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Bifurcação ABSORB OCT Trial (BISORB OCT)

15 de janeiro de 2018 atualizado por: J.J. Wykrzykowska

O Bifurcation ABSORB OCT Trial é uma avaliação prospectiva, randomizada (1:1) da eficácia e desempenho de uma única estratégia provisória de estrutura vascular bioabsorvível com eluição de everolimo ABSORB no tratamento de (a) lesão(ões) de bifurcação coronária(s) em indivíduos consecutivos com e sem fenestração para o ramo lateral.

Os pacientes incluídos neste estudo serão divididos em três coortes diferentes:

  • Coorte A (paciente 1-20): FU angiográfica com OCT aos 12 meses.
  • Coorte B (paciente 21-40): FU angiográfica com OCT aos 24 meses.
  • Coorte C (paciente 41-60): FU angiográfica com OCT aos 36 meses.

Todos os pacientes também terão FU por telefone aos 30 dias, 12, 24 e 36 meses.

A inclusão de pacientes no estudo BISORB OCT foi interrompida em novembro de 2016, depois que preocupações de segurança do ABSORB BVS foram relatadas. BISORB OCT incluiu 3 pacientes, todos incluídos no Centro Médico Acadêmico

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1105AZ
        • Academic Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O indivíduo tem uma lesão de bifurcação envolvendo um ramo lateral maior que 2 mm e com envolvimento do ramo principal (as lesões Medina 0,0,1 são excluídas).
  • O sujeito deve concordar em passar por todas as visitas de acompanhamento exigidas pelo plano de investigação clínica e se submeter à angiografia de acompanhamento e tomografia de coerência óptica.
  • O sujeito é capaz de confirmar verbalmente a compreensão e ele/ela ou seu representante legalmente autorizado fornece consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado à Investigação Clínica, conforme aprovado pelo Comitê de Ética apropriado.

Critério de exclusão:

  • Sujeito é menor de 18 anos de idade
  • O sujeito está apresentando um STEMI
  • O sujeito tem uma verdadeira lesão de bifurcação onde a priori duas estratégias de scaffold/stent são planejadas.
  • O sujeito tem hipersensibilidade conhecida ou contraindicação ao contraste, aspirina, heparina e bivalirudina, medicamento antiplaquetário especificado para uso no estudo (clopidogrel, prasugrel e ticagrelor, inclusive), everolimo, poli (L-lactídeo), poli (DL-lactídeo), polímeros de cobalto, cromo, níquel, tungstênio, acrílico e flúor ou sensibilidade ao contraste que não podem ser adequadamente pré-medicados.
  • Insuficiência renal conhecida (ex. taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <60mL/min/1,73m2 ou nível de creatinina sérica >2,5mg/dL ou sujeito em diálise)
  • Sujeito com uma expectativa de vida limitada inferior a um ano.
  • O sujeito pertence a uma população vulnerável (por julgamento do investigador, por exemplo, equipe hospitalar subordinada) ou sujeito incapaz de ler ou escrever.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fenestração
Fenestração do Absorb Biovascular Scaffold em direção ao ramo lateral
Dispositivo: ABSORVER BVS
Comparador Ativo: Sem Fenestração
Sem fenestração do Absorb Biovascular Scaffold em direção ao ramo lateral
Dispositivo: ABSORVER BVS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e aparência das hastes do ramo lateral preso, conforme avaliado com OCT tridimensional - Coorte A
Prazo: 12 meses
A avaliação da reconstrução 3D é feita visualmente e o número de compartimentos livres de escoras é categorizado da seguinte forma: Ramo lateral não preso ou ramo lateral preso. O ramal lateral não preso é definido como nenhum suporte sobre o ramal lateral ou 1 dos struts BVS está presente no ramal lateral, mas não compartimentaliza o ramal lateral. O ramo lateral preso é definido como os suportes BVS separam o óstio do ramo lateral em n compartimentos. A distribuição das escoras cria diferentes padrões de compartimentos: V, T, H, duplo V, duplo T e duplo H.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e aparência de hastes de ramificação lateral presas, conforme avaliado com OCT tridimensional - Todas as coortes
Prazo: Linha de base
A avaliação da reconstrução 3D é feita visualmente e o número de compartimentos livres de escoras é categorizado da seguinte forma: Ramo lateral não preso ou ramo lateral preso. O ramal lateral não preso é definido como nenhum suporte sobre o ramal lateral ou 1 dos struts BVS está presente no ramal lateral, mas não compartimentaliza o ramal lateral. O ramo lateral preso é definido como os suportes BVS separam o óstio do ramo lateral em n compartimentos. A distribuição das escoras cria diferentes padrões de compartimentos: V, T, H, duplo V, duplo T e duplo H.
Linha de base
Número e aparência das hastes do ramo lateral preso, conforme avaliado com OCT tridimensional - Coorte B
Prazo: 24 meses
A avaliação da reconstrução 3D é feita visualmente e o número de compartimentos livres de escoras é categorizado da seguinte forma: Ramo lateral não preso ou ramo lateral preso. O ramal lateral não preso é definido como nenhum suporte sobre o ramal lateral ou 1 dos struts BVS está presente no ramal lateral, mas não compartimentaliza o ramal lateral. O ramo lateral preso é definido como os suportes BVS separam o óstio do ramo lateral em n compartimentos. A distribuição das escoras cria diferentes padrões de compartimentos: V, T, H, duplo V, duplo T e duplo H.
24 meses
Número e aparência de hastes de ramificação lateral presas, conforme avaliado com OCT tridimensional - Coorte C
Prazo: 36 meses
A avaliação da reconstrução 3D é feita visualmente e o número de compartimentos livres de escoras é categorizado da seguinte forma: Ramo lateral não preso ou ramo lateral preso. O ramal lateral não preso é definido como nenhum suporte sobre o ramal lateral ou 1 dos struts BVS está presente no ramal lateral, mas não compartimentaliza o ramal lateral. O ramo lateral preso é definido como os suportes BVS separam o óstio do ramo lateral em n compartimentos. A distribuição das escoras cria diferentes padrões de compartimentos: V, T, H, duplo V, duplo T e duplo H.
36 meses
Aposição incompleta das hastes na região da bifurcação - Todas as coortes
Prazo: Linha de base
Presente quando, no caso de um ABSORB BVS, a superfície abluminal do suporte polimérico (caixa preta) é separada da parede do vaso por nivelamento, entre 0,5 mm proximal e 0,5 mm distal do ramo lateral.
Linha de base
Aposição incompleta das hastes na região da bifurcação - Coorte A
Prazo: 12 meses
Presente quando, no caso de um ABSORB BVS, a superfície abluminal do suporte polimérico (caixa preta) é separada da parede do vaso por nivelamento, entre 0,5 mm proximal e 0,5 mm distal do ramo lateral.
12 meses
Aposição incompleta das hastes na região da bifurcação - Coorte B
Prazo: 24 meses
Presente quando, no caso de um ABSORB BVS, a superfície abluminal do suporte polimérico (caixa preta) é separada da parede do vaso por nivelamento, entre 0,5 mm proximal e 0,5 mm distal do ramo lateral.
24 meses
Aposição incompleta de hastes na região da bifurcação - Coorte C
Prazo: 36 meses
Presente quando, no caso de um ABSORB BVS, a superfície abluminal do suporte polimérico (caixa preta) é separada da parede do vaso por nivelamento, entre 0,5 mm proximal e 0,5 mm distal do ramo lateral.
36 meses
Número de suportes ABSORB BVS embutidos e salientes por região - Todas as coortes
Prazo: Linha de base
Os suportes embutidos são definidos como presentes quando mais de metade da espessura do suporte foi impactada na parede do vaso.
Linha de base
Número de escoras ABSORB BVS embutidas e salientes por região - Coorte A
Prazo: 12 meses
Os suportes embutidos são definidos como presentes quando mais de metade da espessura do suporte foi impactada na parede do vaso.
12 meses
Número de escoras ABSORB BVS embutidas e salientes por região - Coorte B
Prazo: 24 meses
Os suportes embutidos são definidos como presentes quando mais de metade da espessura do suporte foi impactada na parede do vaso.
24 meses
Número de escoras ABSORB BVS embutidas e salientes por região - Coorte C
Prazo: 36 meses
Os suportes embutidos são definidos como presentes quando mais de metade da espessura do suporte foi impactada na parede do vaso.
36 meses
Cobertura incompleta das hastes na região da bifurcação - Coorte A
Prazo: 12 meses
A ausência de cobertura do strut no óstio do ramo lateral é definida quando um dos cantos do strut preservou um ângulo reto sem sinais de tecido neointimal, entre 0,5mm proximal e 0,5mm distal do ramo lateral.
12 meses
Cobertura incompleta das hastes na região da bifurcação - Coorte B
Prazo: 24 meses
A ausência de cobertura do strut no óstio do ramo lateral é definida quando um dos cantos do strut preservou um ângulo reto sem sinais de tecido neointimal, entre 0,5mm proximal e 0,5mm distal do ramo lateral.
24 meses
Cobertura incompleta das hastes na região da bifurcação - Coorte C
Prazo: 36 meses
A ausência de cobertura do strut no óstio do ramo lateral é definida quando um dos cantos do strut preservou um ângulo reto sem sinais de tecido neointimal, entre 0,5mm proximal e 0,5mm distal do ramo lateral.
36 meses
O número de suportes de ramo lateral não opostos (NASB) - Todas as coortes
Prazo: Linha de base
Os suportes de ramificação lateral não apostos são definidos como suportes sobrepostos ao óstio de uma ramificação lateral, implantação pós-andaime e no acompanhamento.
Linha de base
O número de suportes de ramo lateral não opostos (NASB) - Coorte A
Prazo: 12 meses
Os suportes de ramificação lateral não apostos são definidos como suportes sobrepostos ao óstio de uma ramificação lateral, implantação pós-andaime e no acompanhamento.
12 meses
O número de suportes de ramo lateral não opostos (NASB) - Coorte B
Prazo: 24 meses
Os suportes de ramificação lateral não apostos são definidos como suportes sobrepostos ao óstio de uma ramificação lateral, implantação pós-andaime e no acompanhamento.
24 meses
O número de suportes de ramo lateral não opostos (NASB) - Coorte C
Prazo: 36 meses
Os suportes de ramificação lateral não apostos são definidos como suportes sobrepostos ao óstio de uma ramificação lateral, implantação pós-andaime e no acompanhamento.
36 meses
Suportes de tecido entre os ramos laterais não opostos (NASB) - Coorte A
Prazo: 12 meses
O tecido entre os suportes NASB é definido como qualquer tecido entre dois suportes NASB ABSORB com mais de duas vezes a espessura do polímero.
12 meses
Suportes de tecido entre os ramos laterais não opostos (NASB) - Coorte B
Prazo: 24 meses
O tecido entre os suportes NASB é definido como qualquer tecido entre dois suportes NASB ABSORB com mais de duas vezes a espessura do polímero.
24 meses
Suportes de tecido entre os ramos laterais não apostos (NASB) - Coorte C
Prazo: 36 meses
O tecido entre os suportes NASB é definido como qualquer tecido entre dois suportes NASB ABSORB com mais de duas vezes a espessura do polímero.
36 meses
Diâmetro/área médio/mínimo do lúmen - todas as coortes
Prazo: Linha de base
O diâmetro do lúmen e a área do lúmen são medidos na camada (neo) íntima da parede do vaso, tanto antes quanto depois da implantação do andaime e no acompanhamento. Na linha de base, isso geralmente está fora do diâmetro/área do andaime e no acompanhamento no diâmetro/área do andaime
Linha de base
Diâmetro/área médio/mínimo do lúmen - Coorte A
Prazo: 12 meses
O diâmetro do lúmen e a área do lúmen são medidos na camada (neo) íntima da parede do vaso, tanto antes quanto depois da implantação do andaime e no acompanhamento. Na linha de base, isso geralmente está fora do diâmetro/área do andaime e no acompanhamento no diâmetro/área do andaime
12 meses
Diâmetro/área médio/mínimo do lúmen - Coorte B
Prazo: 24 meses
O diâmetro do lúmen e a área do lúmen são medidos na camada (neo) íntima da parede do vaso, tanto antes quanto depois da implantação do andaime e no acompanhamento. Na linha de base, isso geralmente está fora do diâmetro/área do andaime e no acompanhamento no diâmetro/área do andaime
24 meses
Diâmetro/área médio/mínimo do lúmen - Coorte C
Prazo: 36 meses
O diâmetro do lúmen e a área do lúmen são medidos na camada (neo) íntima da parede do vaso, tanto antes quanto depois da implantação do andaime e no acompanhamento. Na linha de base, isso geralmente está fora do diâmetro/área do andaime e no acompanhamento no diâmetro/área do andaime
36 meses
Diâmetro/área médio/mínimo do scaffold - todas as coortes
Prazo: Linha de base
O diâmetro e a área do andaime são medidos na borda abluminal dos suportes poliméricos (caixas pretas), tanto após a implantação do andaime quanto no acompanhamento.
Linha de base
Diâmetro/área médio/mínimo do andaime - Coorte A
Prazo: 12 meses
O diâmetro e a área do andaime são medidos na borda abluminal dos suportes poliméricos (caixas pretas), tanto após a implantação do andaime quanto no acompanhamento.
12 meses
Diâmetro/área médio/mínimo do andaime - Coorte B
Prazo: 24 meses
O diâmetro e a área do andaime são medidos na borda abluminal dos suportes poliméricos (caixas pretas), tanto após a implantação do andaime quanto no acompanhamento.
24 meses
Diâmetro/área médio/mínimo do andaime - Coorte C
Prazo: 36 meses
O diâmetro e a área do andaime são medidos na borda abluminal dos suportes poliméricos (caixas pretas), tanto após a implantação do andaime quanto no acompanhamento.
36 meses
Espessura da neoíntima - Coorte A
Prazo: 12 meses
A espessura da neoíntima do ABSORB BVS é medida da borda endoluminal da caixa preta até o contorno do lúmen.
12 meses
Espessura da neoíntima - Coorte B
Prazo: 24 meses
A espessura da neoíntima do ABSORB BVS é medida da borda endoluminal da caixa preta até o contorno do lúmen.
24 meses
Espessura da neoíntima - Coorte C
Prazo: 36 meses
A espessura da neoíntima do ABSORB BVS é medida da borda endoluminal da caixa preta até o contorno do lúmen.
36 meses
Irregularidades do padrão do andaime - Todas as coortes
Prazo: Linha de base
As irregularidades do padrão do andaime são definidas quando os suportes são encontrados em locais incongruentes com o padrão do andaime, isso é medido após a implantação do andaime e no acompanhamento. Eles são classificados em 2 categorias: 1) 2 hastes sobrepostas no mesmo setor angular do perímetro do lúmen, com ou sem má aposição; e/ou 2) escoras isoladas localizadas mais ou menos no centro da embarcação sem conexão óbvia com o padrão de escoras adjacentes esperado.
Linha de base
Irregularidades do padrão do andaime - Coorte A
Prazo: 12 meses
As irregularidades do padrão do andaime são definidas quando os suportes são encontrados em locais incongruentes com o padrão do andaime, isso é medido após a implantação do andaime e no acompanhamento. Eles são classificados em 2 categorias: 1) 2 hastes sobrepostas no mesmo setor angular do perímetro do lúmen, com ou sem má aposição; e/ou 2) escoras isoladas localizadas mais ou menos no centro da embarcação sem conexão óbvia com o padrão de escoras adjacentes esperado.
12 meses
Irregularidades do padrão do andaime - Coorte B
Prazo: 24 meses
As irregularidades do padrão do andaime são definidas quando os suportes são encontrados em locais incongruentes com o padrão do andaime, isso é medido após a implantação do andaime e no acompanhamento. Eles são classificados em 2 categorias: 1) 2 hastes sobrepostas no mesmo setor angular do perímetro do lúmen, com ou sem má aposição; e/ou 2) escoras isoladas localizadas mais ou menos no centro da embarcação sem conexão óbvia com o padrão de escoras adjacentes esperado.
24 meses
Irregularidades do padrão do andaime - Coorte C
Prazo: 36 meses
As irregularidades do padrão do andaime são definidas quando os suportes são encontrados em locais incongruentes com o padrão do andaime, isso é medido após a implantação do andaime e no acompanhamento. Eles são classificados em 2 categorias: 1) 2 hastes sobrepostas no mesmo setor angular do perímetro do lúmen, com ou sem má aposição; e/ou 2) escoras isoladas localizadas mais ou menos no centro da embarcação sem conexão óbvia com o padrão de escoras adjacentes esperado.
36 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros derivados de Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Todas as coortes
Prazo: Linha de base
Proximal ramo lateral de 5 mm % de estenose de diâmetro (DS) pós-nitrato
Linha de base
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte A
Prazo: 12 meses
Proximal ramo lateral de 5 mm % de estenose de diâmetro (DS) pós-nitrato
12 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte B
Prazo: 24 meses
Proximal ramo lateral de 5 mm % de estenose de diâmetro (DS) pós-nitrato
24 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte C
Prazo: 36 meses
Proximal ramo lateral de 5 mm % de estenose de diâmetro (DS) pós-nitrato
36 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte A
Prazo: 12 meses
Pós-nitrato de perda tardia (LL) no segmento
12 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte B
Prazo: 24 meses
Pós-nitrato de perda tardia (LL) no segmento
24 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte C
Prazo: 36 meses
Pós-nitrato de perda tardia (LL) no segmento
36 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte A
Prazo: 12 meses
Perda Tardia Proximal (LL) pós-nitrato
12 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte B
Prazo: 24 meses
Perda Tardia Proximal (LL) pós-nitrato
24 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte C
Prazo: 36 meses
Perda Tardia Proximal (LL) pós-nitrato
36 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte A
Prazo: 12 meses
Perda Distal Tardia (LL) pós-nitrato
12 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte B
Prazo: 24 meses
Perda Distal Tardia (LL) pós-nitrato
24 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte C
Prazo: 36 meses
Perda Distal Tardia (LL) pós-nitrato
36 meses
Parâmetros derivados de Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Todas as coortes
Prazo: Linha de base
In-scaffold/in-stent, in-segment, proximal e distal Diâmetro Lúmen Mínimo (DLM) pós-nitrato
Linha de base
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte A
Prazo: 12 meses
In-scaffold/in-stent, in-segment, proximal e distal Diâmetro Lúmen Mínimo (DLM) pós-nitrato
12 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte B
Prazo: 24 meses
In-scaffold/in-stent, in-segment, proximal e distal Diâmetro Lúmen Mínimo (DLM) pós-nitrato
24 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte C
Prazo: 36 meses
In-scaffold/in-stent, in-segment, proximal e distal Diâmetro Lúmen Mínimo (DLM) pós-nitrato
36 meses
Parâmetros derivados de Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Todas as coortes
Prazo: Linha de base
In-scaffold/in-stent, in-segment, proximal e distal % de diâmetro de estenose (DS) pós-nitrato
Linha de base
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte A
Prazo: 12 meses
In-scaffold/in-stent, in-segment, proximal e distal % de diâmetro de estenose (DS) pós-nitrato
12 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte B
Prazo: 24 meses
In-scaffold/in-stent, in-segment, proximal e distal % de diâmetro de estenose (DS) pós-nitrato
24 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte C
Prazo: 36 meses
In-scaffold/in-stent, in-segment, proximal e distal % de diâmetro de estenose (DS) pós-nitrato
36 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte A
Prazo: 12 meses
In-scaffold/in-stent, in-segment, taxa de reestenose binária angiográfica proximal e distal pós-nitrato
12 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte B
Prazo: 24 meses
In-scaffold/in-stent, in-segment, taxa de reestenose binária angiográfica proximal e distal pós-nitrato
24 meses
Parâmetros derivados da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) - Coorte C
Prazo: 36 meses
In-scaffold/in-stent, in-segment, taxa de reestenose binária angiográfica proximal e distal pós-nitrato
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

J.J. Wykrzykowska

Colaboradores

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Investigador principal: Joanna J Wykrzykowska, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL50172.018.14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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