Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba ABSORB OCT de bifurcación (BISORB OCT)

15 de enero de 2018 actualizado por: J.J. Wykrzykowska

El ensayo Bifurcation ABSORB OCT es una evaluación prospectiva, aleatorizada (1:1) de la eficacia y el rendimiento de la estrategia provisional de armazón vascular biorreabsorbible liberador de everolimus ABSORB único en el tratamiento de (a) lesión(es) de bifurcación coronaria en sujetos consecutivos con y sin fenestración hacia la rama lateral.

Los pacientes incluidos en este estudio se dividirán en tres cohortes diferentes:

  • Cohorte A (paciente 1-20): FU angiográfico con OCT a los 12 meses.
  • Cohorte B (paciente 21-40): FU angiográfico con OCT a los 24 meses.
  • Cohorte C (paciente 41-60): FU angiográfico con OCT a los 36 meses.

Todos los pacientes tendrán además FU telefónica a los 30 días, 12, 24 y 36 meses.

La inclusión de pacientes en el ensayo BISORB OCT se detuvo en noviembre de 2016 después de que se informaran problemas de seguridad de ABSORB BVS. BISORB OCT incluyó 3 pacientes, todos incluidos en el Centro Médico Académico

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105AZ
        • Academic Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto tiene una lesión en bifurcación que afecta a una rama lateral de más de 2 mm y afecta a la rama principal (se excluyen las lesiones Medina 0,0,1).
  • El sujeto debe aceptar someterse a todas las visitas de seguimiento requeridas por el plan de investigación clínica y someterse a una angiografía y tomografía de coherencia óptica de seguimiento.
  • El sujeto puede confirmar verbalmente la comprensión y él/ella o su representante legalmente autorizado brinda su consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con la investigación clínica, según lo aprobado por el comité de ética correspondiente.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto es menor de 18 años
  • El sujeto se presenta con un STEMI
  • El sujeto tiene una verdadera lesión en bifurcación en la que se ha planificado a priori una estrategia de dos andamios/stent.
  • El sujeto tiene hipersensibilidad conocida o contraindicación al contraste, aspirina, tanto heparina como bivalirudina, medicación antiplaquetaria especificada para su uso en el estudio (clopidogrel, prasugrel y ticagrelor, inclusive), everolimus, poli(L-lactida), poli(DL-lactida), polímeros de cobalto, cromo, níquel, tungsteno, acrílico y fluoro o sensibilidad al contraste que no se puede premedicar adecuadamente.
  • Insuficiencia renal conocida (p. tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 o nivel de creatinina sérica de >2,5 mg/dl o sujeto en diálisis)
  • Sujeto con una esperanza de vida limitada inferior a un año.
  • El sujeto pertenece a una población vulnerable (según el criterio del investigador, por ejemplo, personal hospitalario subordinado) o sujeto incapaz de leer o escribir.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fenestración
Fenestración del Andamio Biovascular Absorb hacia la rama lateral
Dispositivo: ABSORBIR BVS
Comparador activo: Sin fenestración
Sin fenestración del andamio biovascular Absorb hacia la rama lateral
Dispositivo: ABSORBIR BVS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número y apariencia de puntales de ramas laterales encarcelados, evaluados con OCT tridimensional - Cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
La evaluación de la reconstrucción 3D se realiza visualmente y el número de compartimentos libres de puntales se clasifica de la siguiente manera: Rama lateral no encarcelada o rama lateral encarcelada. La rama lateral no encarcelada se define como que no hay puntal sobre la rama lateral o 1 de los puntales BVS está presente sobre la rama lateral pero no compartimenta la rama lateral. La rama lateral encarcelada se define como los puntales BVS que separan el ostium de la rama lateral en n compartimentos. La distribución de los puntales crea diferentes patrones de compartimentos: V, T, H, doble V, doble T y doble H.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número y apariencia de puntales de ramas laterales encarcelados, evaluados con OCT tridimensional - Todas las cohortes
Periodo de tiempo: Base
La evaluación de la reconstrucción 3D se realiza visualmente y el número de compartimentos libres de puntales se clasifica de la siguiente manera: Rama lateral no encarcelada o rama lateral encarcelada. La rama lateral no encarcelada se define como que no hay puntal sobre la rama lateral o 1 de los puntales BVS está presente sobre la rama lateral pero no compartimenta la rama lateral. La rama lateral encarcelada se define como los puntales BVS que separan el ostium de la rama lateral en n compartimentos. La distribución de los puntales crea diferentes patrones de compartimentos: V, T, H, doble V, doble T y doble H.
Base
Número y apariencia de puntales de ramas laterales encarcelados, evaluados con OCT tridimensional - Cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
La evaluación de la reconstrucción 3D se realiza visualmente y el número de compartimentos libres de puntales se clasifica de la siguiente manera: Rama lateral no encarcelada o rama lateral encarcelada. La rama lateral no encarcelada se define como que no hay puntal sobre la rama lateral o 1 de los puntales BVS está presente sobre la rama lateral pero no compartimenta la rama lateral. La rama lateral encarcelada se define como los puntales BVS que separan el ostium de la rama lateral en n compartimentos. La distribución de los puntales crea diferentes patrones de compartimentos: V, T, H, doble V, doble T y doble H.
24 meses
Número y apariencia de los puntales de las ramas laterales encarcelados, evaluados con OCT tridimensional - Cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
La evaluación de la reconstrucción 3D se realiza visualmente y el número de compartimentos libres de puntales se clasifica de la siguiente manera: Rama lateral no encarcelada o rama lateral encarcelada. La rama lateral no encarcelada se define como que no hay puntal sobre la rama lateral o 1 de los puntales BVS está presente sobre la rama lateral pero no compartimenta la rama lateral. La rama lateral encarcelada se define como los puntales BVS que separan el ostium de la rama lateral en n compartimentos. La distribución de los puntales crea diferentes patrones de compartimentos: V, T, H, doble V, doble T y doble H.
36 meses
Aposición incompleta de los puntales en la región de la bifurcación - Todas las cohortes
Periodo de tiempo: Base
Presente cuando, en el caso de un ABSORB BVS, la superficie abluminal del strut polimérico (caja negra) está separada de la pared del vaso al ras, entre 0,5 mm proximal y 0,5 mm distal de la rama lateral.
Base
Aposición incompleta de los puntales en la región de la bifurcación - Cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
Presente cuando, en el caso de un ABSORB BVS, la superficie abluminal del strut polimérico (caja negra) está separada de la pared del vaso al ras, entre 0,5 mm proximal y 0,5 mm distal de la rama lateral.
12 meses
Aposición incompleta de los puntales en la región de la bifurcación - Cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
Presente cuando, en el caso de un ABSORB BVS, la superficie abluminal del strut polimérico (caja negra) está separada de la pared del vaso al ras, entre 0,5 mm proximal y 0,5 mm distal de la rama lateral.
24 meses
Aposición incompleta de los puntales en la región de la bifurcación - Cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
Presente cuando, en el caso de un ABSORB BVS, la superficie abluminal del strut polimérico (caja negra) está separada de la pared del vaso al ras, entre 0,5 mm proximal y 0,5 mm distal de la rama lateral.
36 meses
Número de puntales ABSORB BVS incrustados y sobresalientes por región: todas las cohortes
Periodo de tiempo: Base
Los puntales incrustados se definen como presentes cuando más de la mitad del espesor del puntal fue impactado en la pared del vaso.
Base
Número de puntales ABSORB BVS incrustados y protruidos por región - Cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
Los puntales incrustados se definen como presentes cuando más de la mitad del espesor del puntal fue impactado en la pared del vaso.
12 meses
Número de puntales ABSORB BVS incrustados y protruidos por región - Cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
Los puntales incrustados se definen como presentes cuando más de la mitad del espesor del puntal fue impactado en la pared del vaso.
24 meses
Número de puntales ABSORB BVS incrustados y protruidos por región - Cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
Los puntales incrustados se definen como presentes cuando más de la mitad del espesor del puntal fue impactado en la pared del vaso.
36 meses
Cobertura incompleta del puntal en la región de la bifurcación - Cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
La ausencia de cobertura del strut en el ostium de la rama lateral se define cuando una de las esquinas del strut conserva una forma de ángulo recto sin signos de tejido neointimal, entre 0,5 mm proximal y 0,5 mm distal de la rama lateral.
12 meses
Cobertura incompleta del puntal en la región de la bifurcación - Cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
La ausencia de cobertura del strut en el ostium de la rama lateral se define cuando una de las esquinas del strut conserva una forma de ángulo recto sin signos de tejido neointimal, entre 0,5 mm proximal y 0,5 mm distal de la rama lateral.
24 meses
Cobertura incompleta del puntal en la región de la bifurcación - Cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
La ausencia de cobertura del strut en el ostium de la rama lateral se define cuando una de las esquinas del strut conserva una forma de ángulo recto sin signos de tejido neointimal, entre 0,5 mm proximal y 0,5 mm distal de la rama lateral.
36 meses
El número de puntales de rama lateral no opuestos (NASB) - Todas las cohortes
Periodo de tiempo: Base
Los puntales de rama lateral no superpuestos se definen como puntales que recubren el ostium de una rama lateral, después del despliegue del andamio y en el seguimiento.
Base
El número de puntales de rama lateral no opuestos (NASB) - Cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
Los puntales de rama lateral no superpuestos se definen como puntales que recubren el ostium de una rama lateral, después del despliegue del andamio y en el seguimiento.
12 meses
El número de puntales de rama lateral no opuestos (NASB) - Cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
Los puntales de rama lateral no superpuestos se definen como puntales que recubren el ostium de una rama lateral, después del despliegue del andamio y en el seguimiento.
24 meses
El número de puntales de rama lateral no opuestos (NASB) - Cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
Los puntales de rama lateral no superpuestos se definen como puntales que recubren el ostium de una rama lateral, después del despliegue del andamio y en el seguimiento.
36 meses
Tejido entre puntales de rama lateral no opuestos (NASB, por sus siglas en inglés): cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
El tejido entre los puntales NASB se define como cualquier tejido entre dos puntales NASB ABSORB de más de dos veces el espesor del polímero.
12 meses
Tejido entre puntales de rama lateral no opuestos (NASB) - Cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
El tejido entre los puntales NASB se define como cualquier tejido entre dos puntales NASB ABSORB de más de dos veces el espesor del polímero.
24 meses
Tejido entre puntales de rama lateral no opuestos (NASB, por sus siglas en inglés): cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
El tejido entre los puntales NASB se define como cualquier tejido entre dos puntales NASB ABSORB de más de dos veces el espesor del polímero.
36 meses
Diámetro/área del lumen medio/mínimo: todas las cohortes
Periodo de tiempo: Base
El diámetro de la luz y el área de la luz se miden en la capa (neo)íntima de la pared del vaso, tanto antes como después del despliegue del andamiaje y en el seguimiento. En la línea de base, esto suele estar fuera del diámetro/área del andamio y en el seguimiento dentro del diámetro/área del andamio.
Base
Diámetro/área del lumen medio/mínimo - Cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
El diámetro de la luz y el área de la luz se miden en la capa (neo)íntima de la pared del vaso, tanto antes como después del despliegue del andamiaje y en el seguimiento. En la línea de base, esto suele estar fuera del diámetro/área del andamio y en el seguimiento dentro del diámetro/área del andamio.
12 meses
Diámetro/área del lumen medio/mínimo - Cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
El diámetro de la luz y el área de la luz se miden en la capa (neo)íntima de la pared del vaso, tanto antes como después del despliegue del andamiaje y en el seguimiento. En la línea de base, esto suele estar fuera del diámetro/área del andamio y en el seguimiento dentro del diámetro/área del andamio.
24 meses
Diámetro/área del lumen medio/mínimo - Cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
El diámetro de la luz y el área de la luz se miden en la capa (neo)íntima de la pared del vaso, tanto antes como después del despliegue del andamiaje y en el seguimiento. En la línea de base, esto suele estar fuera del diámetro/área del andamio y en el seguimiento dentro del diámetro/área del andamio.
36 meses
Diámetro/área media/mínima del andamio: todas las cohortes
Periodo de tiempo: Base
El diámetro del andamio y el área del andamio se miden en el borde abluminal de los puntales poliméricos (recuadros negros), tanto después del despliegue del andamio como durante el seguimiento.
Base
Diámetro/área media/mínima del andamio - Cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
El diámetro del andamio y el área del andamio se miden en el borde abluminal de los puntales poliméricos (recuadros negros), tanto después del despliegue del andamio como durante el seguimiento.
12 meses
Diámetro/área media/mínima del andamio - Cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
El diámetro del andamio y el área del andamio se miden en el borde abluminal de los puntales poliméricos (recuadros negros), tanto después del despliegue del andamio como durante el seguimiento.
24 meses
Diámetro/área media/mínima del andamio - Cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
El diámetro del andamio y el área del andamio se miden en el borde abluminal de los puntales poliméricos (recuadros negros), tanto después del despliegue del andamio como durante el seguimiento.
36 meses
Grosor de la neoíntima - Cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
El grosor de la neoíntima del ABSORB BVS se mide desde el borde endoluminal de la caja negra hasta el contorno del lumen.
12 meses
Grosor de la neoíntima - Cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
El grosor de la neoíntima del ABSORB BVS se mide desde el borde endoluminal de la caja negra hasta el contorno del lumen.
24 meses
Grosor de la neoíntima - Cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
El grosor de la neoíntima del ABSORB BVS se mide desde el borde endoluminal de la caja negra hasta el contorno del lumen.
36 meses
Irregularidades en el patrón del andamio: todas las cohortes
Periodo de tiempo: Base
Las irregularidades del patrón del andamio se definen cuando se encuentran puntales en ubicaciones incongruentes con el patrón del andamio, esto se mide después del despliegue del andamio y en el seguimiento. Se clasifican en 2 categorías: 1) 2 struts voladizos entre sí en el mismo sector angular del perímetro de la luz, con o sin malaposición; y/o 2) puntales aislados ubicados más o menos en el centro de la embarcación sin una conexión obvia con el patrón esperado de puntales adyacentes.
Base
Irregularidades en el patrón del andamio - Cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
Las irregularidades del patrón del andamio se definen cuando se encuentran puntales en ubicaciones incongruentes con el patrón del andamio, esto se mide después del despliegue del andamio y en el seguimiento. Se clasifican en 2 categorías: 1) 2 struts voladizos entre sí en el mismo sector angular del perímetro de la luz, con o sin malaposición; y/o 2) puntales aislados ubicados más o menos en el centro de la embarcación sin una conexión obvia con el patrón esperado de puntales adyacentes.
12 meses
Irregularidades en el patrón del andamio - Cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
Las irregularidades del patrón del andamio se definen cuando se encuentran puntales en ubicaciones incongruentes con el patrón del andamio, esto se mide después del despliegue del andamio y en el seguimiento. Se clasifican en 2 categorías: 1) 2 struts voladizos entre sí en el mismo sector angular del perímetro de la luz, con o sin malaposición; y/o 2) puntales aislados ubicados más o menos en el centro de la embarcación sin una conexión obvia con el patrón esperado de puntales adyacentes.
24 meses
Irregularidades en el patrón del andamio - Cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
Las irregularidades del patrón del andamio se definen cuando se encuentran puntales en ubicaciones incongruentes con el patrón del andamio, esto se mide después del despliegue del andamio y en el seguimiento. Se clasifican en 2 categorías: 1) 2 struts voladizos entre sí en el mismo sector angular del perímetro de la luz, con o sin malaposición; y/o 2) puntales aislados ubicados más o menos en el centro de la embarcación sin una conexión obvia con el patrón esperado de puntales adyacentes.
36 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): todas las cohortes
Periodo de tiempo: Base
Rama lateral proximal de 5 mm % diámetro estenosis (DS) posnitrato
Base
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
Rama lateral proximal de 5 mm % diámetro estenosis (DS) posnitrato
12 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
Rama lateral proximal de 5 mm % diámetro estenosis (DS) posnitrato
24 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
Rama lateral proximal de 5 mm % diámetro estenosis (DS) posnitrato
36 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
Postnitrato de pérdida tardía (LL) en el segmento
12 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
Postnitrato de pérdida tardía (LL) en el segmento
24 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
Postnitrato de pérdida tardía (LL) en el segmento
36 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
Postnitrato de pérdida tardía proximal (LL)
12 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
Postnitrato de pérdida tardía proximal (LL)
24 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
Postnitrato de pérdida tardía proximal (LL)
36 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
Postnitrato de pérdida tardía distal (LL)
12 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
Postnitrato de pérdida tardía distal (LL)
24 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
Postnitrato de pérdida tardía distal (LL)
36 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): todas las cohortes
Periodo de tiempo: Base
Posnitrato en andamio/en stent, en segmento, proximal y distal con diámetro mínimo de luz (MLD)
Base
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
Posnitrato en andamio/en stent, en segmento, proximal y distal con diámetro mínimo de luz (MLD)
12 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
Posnitrato en andamio/en stent, en segmento, proximal y distal con diámetro mínimo de luz (MLD)
24 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
Posnitrato en andamio/en stent, en segmento, proximal y distal con diámetro mínimo de luz (MLD)
36 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): todas las cohortes
Periodo de tiempo: Base
En andamio/en stent, en segmento, % de estenosis de diámetro (DS) proximal y distal posnitrato
Base
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
En andamio/en stent, en segmento, % de estenosis de diámetro (DS) proximal y distal posnitrato
12 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
En andamio/en stent, en segmento, % de estenosis de diámetro (DS) proximal y distal posnitrato
24 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
En andamio/en stent, en segmento, % de estenosis de diámetro (DS) proximal y distal posnitrato
36 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte A
Periodo de tiempo: 12 meses
In-scaffold/in-stent, in-segment, tasa de reestenosis binaria angiográfica proximal y distal posnitrato
12 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte B
Periodo de tiempo: 24 meses
In-scaffold/in-stent, in-segment, tasa de reestenosis binaria angiográfica proximal y distal posnitrato
24 meses
Parámetros derivados de la angiografía coronaria cuantitativa (QCA): cohorte C
Periodo de tiempo: 36 meses
In-scaffold/in-stent, in-segment, tasa de reestenosis binaria angiográfica proximal y distal posnitrato
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

J.J. Wykrzykowska

Colaboradores

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Investigador principal: Joanna J Wykrzykowska, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL50172.018.14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ABSORBIR BVS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir