젊은 게이 및 양성애자 남성의 소수자 스트레스, 정신 건강 및 HIV 위험에 대한 통합 개입
2022년 9월 23일 업데이트: Yale University
제안된 무작위 통제 시험의 의도는 소수자 스트레스가 젊은 동성애자 및 양성애자 남성(YGBM) 동시 발생 정신 장애(예: , 우울증), 행동(예: 물질 사용) 및 성적(예: 콘돔 없는 애널 섹스) 건강 문제.
연구 개요
상세 설명
ESTEEM(Effective Skills to Empower Effective Men)은 소수자 스트레스가 손상시키는 근본적인 인지, 감정 및 행동 경로를 줄임으로써 젊은 게이 및 양성애자 남성(YGBM)이 동시에 발생하는 건강 위험을 줄이기 위해 고안된 10세션 기술 구축 개입입니다. YGBM의 건강. ESTEEM은 정신 건강 및 위험 행동 전반에 걸쳐 효능이 있는 인지 행동 치료(CBT) 접근 방식인 통합 프로토콜을 기반으로 합니다. ESTEEM을 만들기 위한 초기 연구에서 통합 프로토콜은 21명의 YGBM 전문 정신 건강 제공자와 HIV 감염 위험이 높은 우울하고 불안한 YGBM 20명과의 인터뷰를 통해 채택되었습니다. 예비 시험(NCT02448186)에서 ESTEEM은 YGBM의 상호 관련된 건강 위협 범위를 크게 줄여 YGBM 중에서 정신 건강, 약물 사용 및 성 건강 결과를 동시에 개선하는 최초의 증거 기반 개입이 되었습니다.
ESTEEM의 효능과 잠재적인 비용 효율성을 검증하기 위해 중요한 질문이 남아 있습니다. 따라서 우리는 (1) ESTEEM(1군)이 기존 LGBT 긍정적 지역사회 정신 건강 치료(CMHT; 2군) 또는 표준 HIV/STD 자발적 상담 및 검사와 비교하여 상당한 개선을 보이는지 여부를 조사하는 3군 RCT를 제안합니다( VCT, 암 3) 고위험의 우울하고 불안한 YGBM 및 (2) 가정된 인지, 정서적 및 행동적 소수자 스트레스 프로세스를 줄임으로써 결과를 개선하는지 여부.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
254
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- School of Public Health, Yale University
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Clinical Research Building, University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 게이, 양성애자 또는 퀴어 남성으로 자기 식별;
- 사무실 내 검사를 통해 확인된 HIV 음성 상태;
- DSM-5 우울, 불안 또는 외상/스트레스 관련 장애 진단
- 성적 활동을 통한 HIV 전파 위험(HIV 양성 일차 파트너 또는 주 파트너가 아닌 한, 알 수 없는 HIV 상태 또는 HIV 양성 상태의 파트너와 육체 음경을 포함하는 지난 90일 동안 콘돔 없는 항문 성교 1회 이상) 감지할 수 없는 알려진 바이러스 부하 또는 PrEP를 준수하는 것으로 알려진 HIV 음성 일차 또는 주 파트너가 있는 경우)
- 자신이 현재 PrEP를 준수하지 않음(PrEP를 주당 4일 이상 복용하는 것으로 정의됨);
- NYC 또는 Miami 주거 안정성 및 12개월 동안 계획된 가용성;
- 영어 능력; 및 (9) 정보에 입각한 동의 제공.
제외 기준:
- 현재 능동적 자살 또는 살인(수동적 자살은 아님)
- 치료되지 않은 활성 조증, 정신병 또는 총체적 인지 장애의 증거;
- 현재 다른 개입 연구에 등록
- 현재 월 1회 이상의 정신 건강 치료 세션 또는 지난 1년 동안 8회 이상의 CBT 세션을 받고 있는 경우
- HIV 양성 상태(내원 검사를 통해 확인).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 존중
모든 부문의 참가자는 자발적 상담 및 검사(VCT)를 받게 됩니다.
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 ESTEEM을 받게 됩니다.
ESTEEM은 감정 조절 기술을 향상시켜 스트레스에 민감한 정신 건강 장애(예: 우울증, 불안)를 줄이는 데 효능이 있는 개별적으로 전달되는 CBT 개입인 통합 프로토콜을 기반으로 하는 10회 세션 개입입니다. 회피 패턴 감소; 행동 변화에 대한 동기 부여 및 자기 효능감 향상.
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ESTEEM은 감정 조절 기술을 향상시켜 스트레스에 민감한 정신 건강 장애(예: 우울증, 불안)를 줄이는 데 효능이 있는 개별적으로 전달되는 CBT 개입인 통합 프로토콜을 기반으로 하는 10회 세션 개입입니다. 회피 패턴 감소; 행동 변화에 대한 동기 부여 및 자기 효능감 향상.
자발적 상담 및 검사(VCT).
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활성 비교기: 지역사회 정신 건강 치료(CMHT)
모든 부문의 참가자는 자발적 상담 및 검사(VCT)를 받게 됩니다.
이 부문에 무작위 배정된 참가자는 지역사회 정신 건강 치료(CMHT)를 받게 됩니다.
CMHT는 정신, 행동 또는 성 건강 관리를 원하는 LGB 개인을 위한 현재 치료 표준입니다.
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자발적 상담 및 검사(VCT).
CMHT는 정신, 행동 또는 성 건강 관리를 원하는 LGB 개인을 위한 현재 치료 표준입니다.
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활성 비교기: 자발적 상담 및 검사(VCT)
VCT 전용 암으로 무작위 배정된 참가자는 추가 개입을 받지 않습니다.
VCT는 CDC 지침과 대규모 커뮤니티 기반 RCT(예: 프로젝트 RESPECT, EXPLORE, AWARE)의 통제 부문을 기반으로 합니다.
VCT는 GBM의 경우 1세션 VCT가 2세션 VCT만큼 효과적이라는 점을 감안하여 45분 1세션으로 구성됩니다.
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자발적 상담 및 검사(VCT).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔 없는 애널 섹스 행위
기간: 8 개월
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우리의 주요 결과는 PrEP 또는 HIV+ 기본 파트너의 알려진 감지할 수 없는 바이러스 부하가 없는 상태에서 콘돔 없는 항문 섹스(CAS)의 존재(예/아니오)입니다. TLFB(Time-Line Follow-Back Interview)는 다음을 위해 사용됩니다. 지난 3개월 동안 CAS를 포함한 HIV 위험 행동의 빈도, 약물이나 알코올의 영향을 받는 동안의 성관계, 성 파트너의 수를 평가합니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소수 스트레스: GRRS
기간: 기준선
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소수자 스트레스 및 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 기준선에서의 평가가 수집됩니다.
한 가지 측정은 게이 관련 거절 민감도 척도(GRRS)에서 나옵니다.
점수 범위는 1에서 36까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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소수 스트레스: GRRS
기간: 4개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능을 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 4개월에 평가를 수집합니다.
한 가지 측정은 게이 관련 거절 민감도 척도(GRRS)에서 나옵니다.
점수 범위는 1에서 36까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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4개월
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소수 스트레스: GRRS
기간: 8 개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능을 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 8개월에 평가를 수집합니다.
한 가지 측정은 게이 관련 거절 민감도 척도(GRRS)에서 나옵니다.
점수 범위는 1에서 36까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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8 개월
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소수 스트레스: GRRS
기간: 12 개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 12개월에 평가를 수집합니다.
한 가지 측정은 게이 관련 거절 민감도 척도(GRRS)에서 나옵니다.
점수 범위는 1에서 36까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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소수자 스트레스: IHS
기간: 기준선
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소수자 스트레스 및 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 기준선에서의 평가가 수집됩니다.
하나의 측정은 내재화된 동질성 척도(IHS)에서 나옵니다.
IHS의 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선
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소수자 스트레스: IHS
기간: 4개월
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기준선, 4개월, 8개월 및 12개월에 대한 평가를 수집하여 소수자 스트레스 및 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트합니다.
하나의 측정은 내재화된 동질성 척도(IHS)에서 나옵니다.
IHS의 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
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4개월
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소수자 스트레스: IHS
기간: 8 개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능을 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 8개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 내재화된 동질성 척도(IHS)에서 나옵니다.
IHS의 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
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8 개월
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소수자 스트레스: IHS
기간: 12 개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 12개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 내재화된 동질성 척도(IHS)에서 나옵니다.
IHS의 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
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12 개월
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소수 스트레스: SOCS
기간: 기준선
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소수자 스트레스 및 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 기준선에서의 평가가 수집됩니다.
하나의 측정은 성적 취향 은폐 척도(SOCS)에서 나옵니다.
SOCS의 범위는 1-4이며 점수가 높을수록 은폐율이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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소수 스트레스: SOCS
기간: 4개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능을 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 4개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 성적 취향 은폐 척도(SOCS)에서 나옵니다.
SOCS의 범위는 1-4이며 점수가 높을수록 은폐율이 높음을 나타냅니다.
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4개월
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소수 스트레스: SOCS
기간: 8 개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능을 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 8개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 성적 취향 은폐 척도(SOCS)에서 나옵니다.
SOCS의 범위는 1-4이며 점수가 높을수록 은폐율이 높음을 나타냅니다.
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8 개월
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소수 스트레스: SOCS
기간: 12 개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 12개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 성적 취향 은폐 척도(SOCS)에서 나옵니다.
SOCS의 범위는 1-4이며 점수가 높을수록 은폐율이 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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소수자 스트레스: DERS
기간: 기준선
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소수자 스트레스 및 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 기준선에서의 평가가 수집됩니다.
하나의 측정은 감정 조절 척도(DERS)의 어려움에서 나옵니다.
DERS의 범위는 36에서 172이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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소수자 스트레스: DERS
기간: 4개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능을 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 4개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 감정 조절 척도(DERS)의 어려움에서 나옵니다.
DERS의 범위는 36에서 172이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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4개월
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소수자 스트레스: DERS
기간: 8 개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능을 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 8개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 감정 조절 척도(DERS)의 어려움에서 나옵니다.
DERS의 범위는 36에서 172이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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8 개월
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소수자 스트레스: DERS
기간: 12 개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 12개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 감정 조절 척도(DERS)의 어려움에서 나옵니다.
DERS의 범위는 36에서 172이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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소수자 스트레스: 우울
기간: 기준선
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소수자 스트레스 및 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 기준선에서의 평가가 수집됩니다.
하나의 측정은 반추 반응 척도의 우울 하위 척도에서 나옵니다.
이 척도의 범위는 5에서 20까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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소수자 스트레스: 우울
기간: 4개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능을 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 4개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 반추 반응 척도의 우울 하위 척도에서 나옵니다.
이 척도의 범위는 5에서 20까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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4개월
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소수자 스트레스: 우울
기간: 8 개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능을 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 8개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 반추 반응 척도의 우울 하위 척도에서 나옵니다.
이 척도의 범위는 5에서 20까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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8 개월
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소수자 스트레스: 우울
기간: 12 개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 12개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 반추 반응 척도의 우울 하위 척도에서 나옵니다.
이 척도의 범위는 5에서 20까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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소수자 스트레스: Rathus 자기 주장 일정
기간: 기준선
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소수자 스트레스 및 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 기준선에서의 평가가 수집됩니다.
하나의 측정은 Rathus 자기 주장 일정에서 나옵니다.
측정 범위는 39-161이며 값이 클수록 주장 수준이 높습니다.
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기준선
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소수자 스트레스: Rathus 자기 주장 일정
기간: 4개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능을 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 4개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 Rathus 자기 주장 일정에서 나옵니다.
측정 범위는 39-161이며 값이 클수록 주장 수준이 높습니다.
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4개월
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소수자 스트레스: Rathus 자기 주장 일정
기간: 8 개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능을 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 8개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 Rathus 자기 주장 일정에서 나옵니다.
측정 범위는 39-161이며 값이 클수록 주장 수준이 높습니다.
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8 개월
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소수자 스트레스: Rathus 자기 주장 일정
기간: 12 개월
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소수자 스트레스와 정신 건강의 변화가 ESTEEM의 효능에 선행하고 통계적으로 중재하는지 여부를 테스트하기 위해 12개월에 평가를 수집합니다.
하나의 측정은 Rathus 자기 주장 일정에서 나옵니다.
측정 범위는 39-161이며 값이 클수록 주장 수준이 높습니다.
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12 개월
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콘돔 없는 애널 섹스 행위
기간: 기준선
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이 측정은 PrEP 또는 HIV+ 기본 파트너의 알려진 감지할 수 없는 바이러스 로드가 없는 상태에서 콘돔 없는 항문 섹스(CAS)의 존재(예/아니오)를 나타냅니다. TLFB(Time-Line Follow-Back Interview)는 지난 3개월 동안 CAS를 포함한 HIV 위험 행동의 빈도, 약물이나 알코올의 영향을 받는 동안의 성관계, 성 파트너의 수.
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기준선
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콘돔 없는 애널 섹스 행위
기간: 4개월
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이 측정은 PrEP 또는 HIV+ 기본 파트너의 알려진 감지할 수 없는 바이러스 로드가 없는 상태에서 콘돔 없는 항문 섹스(CAS)의 존재(예/아니오)를 나타냅니다. TLFB(Time-Line Follow-Back Interview)는 지난 3개월 동안 CAS를 포함한 HIV 위험 행동의 빈도, 약물이나 알코올의 영향을 받는 동안의 성관계, 성 파트너의 수.
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4개월
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콘돔 없는 애널 섹스 행위
기간: 12 개월
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이 측정은 PrEP 또는 HIV+ 기본 파트너의 알려진 감지할 수 없는 바이러스 로드가 없는 상태에서 콘돔 없는 항문 섹스(CAS)의 존재(예/아니오)를 나타냅니다. TLFB(Time-Line Follow-Back Interview)는 지난 3개월 동안 CAS를 포함한 HIV 위험 행동의 빈도, 약물이나 알코올의 영향을 받는 동안의 성관계, 성 파트너의 수.
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12 개월
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더 안전한 섹스 자기효능감
기간: 기준선
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HIV 관련 정보, 동기 부여 및 행동 기술은 The Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
보다 안전한 성관계를 실천하기 위한 자기효능감(자신감)을 평가하는 13개 항목의 척도입니다.
이전 연구에서 강력한 신뢰성을 입증했습니다.
점수 범위: 13 - 65. 해석: 점수가 높을수록 열거된 13가지 상황에서 항문 성교 중에 콘돔을 사용하는 것에 대해 더 큰 자신감을 나타냅니다.
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기준선
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더 안전한 섹스 자기효능감
기간: 4개월
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HIV 관련 정보, 동기 부여 및 행동 기술은 The Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
보다 안전한 성관계를 실천하기 위한 자기효능감(자신감)을 평가하는 13개 항목의 척도입니다.
이전 연구에서 강력한 신뢰성을 입증했습니다.
점수 범위: 13 - 65. 해석: 점수가 높을수록 열거된 13가지 상황에서 항문 성교 중에 콘돔을 사용하는 것에 대해 더 큰 자신감을 나타냅니다.
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4개월
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더 안전한 섹스 자기효능감
기간: 8 개월
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HIV 관련 정보, 동기 부여 및 행동 기술은 The Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
보다 안전한 성관계를 실천하기 위한 자기효능감(자신감)을 평가하는 13개 항목의 척도입니다.
이전 연구에서 강력한 신뢰성을 입증했습니다.
점수 범위: 13 - 65. 해석: 점수가 높을수록 열거된 13가지 상황에서 항문 성교 중에 콘돔을 사용하는 것에 대해 더 큰 자신감을 나타냅니다.
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8 개월
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더 안전한 섹스 자기효능감
기간: 12 개월
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HIV 관련 정보, 동기 부여 및 행동 기술은 The Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
보다 안전한 성관계를 실천하기 위한 자기효능감(자신감)을 평가하는 13개 항목의 척도입니다.
이전 연구에서 강력한 신뢰성을 입증했습니다.
점수 범위: 13 - 65. 해석: 점수가 높을수록 열거된 13가지 상황에서 항문 성교 중에 콘돔을 사용하는 것에 대해 더 큰 자신감을 나타냅니다.
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12 개월
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결정적 균형
기간: 기준선
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HIV 관련 정보, 동기 부여 및 행동 기술도 HIV 위험 행동에 대한 수많은 연구에 사용된 결정 균형 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 10개 항목 척도에서 응답자는 콘돔 사용에 대한 결정에서 5가지 장단점 각각의 중요성을 평가합니다.
범위: 1-5.
해석: 점수는 콘돔을 사용하거나 사용하지 않고 항문 섹스를 하기로 한 응답자의 결정에 대한 각 진술의 중요성을 나타냅니다.
장점 하위 척도의 점수가 높을수록 콘돔 없이 항문 섹스를 하는 전문가(예: "콘돔 없는 섹스가 더 자발적입니다")가 항문 섹스 중에 콘돔을 사용하기로 결정할 때 중요한 것으로 평가됨을 나타냅니다.
단점 하위 척도의 점수가 높을수록 콘돔 없이 항문 섹스를 하는 것의 단점(예: "콘돔 없이 섹스를 하면 HIV에 감염될 수 있습니다")이 항문 섹스 중에 콘돔을 사용하기로 결정할 때 그만큼 중요하다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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결정적 균형
기간: 4개월
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HIV 관련 정보, 동기 부여 및 행동 기술도 HIV 위험 행동에 대한 수많은 연구에 사용된 결정 균형 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 10개 항목 척도에서 응답자는 콘돔 사용에 대한 결정에서 5가지 장단점 각각의 중요성을 평가합니다.
범위: 1-5.
해석: 점수는 콘돔을 사용하거나 사용하지 않고 항문 섹스를 하기로 한 응답자의 결정에 대한 각 진술의 중요성을 나타냅니다.
장점 하위 척도의 점수가 높을수록 콘돔 없이 항문 섹스를 하는 전문가(예: "콘돔 없는 섹스가 더 자발적입니다")가 항문 섹스 중에 콘돔을 사용하기로 결정할 때 중요한 것으로 평가됨을 나타냅니다.
단점 하위 척도의 점수가 높을수록 콘돔 없이 항문 섹스를 하는 것의 단점(예: "콘돔 없이 섹스를 하면 HIV에 감염될 수 있습니다")이 항문 섹스 중에 콘돔을 사용하기로 결정할 때 그만큼 중요하다는 것을 나타냅니다.
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4개월
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결정적 균형
기간: 8 개월
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HIV 관련 정보, 동기 부여 및 행동 기술도 HIV 위험 행동에 대한 수많은 연구에 사용된 결정 균형 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 10개 항목 척도에서 응답자는 콘돔 사용에 대한 결정에서 5가지 장단점 각각의 중요성을 평가합니다.
범위: 1-5.
해석: 점수는 콘돔을 사용하거나 사용하지 않고 항문 섹스를 하기로 한 응답자의 결정에 대한 각 진술의 중요성을 나타냅니다.
장점 하위 척도의 점수가 높을수록 콘돔 없이 항문 섹스를 하는 전문가(예: "콘돔 없는 섹스가 더 자발적입니다")가 항문 섹스 중에 콘돔을 사용하기로 결정할 때 중요한 것으로 평가됨을 나타냅니다.
단점 하위 척도의 점수가 높을수록 콘돔 없이 항문 섹스를 하는 것의 단점(예: "콘돔 없이 섹스를 하면 HIV에 감염될 수 있습니다")이 항문 섹스 중에 콘돔을 사용하기로 결정할 때 그만큼 중요하다는 것을 나타냅니다.
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8 개월
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결정적 균형
기간: 12 개월
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HIV 관련 정보, 동기 부여 및 행동 기술도 HIV 위험 행동에 대한 수많은 연구에 사용된 결정 균형 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 10개 항목 척도에서 응답자는 콘돔 사용에 대한 결정에서 5가지 장단점 각각의 중요성을 평가합니다.
범위: 1-5.
해석: 점수는 콘돔을 사용하거나 사용하지 않고 항문 섹스를 하기로 한 응답자의 결정에 대한 각 진술의 중요성을 나타냅니다.
장점 하위 척도의 점수가 높을수록 콘돔 없이 항문 섹스를 하는 전문가(예: "콘돔 없는 섹스가 더 자발적입니다")가 항문 섹스 중에 콘돔을 사용하기로 결정할 때 중요한 것으로 평가됨을 나타냅니다.
단점 하위 척도의 점수가 높을수록 콘돔 없이 항문 섹스를 하는 것의 단점(예: "콘돔 없이 섹스를 하면 HIV에 감염될 수 있습니다")이 항문 섹스 중에 콘돔을 사용하기로 결정할 때 그만큼 중요하다는 것을 나타냅니다.
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12 개월
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우울증: HAM-D
기간: 기준선
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우울증 증상의 중증도를 결정하기 위해 면접관은 Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D)을 작성합니다.
HAM-D의 범위는 0-32이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다.
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기준선
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우울증: HAM-D
기간: 4개월
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우울증 증상의 중증도를 결정하기 위해 면접관은 Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D)을 작성합니다.
HAM-D의 범위는 0-32이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다.
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4개월
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우울증: HAM-D
기간: 8 개월
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우울증 증상의 중증도를 결정하기 위해 면접관은 Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D)을 작성합니다.
HAM-D의 범위는 0-32이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다.
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8 개월
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우울증: HAM-D
기간: 12 개월
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우울증 증상의 중증도를 결정하기 위해 면접관은 Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D)을 작성합니다.
HAM-D의 범위는 0-32이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다.
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12 개월
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우울증: BSI GSI
기간: 기준선
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18개 항목 간략한 증상 인벤토리(BSI)의 글로벌 심각도 지수(GSI)는 우울증, 불안 및 신체화 하위 척도 전반에 걸쳐 평균 점수를 제공하고 심리적 고통(예: "내면의 불안 또는 흔들림")을 평가합니다. 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)까지의 점수 척도.
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기준선
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우울증: BSI GSI
기간: 4개월
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18개 항목 간략한 증상 인벤토리(BSI)의 글로벌 심각도 지수(GSI)는 우울증, 불안 및 신체화 하위 척도 전반에 걸쳐 평균 점수를 제공하고 심리적 고통(예: "내면의 불안 또는 흔들림")을 평가합니다. 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)까지의 점수 척도.
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4개월
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우울증: BSI GSI
기간: 8 개월
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18개 항목 간략한 증상 인벤토리(BSI)의 글로벌 심각도 지수(GSI)는 우울증, 불안 및 신체화 하위 척도 전반에 걸쳐 평균 점수를 제공하고 심리적 고통(예: "내면의 불안 또는 흔들림")을 평가합니다. 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)까지의 점수 척도.
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8 개월
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우울증: BSI GSI
기간: 12 개월
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18개 항목 간략한 증상 인벤토리(BSI)의 글로벌 심각도 지수(GSI)는 우울증, 불안 및 신체화 하위 척도 전반에 걸쳐 평균 점수를 제공하고 심리적 고통(예: "내면의 불안 또는 흔들림")을 평가합니다. 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)까지의 점수 척도.
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12 개월
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물질 사용: SIP-AD
기간: 기준선
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짧은 문제 목록 - 알코올 및 약물(SIP-AD; Allensworth-Davies et al., 2012; Blanchard et al., 2003).
SIP-AD는 "예" 응답의 합계가 참가자의 알코올 및 약물 사용의 지난 3개월 결과를 나타내는 15개 항목 척도입니다(예: "나는 음주 때문에 나에게 기대되는 일을 하지 못했습니다. /약물 사용").
점수가 높을수록 물질 사용이 많음을 의미하며 범위는 0-15입니다.
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기준선
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물질 사용: SIP-AD
기간: 4개월
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짧은 문제 목록 - 알코올 및 약물(SIP-AD; Allensworth-Davies et al., 2012; Blanchard et al., 2003).
SIP-AD는 "예" 응답의 합계가 참가자의 알코올 및 약물 사용의 지난 3개월 결과를 나타내는 15개 항목 척도입니다(예: "나는 음주 때문에 나에게 기대되는 일을 하지 못했습니다. /약물 사용").
점수가 높을수록 물질 사용이 많음을 의미하며 범위는 0-15입니다.
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4개월
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물질 사용: SIP-AD
기간: 8 개월
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짧은 문제 목록 - 알코올 및 약물(SIP-AD; Allensworth-Davies et al., 2012; Blanchard et al., 2003).
SIP-AD는 "예" 응답의 합계가 참가자의 알코올 및 약물 사용의 지난 3개월 결과를 나타내는 15개 항목 척도입니다(예: "나는 음주 때문에 나에게 기대되는 일을 하지 못했습니다. /약물 사용").
점수가 높을수록 물질 사용이 많음을 의미하며 범위는 0-15입니다.
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8 개월
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물질 사용: SIP-AD
기간: 12 개월
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짧은 문제 목록 - 알코올 및 약물(SIP-AD; Allensworth-Davies et al., 2012; Blanchard et al., 2003).
SIP-AD는 "예" 응답의 합계가 참가자의 알코올 및 약물 사용의 지난 3개월 결과를 나타내는 15개 항목 척도입니다(예: "나는 음주 때문에 나에게 기대되는 일을 하지 못했습니다. /약물 사용").
점수가 높을수록 물질 사용이 많음을 의미하며 범위는 0-15입니다.
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12 개월
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모든 사전 노출 예방(PrEP) 사용
기간: 기준선
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참가자는 지난 3개월 동안 PrEP를 사용한 적이 있는지 질문을 받게 됩니다.
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기준선
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모든 사전 노출 예방(PrEP) 사용
기간: 4개월
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참가자는 지난 3개월 동안 PrEP를 사용한 적이 있는지 질문을 받게 됩니다.
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4개월
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모든 사전 노출 예방(PrEP) 사용
기간: 8 개월
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참가자는 지난 3개월 동안 PrEP를 사용한 적이 있는지 질문을 받게 됩니다.
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8 개월
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모든 사전 노출 예방(PrEP) 사용
기간: 12 개월
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참가자는 지난 3개월 동안 PrEP를 사용한 적이 있는지 질문을 받게 됩니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 테스트
기간: 기준선
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Orasure Rapid HIV-1/2 Antibody Test는 베이스라인에서 참가자의 HIV 검사에 사용됩니다.
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기준선
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HIV 테스트
기간: 12 개월
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Orasure Rapid HIV-1/2 Antibody Test는 12개월에 참가자의 HIV 검사에 사용됩니다.
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12 개월
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임질 검사
기간: 기준선
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구강, 직장 및 소변 샘플을 수집하여 베이스라인에서 임질 검사 참가자를 대상으로 합니다.
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기준선
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임질 검사
기간: 12 개월
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구강, 직장 및 소변 샘플을 수집하여 12개월에 임질 검사 참가자를 대상으로 합니다.
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12 개월
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클라미디아 테스트
기간: 기준선
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구강, 직장 및 소변 샘플을 수집하여 베이스라인에서 클라미디아 검사 참가자를 대상으로 합니다.
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기준선
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클라미디아 테스트
기간: 12 개월
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구강, 직장 및 소변 샘플은 12개월에 클라미디아에 대한 테스트 참가자를 위해 수집됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Pachankis, PhD, MYSM School Of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1509016430
- 1R01MH109413-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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