Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bifurkace ABSORB OCT Trial (BISORB OCT)

15. ledna 2018 aktualizováno: J.J. Wykrzykowska

Bifurkační ABSORB OCT Trial je prospektivní, randomizované (1:1) hodnocení účinnosti a výkonu jediného ABSORB everolimu eluujícího bioresorbovatelného vaskulárního lešení provizorní strategie při léčbě (a) koronární bifurkační léze (lézí) u po sobě jdoucích subjektů s a bez prosvítání směrem k boční větvi.

Pacienti zařazení do této studie budou rozděleni do tří různých kohort:

  • Kohorta A (pacient 1-20): Angiografická FU s OCT ve 12 měsících.
  • Kohorta B (pacient 21-40): Angiografická FU s OCT ve 24. měsíci.
  • Kohorta C (pacient 41-60): Angiografická FU s OCT ve 36. měsíci.

Všichni pacienti budou mít také telefonickou FU ve 30 dnech, 12, 24 a 36 měsících.

Zařazení pacientů do studie BISORB OCT bylo zastaveno v listopadu 2016 poté, co byly hlášeny obavy o bezpečnost ABSORB BVS. BISORB OCT zahrnoval 3 pacienty, kteří byli všichni zahrnuti do Academic Medical Center

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105AZ
        • Academic Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt má bifurkační lézi zahrnující postranní větev větší než 2 mm a mající postižení hlavní větve (léze Medina 0,0,1 jsou vyloučeny).
  • Subjekt musí souhlasit s tím, že podstoupí všechny následné návštěvy požadované podle plánu klinického výzkumu a podstoupí následnou angiografii a optickou koherentní tomografii.
  • Subjekt je schopen slovně potvrdit porozumění a on/ona nebo jeho zákonně oprávněný zástupce poskytne písemný informovaný souhlas před jakýmkoli postupem souvisejícím s klinickým vyšetřováním, jak je schváleno příslušnou etickou komisí.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je mladší 18 let
  • Předmět prezentuje se STEMI
  • Subjekt má skutečnou bifurkační lézi, kde je a priori plánována strategie dvou lešení/stentu.
  • Subjekt má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na kontrast, aspirin, heparin i bivalirudin, protidestičkovou medikaci specifikovanou pro použití ve studii (klopidogrel, prasugrel a tikagrelor, včetně), everolimus, poly (L-laktid), poly (DL-laktid), kobalt, chrom, nikl, wolfram, akrylové a fluorové polymery nebo kontrastní citlivost, kterou nelze adekvátně předléčit.
  • Známá renální insuficience (např. odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 nebo hladina kreatininu v séru > 2,5 mg/dl nebo subjekt na dialýze)
  • Subjekt s omezenou délkou života kratší než jeden rok.
  • Subjekt patří ke zranitelné populaci (podle úsudku zkoušejícího, např. podřízený nemocniční personál) nebo subjekt není schopen číst nebo psát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Prosklení
Fenestrace Absorb Biovascular Scaffold směrem k boční větvi
Přístroj: ABSORB BVS
Aktivní komparátor: Bez oken
Žádné prostupování Absorb Biovascular Scaffold směrem k boční větvi
Přístroj: ABSORB BVS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a vzhled uvězněných bočních větví, jak bylo hodnoceno pomocí trojrozměrného OCT – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Posouzení 3D rekonstrukce se provádí vizuálně a počet volných oddílů je kategorizován následovně: Nevězněná boční větev nebo vězněná boční větev. Nezavěšená boční větev je definována tak, že buď není přítomna žádná vzpěra přes boční větev, nebo 1 ze vzpěr BVS je přítomna přes boční větev, ale nerozděluje boční větev. Uvězněná boční větev je definována tak, že vzpěry BVS oddělují ústí boční větve do n oddílů. Rozložení vzpěr vytváří různé vzory oddílů: V, T, H, dvojité V, dvojité T a dvojité H.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a vzhled uvězněných bočních větví podle hodnocení pomocí trojrozměrného OCT – všechny kohorty
Časové okno: Základní linie
Posouzení 3D rekonstrukce se provádí vizuálně a počet volných oddílů je kategorizován následovně: Nevězněná boční větev nebo vězněná boční větev. Nezavěšená boční větev je definována tak, že buď není přítomna žádná vzpěra přes boční větev, nebo 1 ze vzpěr BVS je přítomna přes boční větev, ale nerozděluje boční větev. Uvězněná boční větev je definována tak, že vzpěry BVS oddělují ústí boční větve do n oddílů. Rozložení vzpěr vytváří různé vzory oddílů: V, T, H, dvojité V, dvojité T a dvojité H.
Základní linie
Počet a vzhled uvězněných bočních větví, jak bylo hodnoceno pomocí trojrozměrného OCT – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Posouzení 3D rekonstrukce se provádí vizuálně a počet volných oddílů je kategorizován následovně: Nevězněná boční větev nebo vězněná boční větev. Nezavěšená boční větev je definována tak, že buď není přítomna žádná vzpěra přes boční větev, nebo 1 ze vzpěr BVS je přítomna přes boční větev, ale nerozděluje boční větev. Uvězněná boční větev je definována tak, že vzpěry BVS oddělují ústí boční větve do n oddílů. Rozložení vzpěr vytváří různé vzory oddílů: V, T, H, dvojité V, dvojité T a dvojité H.
