케냐의 청소년을 위한 HIV 서비스 개선을 위한 환자 배우 교육 (SPEED)
청소년을 위한 HIV 치료의 조기 발견 및 참여를 촉진하기 위한 모의 환자 만남
연구 개요
상세 설명
청소년과 청년층은 다른 연령대에 비해 HIV 발생률이 가장 높습니다. 접근 가능하고 수용 가능한 HIV 검사, 상담 및 치료 서비스의 부적절한 제공은 이 집단에서 HIV 치료를 이해하고 유지하는 데 장벽으로 언급되었습니다.
"SPEED" 연구는 청소년 및 청소년(10-24세)과 함께 일하는 의료 종사자(HCW)의 의사소통 및 대인 관계 기술을 개선하기 위해 표준화된 환자(SP) 행위자를 활용하는 임상 교육 개입을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 케냐의 HIV 치료에 참여합니다. 이 개입에는 HCW 참가자와 전문 케냐 배우 간의 일련의 역할극과 피드백 및 보고 세션이 포함됩니다. 가설은 SP 만남이 HIV 상태 공개를 용이하게 하는 HCW 자신감과 역량을 증가시키고 HIV에 감염된 청소년과 지원적인 상호 작용을 제공하여 차례로 청소년과 청소년 사이에서 HIV 서비스에 대한 이해를 높이고 유지를 향상시킬 것이라는 것입니다.
파일럿 단계(목표 1)는 청소년 HIV 관련 치료 및 상담 요구에 특정한 환자 사례 스크립트를 개발하고 HCW 역량 점수를 설정하는 것으로 구성됩니다. 중재를 평가하기 위해 케냐의 HIV 치료 시설에서 치료를 받는 청소년 및 청소년 환자의 비율에 대한 SP 만남의 영향을 평가하기 위해 24개의 HIV 치료 및 치료 시설에서 군집 무작위 통제 계단식 웨지 시험을 실시할 것입니다(목표 2 ). 마지막으로 SP 개입의 비용 효율성 및 비용 효용이 결정됩니다(목표 3). 예상 연구 기간은 5년입니다.
목표 1의 주요 결과는 SP 만남에 사용하기 위한 최종 스크립트 및 합격/불합격 점수입니다. 무작위 통제 시험(RCT)(목표 2)의 주요 결과는 전자 의료 기록 데이터를 기반으로 한 HIV 양성 청소년 및 청소년의 치료 유지입니다. 2차 결과에는 만족도(환자 및 HCW), 청소년 친화적 상담에 대한 HCW 역량, 항레트로바이러스 요법 준수 및 바이러스 억제가 포함됩니다. 비용 효율성 및 비용 효용 분석(목표 3)을 위해 치료를 받는 추가 HIV 감염 청소년/청소년당 비용과 추가 수명당 비용 및 장애 조정 수명 회피를 추정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Homa Bay, 케냐
- HIV care facility 6
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Kiambu, 케냐
- HIV care facility 3
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Kiambu, 케냐
- HIV care facility 4
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Kisumu, 케냐
- HIV care facility 5
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Nairobi, 케냐
- HIV care facility 1
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Nairobi, 케냐
- HIV care facility 2
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 인구별로 나열
시설:
- 현재 HIV 치료를 받고 있는 청소년이 40명 이상인 케냐의 HIV 치료 및 치료 시설
- EMR 데이터 시스템
- 동시 청소년 개입 없음
청소년 환자 기록:
- 10-24세 청소년 및 청소년 기록
- 연구 시설 중 한 곳에서 HIV 관리 및 치료에 등록
청소년 만족도 조사:
- HIV에 감염된 10-24세의 환자가 임상 시험 기관에서 상담 또는 치료 서비스를 찾고 있습니다.
- 간병인의 나이와 존재에 따라 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공할 의지와 능력.
- 케냐 거주
의료 종사자:
- 18세 이상
- 최소 3개월 동안 임상 치료의 시험 현장에서 고용 및/또는 1년 계약(즉, 임시 직원이 아님)
- 청소년에게 임상 서비스 제공
- 케냐 거주
제외 기준:
시설:
- 편입 기준이 충족되지 않는 경우
- 해당 사이트에서 교육 개입의 완전한 수행 및/또는 결과 측정 수집을 방해하는 것이 있는 경우
청소년 및 의료 종사자 설문조사:
• 개인이 자신을 위험에 빠뜨리거나 개인의 완전한 준수 또는 연구 완료를 방해하는 조건이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 기간
이 계단식 웨지 시험 설계에서 실험 부문은 연구 기관이 임상의 훈련 개입을 받는 기간을 나타냅니다.
개입은 표준화된 환자 배우를 사용하여 HIV 양성인 청소년 및 청소년에게 서비스를 제공하는 의료 서비스 제공자의 의사 소통 및 공감 기술을 향상시키는 임상의 훈련입니다.
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이 개입은 케냐에서 HIV 양성 청소년 및 청소년에게 서비스를 제공하는 HIV 치료 제공자의 의사소통 및 공감 기술을 개선하기 위해 SP 행위자를 사용하는 임상의 훈련입니다.
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간섭 없음: 제어 기간
이 계단식 웨지 시험 설계에서 무개입 부문은 연구 기관이 표준 치료가 제공되는 동안 임상의 훈련 개입을 받기 전의 기간을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 치료 유지
기간: 기준일로부터 최대 4년
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일차 결과는 개입 기간과 통제 기간 사이의 HIV 치료 유지율의 변화이며, 여기서 유지율은 새로 등록한 청소년 고객 중 3개월 이내에 첫 번째 후속 방문 또는 '재참여 방문' 후 후속 방문으로 정의됩니다( 마지막 방문 이후 90일 이상 추적 관찰이 중단된 후, 사망 또는 전이 기록이 없음).
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기준일로부터 최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합격/불합격 점수를 받은 의료 종사자의 비율
기간: 교육 마지막 날로부터 최대 1개월까지
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교육 완료 시 역량을 달성한 HCW 참가자의 비율입니다.
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교육 마지막 날로부터 최대 1개월까지
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SP 배우의 숫자 점수
기간: 훈련 마지막 날로부터 최대 1주일까지
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모든 SP 행위자는 체크리스트를 작성하여 각 HCW 참가자에게 비기술적 피드백을 제공합니다.
점수는 교육 완료 시 전체 합격/불합격 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
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훈련 마지막 날로부터 최대 1주일까지
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의료 종사자 역량
기간: 기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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이 결과는 구조화된 설문조사를 사용하여 개입 기간과 통제 기간 사이의 평균 역량 점수의 변화로 측정됩니다.
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기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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의료 종사자의 기술 만족도
기간: 기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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이 결과는 구조화된 설문조사를 사용하여 개입(훈련 후)과 제어 기간(훈련 전) 사이의 평균 만족도 점수 변화로 측정됩니다.
이러한 설문조사는 기준선에서 실시되며 매 9개월마다 각 웨이브의 교육이 끝날 때 실시됩니다.
훈련된 참가자들 간의 종료 인터뷰는 정량적 결과를 보완하기 위해 최대 4번의 웨이브에 대해 각 훈련 웨이브 이후 약 1년 동안 실시됩니다.
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기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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청소년 환자의 진료 만족도
기간: 기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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이 결과는 구조화된 설문조사를 사용하여 개입 기간과 통제 기간 사이의 만족도 점수의 평균 변화로 정의됩니다.
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기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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HIV 치료 유지(2차)
기간: 기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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HIV 치료 유지에 대한 2차 척도는 현재 등록된 HIV 양성 청소년 환자 중 3개월(90일) 이내에 후속 방문을 다시 방문하는 것입니다.
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기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 양성 청소년의 항레트로바이러스(ART) 준수
기간: 기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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이 측정값은 이용 가능한 전자 의료 기록(EMR) 데이터를 사용하여 중재 기간과 통제 기간 사이에 예정된 방문 후 1주 이내에 ART를 재충전한 방문 비율의 변화로 정의됩니다.
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기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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HIV 양성 청소년의 바이러스 부하
기간: 기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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이 측정값은 사용 가능한 EMR 데이터를 사용하여 개입 기간과 통제 기간 사이의 바이러스 부하 변화로 정의됩니다.
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기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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HIV 양성 청소년의 청소년 친화적 서비스 연계
기간: 기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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이 측정값은 제휴 서비스(예:
가족 계획) 이용 가능한 EMR 데이터를 사용하여 중재 기간과 통제 기간 사이에.
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기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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HIV 양성 청소년의 질병을 정의하는 AIDS
기간: 기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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이 측정값은 이용 가능한 EMR 데이터를 사용하여 중재 기간과 통제 기간 사이의 질병을 정의하는 AIDS 방문 비율의 변화로 정의됩니다.
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기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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HIV 양성 청소년의 사망률
기간: 기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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이 측정값은 이용 가능한 EMR 데이터를 사용하여 개입 기간과 통제 기간 사이의 사망 비율 변화로 정의됩니다.
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기준 및 최대 4년 동안 9개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pamela Kohler, PhD, MPH, RN, University of Washington
- 연구 책임자: Dalton Wamalwa, MMed, MPH, University of Nairobi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wilson K, Onyango A, Mugo C, Guthrie B, Slyker J, Richardson B, John-Stewart G, Inwani I, Bukusi D, Wamalwa D, Kohler P. Kenyan HIV Clinics With Youth-Friendly Services and Trained Providers Have a Higher Prevalence of Viral Suppression Among Adolescents and Young Adults: Results From an Observational Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Jan-Feb 01;33(1):45-53. doi: 10.1097/JNC.0000000000000302.
- Wilson KS, Mugo C, Bukusi D, Inwani I, Wagner AD, Moraa H, Owens T, Babigumira JB, Richardson BA, John-Stewart GC, Slyker JA, Wamalwa DC, Kohler PK. Simulated patient encounters to improve adolescent retention in HIV care in Kenya: study protocol of a stepped-wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 28;18(1):619. doi: 10.1186/s13063-017-2266-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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