 gennaio 2018 aggiornato da: J.J. Wykrzykowska

Lo studio OCT Bifurcation ABSORB è una valutazione prospettica, randomizzata (1:1) dell'efficacia e delle prestazioni di una singola strategia provvisoria di scaffold vascolari bioriassorbibili con everolimus ABSORB nel trattamento di (a) lesione(i) della biforcazione coronarica in soggetti consecutivi con e senza fenestrazione verso il ramo laterale.

I pazienti inclusi in questo studio saranno divisi in tre diverse coorti:

  • Coorte A (pazienti 1-20): FU angiografica con OCT a 12 mesi.
  • Coorte B (pazienti 21-40): FU angiografica con OCT a 24 mesi.
  • Coorte C (pazienti 41-60): FU angiografica con OCT a 36 mesi.

Tutti i pazienti avranno anche FU telefoniche a 30 giorni, 12, 24 e 36 mesi.

L'inclusione dei pazienti nello studio BISORB OCT è stata interrotta nel novembre 2016 dopo che sono stati segnalati problemi di sicurezza per ABSORB BVS. BISORB OCT includeva 3 pazienti, tutti inclusi nell'Academic Medical Center

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105AZ
        • Academic Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha una lesione della biforcazione che coinvolge un ramo laterale più grande di 2 mm e con coinvolgimento del ramo principale (sono escluse le lesioni Medina 0,0,1).
  • Il soggetto deve accettare di sottoporsi a tutte le visite di follow-up richieste dal piano di indagine clinica e di sottoporsi ad angiografia di follow-up e tomografia a coerenza ottica.
  • Il soggetto è in grado di confermare verbalmente di aver compreso e lui/lei o il suo rappresentante legalmente autorizzato fornisce il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata all'indagine clinica, come approvato dal Comitato etico competente.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha meno di 18 anni
  • Il soggetto presenta uno STEMI
  • Il soggetto ha una vera lesione della biforcazione in cui a priori è pianificata una strategia di due scaffold/stent.
  • Il soggetto ha ipersensibilità nota o controindicazione al contrasto, aspirina, sia eparina che bivalirudina, farmaci antipiastrinici specificati per l'uso nello studio (clopidogrel, prasugrel e ticagrelor, inclusi), everolimus, poli (L-lattide), poli (DL-lattide), polimeri di cobalto, cromo, nichel, tungsteno, acrilico e fluoro o sensibilità al contrasto che non può essere adeguatamente premedicata.
  • Insufficienza renale nota (es. velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 o livello di creatinina sierica >2,5 mg/dL o soggetto in dialisi)
  • Soggetto con un'aspettativa di vita limitata inferiore a un anno.
  • Il soggetto appartiene a una popolazione vulnerabile (secondo il giudizio dell'investigatore, ad esempio, personale ospedaliero subordinato) o soggetto incapace di leggere o scrivere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Finestratura
Fenestrazione dell'impalcatura biovascolare Absorb verso il ramo laterale
Dispositivo: ASSORBIRE BVS
Comparatore attivo: Nessuna finestratura
Nessuna finestratura dell'impalcatura Absorb Biovascular verso il ramo laterale
Dispositivo: ASSORBIRE BVS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e aspetto dei puntoni del ramo laterale imprigionato, come valutato con OCT tridimensionale - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione della ricostruzione 3D viene eseguita visivamente e il numero di compartimenti privi di montanti è classificato come segue: ramo laterale non imprigionato o ramo laterale imprigionato. Il ramo laterale non imprigionato è definito come nessun puntone sopra il ramo laterale è presente o 1 dei montanti BVS è presente sopra il ramo laterale ma non compartimenta il ramo laterale. Il ramo laterale imprigionato è definito come i montanti BVS separano l'ostio del ramo laterale in n scomparti. La distribuzione dei montanti crea diversi schemi di scomparti: V, T, H, doppia V, doppia T e doppia H.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e aspetto dei montanti del ramo laterale imprigionati, come valutato con OCT tridimensionale - Tutte le coorti