24 měsíců
Počet a vzhled uvězněných bočních větví, jak bylo hodnoceno pomocí trojrozměrného OCT – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Posouzení 3D rekonstrukce se provádí vizuálně a počet volných oddílů je kategorizován následovně: Nevězněná boční větev nebo vězněná boční větev. Nezavěšená boční větev je definována tak, že buď není přítomna žádná vzpěra přes boční větev, nebo 1 ze vzpěr BVS je přítomna přes boční větev, ale nerozděluje boční větev. Uvězněná boční větev je definována tak, že vzpěry BVS oddělují ústí boční větve do n oddílů. Rozložení vzpěr vytváří různé vzory oddílů: V, T, H, dvojité V, dvojité T a dvojité H.
36 měsíců
Neúplná apozice vzpěry v oblasti bifurkace – všechny kohorty
Časové okno: Základní linie
Přítomné, když je v případě ABSORB BVS abluminální povrch polymerní vzpěry (černá skříňka) oddělen od stěny cévy splachováním, mezi 0,5 mm proximálně a 0,5 mm distálně od boční větve.
Základní linie
Neúplná apozice vzpěry v oblasti bifurkace – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Přítomné, když je v případě ABSORB BVS abluminální povrch polymerní vzpěry (černá skříňka) oddělen od stěny cévy splachováním, mezi 0,5 mm proximálně a 0,5 mm distálně od boční větve.
12 měsíců
Neúplná apozice vzpěry v oblasti bifurkace – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Přítomné, když je v případě ABSORB BVS abluminální povrch polymerní vzpěry (černá skříňka) oddělen od stěny cévy splachováním, mezi 0,5 mm proximálně a 0,5 mm distálně od boční větve.
24 měsíců
Neúplná apozice vzpěry v oblasti bifurkace – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Přítomné, když je v případě ABSORB BVS abluminální povrch polymerní vzpěry (černá skříňka) oddělen od stěny cévy splachováním, mezi 0,5 mm proximálně a 0,5 mm distálně od boční větve.
36 měsíců
Počet vložených a vysunutých vzpěr ABSORB BVS na region – všechny kohorty
Časové okno: Základní linie
Zapuštěné vzpěry jsou definovány jako přítomné, když byla do stěny cévy naražena více než polovina tloušťky vzpěry.
Základní linie
Počet vložených a vyčnívajících vzpěr ABSORB BVS na region – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Zapuštěné vzpěry jsou definovány jako přítomné, když byla do stěny cévy naražena více než polovina tloušťky vzpěry.
12 měsíců
Počet vložených a vyčnívajících vzpěr ABSORB BVS na region – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Zapuštěné vzpěry jsou definovány jako přítomné, když byla do stěny cévy naražena více než polovina tloušťky vzpěry.
24 měsíců
Počet vložených a vyčnívajících vzpěr ABSORB BVS na region – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Zapuštěné vzpěry jsou definovány jako přítomné, když byla do stěny cévy naražena více než polovina tloušťky vzpěry.
36 měsíců
Neúplné pokrytí vzpěrou v oblasti bifurkace – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Absence pokrytí vzpěrou v ústí boční větve je definována, když si jeden z rohů vzpěry zachoval pravoúhlý tvar bez známek neointimální tkáně, mezi 0,5 mm proximálně a 0,5 mm distálně od boční větve.
12 měsíců
Neúplné pokrytí vzpěrou v oblasti bifurkace – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Absence pokrytí vzpěrou v ústí boční větve je definována, když si jeden z rohů vzpěry zachoval pravoúhlý tvar bez známek neointimální tkáně, mezi 0,5 mm proximálně a 0,5 mm distálně od boční větve.
24 měsíců
Neúplné pokrytí vzpěrou v oblasti bifurkace – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Absence pokrytí vzpěrou v ústí boční větve je definována, když si jeden z rohů vzpěry zachoval pravoúhlý tvar bez známek neointimální tkáně, mezi 0,5 mm proximálně a 0,5 mm distálně od boční větve.
36 měsíců
Počet nepoužitých vzpěr boční větve (NASB) – všechny kohorty
Časové okno: Základní linie
Nenasazené vzpěry boční větve jsou definovány jako vzpěry překrývající ústí boční větve, po rozvinutí lešení a při sledování.
Základní linie
Počet neschválených vzpěr boční větve (NASB) – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Nenasazené vzpěry boční větve jsou definovány jako vzpěry překrývající ústí boční větve, po rozvinutí lešení a při sledování.
12 měsíců
Počet neschválených vzpěr boční větve (NASB) – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Nenasazené vzpěry boční větve jsou definovány jako vzpěry překrývající ústí boční větve, po rozvinutí lešení a při sledování.
24 měsíců
