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ACCESS(교육을 위한 암 간병인 액세스 및 공동 의사 결정 지원) (ACCESS)

2023년 3월 28일 업데이트: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine

ACCESS(교육을 위한 암 간병인 액세스 및 공동 결정 지원)

이 프로젝트는 호스피스 암 환자의 가족 간병인을 교육하고 지원하는 것이 환자 치료 계획에서 공동 의사 결정에 적극적으로 참여하는 효과를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 개입은 호스피스 치료 계획 회의에서 공유된 의사 결정 과정을 위해 호스피스 암 환자의 가족 간병인에게 교육 및 정서적 지원을 목표로 할 것입니다. 개입 ACCESS는 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.

1: 교육 및 지원을 제공하는 Facebook 그룹 2. 가족 구성원을 위한 웹 회의로 호스피스 학제간 치료 계획 회의 3, 팀 토론을 안내하는 구조화된 공유 의사 결정 프로세스.

참여자(가족 간병인)는 일반 관리, Facebook 전용 및 액세스의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 가족 간병인의 불안, 통증 지식 및 환자의 통증에 대한 접근의 효과를 평가합니다.
  2. 가족 간병인을 위한 교육적 정서적 지원으로서의 Facebook 그룹의 효과 평가
  3. 공유된 의사 결정 프로세스에 대한 직원 및 가족 간병인의 만족도를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

489

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 64503
        • Hospice Compassus
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64055
        • CrossRoads Hospice
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63114
        • Barnes Jewish Hospice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여 호스피스에 등록된 환자를 돌보고 있습니다.
  • 18세 이상
  • 암 진단을 받은 환자를 돌보고 있습니다.
  • 개입 그룹에 속한 경우 Facebook 계정을 보유하고 일주일에 최소 1회 게시물을 올릴 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만인 사람 없음
  • 연구에 참여하는 사람이 아닌 다른 호스피스 기관에 등록된 환자를 돌보고 있습니다.
  • 소셜 미디어에 참여하고 싶지 않음
  • 암 이외의 진단을 받은 환자를 간병하는 경우
  • 기대 수명이 2주 미만인 환자를 간병하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 강화된 평소 관리
그의 그룹의 가족 간병인은 직원이 공유 의사 결정에 대한 교육을 받았기 때문에 강화된 일반적인 호스피스 치료를 받게 됩니다.
실험적: 페이스북
이 그룹의 가족 간병인은 공유 의사 결정이 아닌 Facebook 그룹에만 참여합니다.
행동: 페이스북
참가자는 사회적 지원 및 교육을 위해 비밀 Facebook 그룹에 등록됩니다.
실험적: 입장
이 그룹의 가족 간병인은 공유 의사 결정을 위해 Facebook 및 웹 회의에 참여합니다.
행동: 페이스북
참가자는 사회적 지원 및 교육을 위해 비밀 Facebook 그룹에 등록됩니다.
행동: 입장

개입에는 두 가지 구성 요소가 있습니다.

  1. 참가자는 사회적 지원 및 교육을 위해 비밀 Facebook 그룹에 등록됩니다.
  2. 참가자는 웹 회의 기술을 사용하여 학제 간 팀 회의에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애의 변화- 7
기간: 등록시 14일, 28일, 60일, 90일
참가자의 불안을 정량화하는 스크리닝 도구. 척도 범위는 0-21입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
등록시 14일, 28일, 60일, 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 고통 설문지의 변화 - 경험
기간: 등록 후 28일
환자의 고통을 다루는 간병인의 경험을 측정하는 척도. 척도 범위는 0-70입니다. 점수가 높을수록 통증 경험이 높은 것을 나타냅니다.
등록 후 28일
가족 고통 설문지의 변화 - 지식
기간: 등록 후 28일
통증 지식을 측정하는 척도. 척도 범위는 0-90입니다. 점수가 높을수록 통증에 대한 지식이 높음을 나타냅니다.
등록 후 28일
간병인 삶의 질 변화
기간: 등록시 14일, 28일, 60일, 90일
간병인의 삶의 질을 측정하는 4가지 질문 척도. 척도 범위는 0-40입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
등록시 14일, 28일, 60일, 90일
케어 척도의 인지된 참여
기간: 등록 시 14일, 28일, 90일
인지된 치료 참여를 측정하는 척도. 척도 범위는 13-65입니다. 점수가 높을수록 케어에 대한 인지도가 높은 것을 의미합니다.
등록 시 14일, 28일, 90일
공중 보건 설문지(PHQ 9)
기간: 등록 시 14일, 28일, 60일, 90일
우울증의 척도. 척도 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 나타냅니다.
등록 시 14일, 28일, 60일, 90일
에드먼턴 증상 평가
기간: 등록 시 14일, 28일, 60일, 90일
간병인이 보고하는 통증, 피로, 우울, 불안, 식욕, 메스꺼움 등 환자의 다양한 증상을 측정하는 척도. 척도 범위는 0-90입니다. 점수가 높을수록 증상의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
등록 시 14일, 28일, 60일, 90일
자리트 부담 척도
기간: 등록 후 28일
간병인의 부담 정도를 측정하는 척도. 척도 범위는 0-28입니다. 점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 나타냅니다.
등록 후 28일
간병인 커뮤니케이션 질문지(CCCQ)
기간: 14일, 28일, 60일
호스피스 직원이 간병인 중심의 의사소통에 대한 인식 수준을 측정하는 척도입니다. 척도 범위는 30-150입니다. 점수가 높을수록 간병인 중심 의사소통에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
14일, 28일, 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Debra Oliver, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2006270
  • 5R01CA203999 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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