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione della ricostruzione 3D viene eseguita visivamente e il numero di compartimenti privi di montanti è classificato come segue: ramo laterale non imprigionato o ramo laterale imprigionato. Il ramo laterale non imprigionato è definito come nessun puntone sopra il ramo laterale è presente o 1 dei montanti BVS è presente sopra il ramo laterale ma non compartimenta il ramo laterale. Il ramo laterale imprigionato è definito come i montanti BVS separano l'ostio del ramo laterale in n scomparti. La distribuzione dei montanti crea diversi schemi di scomparti: V, T, H, doppia V, doppia T e doppia H.
Linea di base
Numero e aspetto dei puntoni del ramo laterale imprigionato, come valutato con OCT tridimensionale - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
La valutazione della ricostruzione 3D viene eseguita visivamente e il numero di compartimenti privi di montanti è classificato come segue: ramo laterale non imprigionato o ramo laterale imprigionato. Il ramo laterale non imprigionato è definito come nessun puntone sopra il ramo laterale è presente o 1 dei montanti BVS è presente sopra il ramo laterale ma non compartimenta il ramo laterale. Il ramo laterale imprigionato è definito come i montanti BVS separano l'ostio del ramo laterale in n scomparti. La distribuzione dei montanti crea diversi schemi di scomparti: V, T, H, doppia V, doppia T e doppia H.
24 mesi
Numero e aspetto dei puntoni del ramo laterale imprigionato, come valutato con OCT tridimensionale - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
La valutazione della ricostruzione 3D viene eseguita visivamente e il numero di compartimenti privi di montanti è classificato come segue: ramo laterale non imprigionato o ramo laterale imprigionato. Il ramo laterale non imprigionato è definito come nessun puntone sopra il ramo laterale è presente o 1 dei montanti BVS è presente sopra il ramo laterale ma non compartimenta il ramo laterale. Il ramo laterale imprigionato è definito come i montanti BVS separano l'ostio del ramo laterale in n scomparti. La distribuzione dei montanti crea diversi schemi di scomparti: V, T, H, doppia V, doppia T e doppia H.
36 mesi
Apposizione incompleta del puntone nella regione della biforcazione - Tutte le coorti
Lasso di tempo: Linea di base
Presente quando, in caso di ABSORB BVS, la superficie abluminale del montante polimerico (scatola nera) è separata dalla parete del vaso mediante filo, tra 0,5 mm prossimale e 0,5 mm distale del ramo laterale.
Linea di base
Apposizione incompleta del puntone nella regione della biforcazione - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
Presente quando, in caso di ABSORB BVS, la superficie abluminale del montante polimerico (scatola nera) è separata dalla parete del vaso mediante filo, tra 0,5 mm prossimale e 0,5 mm distale del ramo laterale.
12 mesi
Apposizione incompleta del puntone nella regione della biforcazione - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
Presente quando, in caso di ABSORB BVS, la superficie abluminale del montante polimerico (scatola nera) è separata dalla parete del vaso mediante filo, tra 0,5 mm prossimale e 0,5 mm distale del ramo laterale.
24 mesi
Apposizione incompleta del puntone nella regione della biforcazione - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
Presente quando, in caso di ABSORB BVS, la superficie abluminale del montante polimerico (scatola nera) è separata dalla parete del vaso mediante filo, tra 0,5 mm prossimale e 0,5 mm distale del ramo laterale.
36 mesi
Numero di puntoni ABSORB BVS incorporati e sporgenti per regione - Tutte le coorti
Lasso di tempo: Linea di base
I puntoni incorporati sono definiti come presenti quando più della metà dello spessore del puntone è stato impattato contro la parete del vaso.
Linea di base
Numero di puntoni ABSORB BVS incorporati e sporgenti per regione - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
I puntoni incorporati sono definiti come presenti quando più della metà dello spessore del puntone è stato impattato contro la parete del vaso.
12 mesi
Numero di puntoni ABSORB BVS incorporati e sporgenti per regione - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
I puntoni incorporati sono definiti come presenti quando più della metà dello spessore del puntone è stato impattato contro la parete del vaso.
24 mesi
Numero di puntoni ABSORB BVS incorporati e sporgenti per regione - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
I puntoni incorporati sono definiti come presenti quando più della metà dello spessore del puntone è stato impattato contro la parete del vaso.
36 mesi
Copertura incompleta del puntone nella regione della biforcazione - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
L'assenza di copertura del puntone all'ostio del ramo laterale è definita quando uno degli angoli del puntone ha conservato una forma ad angolo retto senza segni di tessuto neointimale, tra 0,5 mm prossimale e 0,5 mm distale del ramo laterale.
12 mesi
Copertura incompleta del puntone nella regione della biforcazione - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
L'assenza di copertura del puntone all'ostio del ramo laterale è definita quando uno degli angoli del puntone ha conservato una forma ad angolo retto senza segni di tessuto neointimale, tra 0,5 mm prossimale e 0,5 mm distale del ramo laterale.
24 mesi
Copertura incompleta del puntone nella regione della biforcazione - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
L'assenza di copertura del puntone all'ostio del ramo laterale è definita quando uno degli angoli del puntone ha conservato una forma ad angolo retto senza segni di tessuto neointimale, tra 0,5 mm prossimale e 0,5 mm distale del ramo laterale.
36 mesi
Il numero di montanti NASB (non apposed side branch) - Tutte le coorti
Lasso di tempo: Linea di base
I puntoni di branca laterale non contrapposta sono definiti come puntoni sovrastanti l'ostio di una diramazione laterale, post-impalcatura e al follow-up.
Linea di base
Il numero di puntoni NASB (non apposed side branch) - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
I puntoni di branca laterale non contrapposta sono definiti come puntoni sovrastanti l'ostio di una diramazione laterale, post-impalcatura e al follow-up.
12 mesi
Il numero di puntoni NASB (non apposed side branch) - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
I puntoni di branca laterale non contrapposta sono definiti come puntoni sovrastanti l'ostio di una diramazione laterale, post-impalcatura e al follow-up.
24 mesi
Il numero di puntoni NASB (non apposed side branch) - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
I puntoni di branca laterale non contrapposta sono definiti come puntoni sovrastanti l'ostio di una diramazione laterale, post-impalcatura e al follow-up.
36 mesi
Tissue in- between non apposed side branch (NASB) struts - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
Il tessuto tra i montanti NASB è definito come qualsiasi tessuto tra due montanti NASB ABSORB più di due volte lo spessore del polimero.
12 mesi
Tissue in between non apposed side branch (NASB) struts - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
Il tessuto tra i montanti NASB è definito come qualsiasi tessuto tra due montanti NASB ABSORB più di due volte lo spessore del polimero.
24 mesi
Tissue in-between non apposed side branch (NASB) struts - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
Il tessuto tra i montanti NASB è definito come qualsiasi tessuto tra due montanti NASB ABSORB più di due volte lo spessore del polimero.
36 mesi
Diametro/area media/minima del lume - Tutte le coorti
Lasso di tempo: Linea di base
Il diametro del lume e l'area del lume sono misurati allo strato (neo-)intimo della parete del vaso, sia prima che dopo il dispiegamento dell'impalcatura e al follow-up. Al basale questo è di solito al di fuori del diametro/area dell'impalcatura e al follow-up nel diametro/area dell'impalcatura
Linea di base
Diametro/area media/minima del lume - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
Il diametro del lume e l'area del lume sono misurati allo strato (neo-)intimo della parete del vaso, sia prima che dopo il dispiegamento dell'impalcatura e al follow-up. Al basale questo è di solito al di fuori del diametro/area dell'impalcatura e al follow-up nel diametro/area dell'impalcatura
12 mesi
Diametro/area media/minima del lume - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
Il diametro del lume e l'area del lume sono misurati allo strato (neo-)intimo della parete del vaso, sia prima che dopo il dispiegamento dell'impalcatura e al follow-up. Al basale questo è di solito al di fuori del diametro/area dell'impalcatura e al follow-up nel diametro/area dell'impalcatura
24 mesi
Diametro/area media/minima del lume - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
Il diametro del lume e l'area del lume sono misurati allo strato (neo-)intimo della parete del vaso, sia prima che dopo il dispiegamento dell'impalcatura e al follow-up. Al basale questo è di solito al di fuori del diametro/area dell'impalcatura e al follow-up nel diametro/area dell'impalcatura
36 mesi
Diametro/area medio/minimo dell'impalcatura - Tutte le coorti
Lasso di tempo: Linea di base
Il diametro dell'impalcatura e l'area dell'impalcatura sono misurati al bordo abluminale dei montanti polimerici (scatole nere), sia dopo il dispiegamento dell'impalcatura che al follow-up.
Linea di base
Diametro/area medio/minimo dell'impalcatura - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
Il diametro dell'impalcatura e l'area dell'impalcatura sono misurati al bordo abluminale dei montanti polimerici (scatole nere), sia dopo il dispiegamento dell'impalcatura che al follow-up.
12 mesi
Diametro/area medio/minimo dell'impalcatura - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
Il diametro dell'impalcatura e l'area dell'impalcatura sono misurati al bordo abluminale dei montanti polimerici (scatole nere), sia dopo il dispiegamento dell'impalcatura che al follow-up.
24 mesi
Diametro/area medio/minimo dell'impalcatura - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
Il diametro dell'impalcatura e l'area dell'impalcatura sono misurati al bordo abluminale dei montanti polimerici (scatole nere), sia dopo il dispiegamento dell'impalcatura che al follow-up.
36 mesi
Spessore neointima - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo spessore neointima di ABSORB BVS viene misurato dal bordo endoluminale della scatola nera al contorno del lume.
12 mesi
Spessore neointima - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
Lo spessore neointima di ABSORB BVS viene misurato dal bordo endoluminale della scatola nera al contorno del lume.
24 mesi
Spessore neointima - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
Lo spessore neointima di ABSORB BVS viene misurato dal bordo endoluminale della scatola nera al contorno del lume.
36 mesi
Irregolarità del modello dell'impalcatura - Tutte le coorti
Lasso di tempo: Linea di base
Le irregolarità del modello dell'impalcatura sono definite quando i montanti si trovano in posizioni incongruenti con il modello dell'impalcatura, questo viene misurato dopo il dispiegamento dell'impalcatura e al follow-up. Si classificano in 2 categorie: 1) 2 puntoni sovrapposti tra loro nello stesso settore angolare del perimetro del lume, con o senza malposizione; e/o 2) puntoni isolati posizionati più o meno al centro della nave senza un'ovvia connessione con il modello di puntone adiacente previsto.
Linea di base
Irregolarità del modello dell'impalcatura - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
Le irregolarità del modello dell'impalcatura sono definite quando i montanti si trovano in posizioni incongruenti con il modello dell'impalcatura, questo viene misurato dopo il dispiegamento dell'impalcatura e al follow-up. Si classificano in 2 categorie: 1) 2 puntoni sovrapposti tra loro nello stesso settore angolare del perimetro del lume, con o senza malposizione; e/o 2) puntoni isolati posizionati più o meno al centro della nave senza un'ovvia connessione con il modello di puntone adiacente previsto.
12 mesi
Irregolarità del modello dell'impalcatura - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
Le irregolarità del modello dell'impalcatura sono definite quando i montanti si trovano in posizioni incongruenti con il modello dell'impalcatura, questo viene misurato dopo il dispiegamento dell'impalcatura e al follow-up. Si classificano in 2 categorie: 1) 2 puntoni sovrapposti tra loro nello stesso settore angolare del perimetro del lume, con o senza malposizione; e/o 2) puntoni isolati posizionati più o meno al centro della nave senza un'ovvia connessione con il modello di puntone adiacente previsto.
24 mesi
Irregolarità del modello dell'impalcatura - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
Le irregolarità del modello dell'impalcatura sono definite quando i montanti si trovano in posizioni incongruenti con il modello dell'impalcatura, questo viene misurato dopo il dispiegamento dell'impalcatura e al follow-up. Si classificano in 2 categorie: 1) 2 puntoni sovrapposti tra loro nello stesso settore angolare del perimetro del lume, con o senza malposizione; e/o 2) puntoni isolati posizionati più o meno al centro della nave senza un'ovvia connessione con il modello di puntone adiacente previsto.
36 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Tutte le coorti
Lasso di tempo: Linea di base
Prossimale 5mm ramo laterale % diametro stenosi (DS) postnitrato
Linea di base
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
Prossimale 5mm ramo laterale % diametro stenosi (DS) postnitrato
12 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
Prossimale 5mm ramo laterale % diametro stenosi (DS) postnitrato
24 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
Prossimale 5mm ramo laterale % diametro stenosi (DS) postnitrato
36 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
Postnitrato a perdita tardiva (LL) nel segmento
12 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
Postnitrato a perdita tardiva (LL) nel segmento
24 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
Postnitrato a perdita tardiva (LL) nel segmento
36 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
Prossimale Late Loss (LL) postnitrato
12 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
Prossimale Late Loss (LL) postnitrato
24 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
Prossimale Late Loss (LL) postnitrato
36 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
Postnitrato di perdita tardiva distale (LL).
12 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
Postnitrato di perdita tardiva distale (LL).
24 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
Postnitrato di perdita tardiva distale (LL).
36 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Tutte le coorti
Lasso di tempo: Linea di base
In-scaffold/in-stent, in-segmento, postnitrato prossimale e distale Diametro minimo del lume (MLD)
Linea di base
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
In-scaffold/in-stent, in-segmento, postnitrato prossimale e distale Diametro minimo del lume (MLD)
12 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
In-scaffold/in-stent, in-segmento, postnitrato prossimale e distale Diametro minimo del lume (MLD)
24 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
In-scaffold/in-stent, in-segmento, postnitrato prossimale e distale Diametro minimo del lume (MLD)
36 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Tutte le coorti
Lasso di tempo: Linea di base
Stenosi in-scaffold/in-stent, in-segmento, prossimale e distale del diametro % (DS) postnitrato
Linea di base
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
Stenosi in-scaffold/in-stent, in-segmento, prossimale e distale del diametro % (DS) postnitrato
12 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
Stenosi in-scaffold/in-stent, in-segmento, prossimale e distale del diametro % (DS) postnitrato
24 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
Stenosi in-scaffold/in-stent, in-segmento, prossimale e distale del diametro % (DS) postnitrato
36 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte A
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di restenosi binaria angiografica postnitrato nell'impalcatura/nello stent, nel segmento, prossimale e distale
12 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte B
Lasso di tempo: 24 mesi
Tasso di restenosi binaria angiografica postnitrato nell'impalcatura/nello stent, nel segmento, prossimale e distale
24 mesi
Parametri derivati ​​dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA) - Coorte C
Lasso di tempo: 36 mesi
Tasso di restenosi binaria angiografica postnitrato nell'impalcatura/nello stent, nel segmento, prossimale e distale
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

J.J. Wykrzykowska

Collaboratori

Abbott Medical Devices

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanna J Wykrzykowska, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL50172.018.14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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