Počet nepoužitých vzpěr boční větve (NASB) – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Nenasazené vzpěry boční větve jsou definovány jako vzpěry překrývající ústí boční větve, po rozvinutí lešení a při sledování.
36 měsíců
Tkáňové vzpěry mezi nepoužitou boční větví (NASB) – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Tkáň mezi vzpěrami NASB je definována jako libovolná tkáň mezi dvěma vzpěrami NASB ABSORB o více než dvojnásobku tloušťky polymeru.
12 měsíců
Tkáňové vzpěry mezi nepoužitou boční větví (NASB) – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Tkáň mezi vzpěrami NASB je definována jako libovolná tkáň mezi dvěma vzpěrami NASB ABSORB o více než dvojnásobku tloušťky polymeru.
24 měsíců
Tkáňové vzpěry mezi nepoužitou boční větví (NASB) – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Tkáň mezi vzpěrami NASB je definována jako libovolná tkáň mezi dvěma vzpěrami NASB ABSORB o více než dvojnásobku tloušťky polymeru.
36 měsíců
Střední/Minimální průměr/plocha lumenu – všechny kohorty
Časové okno: Základní linie
Průměr lumenu a plocha lumenu se měří ve vrstvě (neo-)intimy stěny cévy, a to jak před nasazením lešení, tak po něm a při sledování. Na základní linii je to obvykle mimo průměr/plochu lešení a v návaznosti na průměr/plochu lešení
Základní linie
Střední/Minimální průměr/plocha lumenu – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Průměr lumenu a plocha lumenu se měří ve vrstvě (neo-)intimy stěny cévy, a to jak před nasazením lešení, tak po něm a při sledování. Na základní linii je to obvykle mimo průměr/plochu lešení a v návaznosti na průměr/plochu lešení
12 měsíců
Střední/Minimální průměr/plocha lumenu – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Průměr lumenu a plocha lumenu se měří ve vrstvě (neo-)intimy stěny cévy, a to jak před nasazením lešení, tak po něm a při sledování. Na základní linii je to obvykle mimo průměr/plochu lešení a v návaznosti na průměr/plochu lešení
24 měsíců
Střední/Minimální průměr/plocha lumenu – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Průměr lumenu a plocha lumenu se měří ve vrstvě (neo-)intimy stěny cévy, a to jak před nasazením lešení, tak po něm a při sledování. Na základní linii je to obvykle mimo průměr/plochu lešení a v návaznosti na průměr/plochu lešení
36 měsíců
Střední/Minimální průměr/plocha lešení – všechny kohorty
Časové okno: Základní linie
Průměr lešení a plocha lešení se měří na abluminálním okraji polymerních vzpěr (černé skříňky), a to jak po rozvinutí lešení, tak při sledování.
Základní linie
Střední/Minimální průměr/plocha lešení – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Průměr lešení a plocha lešení se měří na abluminálním okraji polymerních vzpěr (černé skříňky), a to jak po rozvinutí lešení, tak při sledování.
12 měsíců
Střední/Minimální průměr/plocha lešení – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Průměr lešení a plocha lešení se měří na abluminálním okraji polymerních vzpěr (černé skříňky), a to jak po rozvinutí lešení, tak při sledování.
24 měsíců
Střední/Minimální průměr/plocha lešení – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Průměr lešení a plocha lešení se měří na abluminálním okraji polymerních vzpěr (černé skříňky), a to jak po rozvinutí lešení, tak při sledování.
36 měsíců
Tloušťka neointimy – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Tloušťka neointimy ABSORB BVS se měří od endoluminálního okraje černé skříňky po obrys lumenu.
12 měsíců
Tloušťka neointimy – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Tloušťka neointimy ABSORB BVS se měří od endoluminálního okraje černé skříňky po obrys lumenu.
24 měsíců
Tloušťka neointimy – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Tloušťka neointimy ABSORB BVS se měří od endoluminálního okraje černé skříňky po obrys lumenu.
36 měsíců
Nepravidelnosti vzoru lešení – všechny kohorty
Časové okno: Základní linie
Nepravidelnosti vzoru lešení jsou definovány, když jsou vzpěry nalezeny v místech nekongruentních se vzorem lešení, to se měří po nasazení lešení a při sledování. Jsou klasifikovány do 2 kategorií: 1) 2 vzpěry vzájemně přesahující ve stejném úhlovém sektoru obvodu lumenu, s malappozicí nebo bez ní; a/nebo 2) izolované vzpěry umístěné víceméně ve středu nádoby bez zjevného spojení s očekávaným sousedním vzorem vzpěr.
Základní linie
Nepravidelnosti vzoru lešení – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Nepravidelnosti vzoru lešení jsou definovány, když jsou vzpěry nalezeny v místech nekongruentních se vzorem lešení, to se měří po nasazení lešení a při sledování. Jsou klasifikovány do 2 kategorií: 1) 2 vzpěry vzájemně přesahující ve stejném úhlovém sektoru obvodu lumenu, s malappozicí nebo bez ní; a/nebo 2) izolované vzpěry umístěné víceméně ve středu nádoby bez zjevného spojení s očekávaným sousedním vzorem vzpěr.
12 měsíců
Nepravidelnosti vzoru lešení – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Nepravidelnosti vzoru lešení jsou definovány, když jsou vzpěry nalezeny v místech nekongruentních se vzorem lešení, to se měří po nasazení lešení a při sledování. Jsou klasifikovány do 2 kategorií: 1) 2 vzpěry vzájemně přesahující ve stejném úhlovém sektoru obvodu lumenu, s malappozicí nebo bez ní; a/nebo 2) izolované vzpěry umístěné víceméně ve středu nádoby bez zjevného spojení s očekávaným sousedním vzorem vzpěr.
24 měsíců
Nepravidelnosti vzoru lešení – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Nepravidelnosti vzoru lešení jsou definovány, když jsou vzpěry nalezeny v místech nekongruentních se vzorem lešení, to se měří po nasazení lešení a při sledování. Jsou klasifikovány do 2 kategorií: 1) 2 vzpěry vzájemně přesahující ve stejném úhlovém sektoru obvodu lumenu, s malappozicí nebo bez ní; a/nebo 2) izolované vzpěry umístěné víceméně ve středu nádoby bez zjevného spojení s očekávaným sousedním vzorem vzpěr.
36 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – všechny kohorty
Časové okno: Základní linie
Proximální 5mm postranní větev % průměru stenózy (DS) postnitrát
Základní linie
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Proximální 5mm postranní větev % průměru stenózy (DS) postnitrát
12 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Proximální 5mm postranní větev % průměru stenózy (DS) postnitrát
24 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Proximální 5mm postranní větev % průměru stenózy (DS) postnitrát
36 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Postnitrát v segmentu Late Loss (LL).
12 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Postnitrát v segmentu Late Loss (LL).
24 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Postnitrát v segmentu Late Loss (LL).
36 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Proximální pozdní ztráta (LL) postnitrát
12 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Proximální pozdní ztráta (LL) postnitrát
24 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Proximální pozdní ztráta (LL) postnitrát
36 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Distální pozdní ztráta (LL) postnitrát
12 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Distální pozdní ztráta (LL) postnitrát
24 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Distální pozdní ztráta (LL) postnitrát
36 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – všechny kohorty
Časové okno: Základní linie
Postnitrát s minimálním průměrem lumenu (MLD) v lešení/ve stentu, segmentový, proximální a distální
Základní linie
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Postnitrát s minimálním průměrem lumenu (MLD) v lešení/ve stentu, segmentový, proximální a distální
12 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Postnitrát s minimálním průměrem lumenu (MLD) v lešení/ve stentu, segmentový, proximální a distální
24 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Postnitrát s minimálním průměrem lumenu (MLD) v lešení/ve stentu, segmentový, proximální a distální
36 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – všechny kohorty
Časové okno: Základní linie
Postnitrátová stenóza s % průměru (DS) v lešení/ve stentu, segmentová, proximální a distální
Základní linie
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
Postnitrátová stenóza s % průměru (DS) v lešení/ve stentu, segmentová, proximální a distální
12 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
Postnitrátová stenóza s % průměru (DS) v lešení/ve stentu, segmentová, proximální a distální
24 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
Postnitrátová stenóza s % průměru (DS) v lešení/ve stentu, segmentová, proximální a distální
36 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta A
Časové okno: 12 měsíců
In-scaffold/in-stent, in-segment, proximální a distální angiografická rychlost binární restenózy po nitrátu
12 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta B
Časové okno: 24 měsíců
In-scaffold/in-stent, in-segment, proximální a distální angiografická rychlost binární restenózy po nitrátu
24 měsíců
Parametry odvozené z kvantitativní koronární angiografie (QCA) – kohorta C
Časové okno: 36 měsíců
In-scaffold/in-stent, in-segment, proximální a distální angiografická rychlost binární restenózy po nitrátu
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

J.J. Wykrzykowska

Spolupracovníci

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna J Wykrzykowska, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL50172.018.14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABSORB BVS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit